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Extraction de la membrane maculaire épirétinienne et de la cataracte

3 août 2009 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Extraction idiopathique de la membrane maculaire épirétinienne et de la cataracte : chirurgie combinée ou consécutive

Les chercheurs ont proposé d'évaluer les résultats fonctionnels et anatomiques de la cataracte et de l'extraction de la membrane maculaire épirétinienne idiopathique lors de chirurgies combinées et consécutives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude rétrospective non randomisée de séries de cas cliniques a recueilli 174 yeux consécutifs de 174 patients subissant une chirurgie maculaire entre janvier 2005 et décembre 2006. Les patients souffrant de membranes maculaires épirétiniennes (ERM) secondaires à une uvéite, à un traumatisme ou associés à un décollement de rétine (DR) simultané ont été exclus. Nous avons traité 109 yeux avec une procédure combinée (groupe 1) et 65 yeux avec une chirurgie consécutive (chirurgie des membranes et cataracte séparément) (groupe 2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

174

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, France, 21000
        • Ophthalmology Unit CHU Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentaient une perte visuelle symptomatique et nécessitaient une vitrectomie pour le retrait de l'ERM.

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant d'ERM secondaire à une uvéite, à un traumatisme ou associés à un DR simultané ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1 Chirurgie combinée
Procédure: Chirurgie combinée
Chirurgie combinée de l'extraction de la membrane maculaire épirétinienne et de la cataracte
ACTIVE_COMPARATOR: 2 chirurgies consécutives
Procédure: Chirurgie consécutive
Chirurgie consécutive pour extraction de la membrane maculaire épirétinienne et de la cataracte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Les chirurgies combinées et consécutives sont des procédures efficaces pour traiter l'ERM idiopathique. Les résultats fonctionnels et anatomiques sont équivalents dans les deux procédures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2009

Première publication (ESTIMATION)

26 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU Dijon OPH 01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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