Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fiskolja och inflammation hos överviktiga personer (ADIPOMEGA)

25 januari 2010 uppdaterad av: Aalborg University Hospital

Effekten av akut och kortvarig intervention med fiskolja på överviktiga personer - Fokus på inflammation

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av akut och kortvarig intervention med fiskolja på inflammatoriska markörer hos överviktiga personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Övervikt är förknippat med metabolt syndrom, hjärt-kärlsjukdom och diabetes mellitus (typ 2). Fettvävnad kan betraktas som ett aktivt organ, som producerar en rad inflammatoriska mediatorer. Detta skapar ett tillstånd av kronisk låggradig inflammation. Inflammation har visat sig vara en nyckelfaktor i utvecklingen av aterosklerotiska plack.

De marina n-3 fleromättade fettsyrorna (PUFA) har gynnsamma effekter på hjärt-kärlsjukdomar. Dessa effekter tillskrivs delvis den antiinflammatoriska effekten av n-3 PUFA.

Tidigare studier har visat en antiinflammatorisk effekt av n-3 PUFA hos överviktiga personer, men studierna har utförts med en hög daglig dos av n-3 PUFA. Vi vill undersöka effekten av en lägre dos på 1 g n-3 PUFA/dag (den dos som Hjärtfonden rekommenderar).

Studien är randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblindad. Femtio försökspersoner i åldern 30 - 75 år (postmenopausala kvinnor; midjemått > 80 cm och män; midjemått > 94 cm) kommer att inkluderas.

Blodprover och fettvävnadsbiopsier kommer att tas vid baslinjen, efter 1 dag och efter 6 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Midjemått ≥ 80 cm (honor) eller ≥ 94 cm (hanar)
  • Postmenopausal (kvinnor)

Exklusions kriterier:

  • Dagligt intag av fiskoljekapslar
  • Dagligt intag av NSAID
  • HbA1c ≥ 8 %
  • Serumkreatinin ≤ 30 ml/min
  • Kronisk inflammatorisk sjukdom
  • Annan allvarlig sjukdom
  • Oförmåga till informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fisk olja
Kosttillskott: fisk olja
Kapslar. Cirka 1000 mg n-3 PUFA dagligen. En dag + 6 veckor
Placebo-jämförare: Olivolja
Kosttillskott: olivolja
Kapslar. Cirka 1 g olivolja dagligen. En dag + 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma effekten av 1 g/dag av n-3 fleromättade fettsyror på inflammatoriska markörer
Tidsram: Efter 1 dag och efter 6 veckors intervention
Efter 1 dag och efter 6 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma effekten av 1 g n-3 fleromättade fettsyror (daglig dos) på fettsyraprofilen för plasma, leukocyter och fettvävnad.
Tidsram: Efter 1 dag och 6 efter veckors intervention
Efter 1 dag och 6 efter veckors intervention
Att bedöma effekten av 1g n-3 fleromättade fettsyror (daglig dos) på genuttrycksprofilen (mRNA) - speciellt gener som är involverade i kodning av det inflammatoriska svaret.
Tidsram: Efter 1 dag och 6 efter veckors intervention
Efter 1 dag och 6 efter veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2009

Första postat (Uppskatta)

21 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2010

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADIPOMEGA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fisk olja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera