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Huile de poisson et inflammation chez les sujets en surpoids (ADIPOMEGA)

25 janvier 2010 mis à jour par: Aalborg University Hospital

L'effet de l'intervention aiguë et à court terme avec de l'huile de poisson sur les sujets en surpoids - Focus sur l'inflammation

Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une intervention aiguë et à court terme avec de l'huile de poisson sur les marqueurs inflammatoires chez les sujets en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le surpoids est associé au syndrome métabolique, aux maladies cardiovasculaires et au diabète sucré (type 2). Le tissu adipeux peut être considéré comme un organe actif, qui produit un ensemble de médiateurs inflammatoires. Cela crée un état d'inflammation chronique de bas grade. L'inflammation s'est avérée être un élément clé dans le développement des plaques d'athérosclérose.

Les acides gras polyinsaturés (AGPI) n-3 marins ont des effets bénéfiques sur les maladies cardiovasculaires. Ces effets sont en partie attribués à l'effet anti-inflammatoire des AGPI n-3.

Des études antérieures ont montré un effet anti-inflammatoire des AGPI n-3 chez les sujets en surpoids, mais les études ont été menées avec une dose quotidienne élevée d'AGPI n-3. Nous voulons examiner l'effet d'une dose plus faible de 1 g d'AGPI n-3/jour (la dose recommandée par la Fondation danoise du cœur).

L'étude est randomisée, contrôlée contre placebo et en double aveugle. Cinquante sujets âgés de 30 à 75 ans (femmes ménopausées ; tour de taille > 80 cm et hommes ; tour de taille > 94 cm) seront inclus.

Des échantillons de sang et des biopsies des tissus adipeux seront prélevés au départ, après 1 jour et après 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tour de taille ≥ 80 cm (femmes) ou ≥ 94 cm (hommes)
  • Postménopause (femmes)

Critère d'exclusion:

  • Apport quotidien de capsules d'huile de poisson
  • Prise quotidienne d'AINS
  • HbA1c ≥ 8 %
  • Créatinine sérique ≤ 30 mL/min
  • Maladie inflammatoire chronique
  • Autre maladie grave
  • Incapacité de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'huile de poisson
Complément alimentaire: l'huile de poisson
Gélules. Environ 1000 mg d'AGPI n-3 par jour. 1 jour + 6 semaines
Comparateur placebo: Huile d'olive
Complément alimentaire: huile d'olive
Gélules. Environ 1 g d'huile d'olive par jour. 1 jour + 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'effet de 1 g/jour d'acides gras polyinsaturés n-3 sur les marqueurs inflammatoires
Délai: Après 1 jour et après 6 semaines d'intervention
Après 1 jour et après 6 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'effet de 1 g d'acides gras polyinsaturés n-3 (dose quotidienne) sur le profil des acides gras du plasma, des leucocytes et du tissu adipeux.
Délai: Après 1 jour et 6 après semaines d'intervention
Après 1 jour et 6 après semaines d'intervention
Évaluer l'effet de 1 g d'acides gras polyinsaturés n-3 (dose quotidienne) sur le profil d'expression génique (ARNm) - en particulier les gènes impliqués dans le codage de la réponse inflammatoire.
Délai: Après 1 jour et 6 après semaines d'intervention
Après 1 jour et 6 après semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2009

Première publication (Estimation)

21 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2010

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADIPOMEGA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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