Étude sur l'interaction médicamenteuse pharmacocinétique de la dapagliflozine et du glimépiride ou de la sitagliptine chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Sujets sains déterminés par l'absence d'écart cliniquement significatif par rapport à la normale dans les antécédents médicaux, l'examen physique, les ECG et les déterminations de laboratoire clinique
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 32 kg/m2, inclus IMC = poids (kg)/[taille(m)]2

Critère d'exclusion:

• WOCBP qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode acceptable pour éviter une grossesse pendant toute la période d'étude et jusqu'à 12 semaines après la dernière dose du produit expérimental
• Tests de la fonction hépatique anormaux (ALT, AST ou bilirubine totale > 10 % au-dessus de la LSN)
• Antécédents d'infection urinaire chronique ou récurrente (définie comme 3 occurrences par an) ou d'infection urinaire au cours des 3 derniers mois
• Antécédents d'allergie aux inhibiteurs du SGLT@, aux inhibiteurs de la DPP$ ou aux sulfonylurées ou composés apparentés
• Exposition antérieure à la dapagliflozine, à la sitagliptine et au glimépiride dans les 3 mois suivant le jour -1
• Antécédents d'infections mycosiques vulvo-vaginales récurrentes (définies comme 3 occurrences par an) ou récentes