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Fischöl und Entzündungen bei übergewichtigen Probanden (ADIPOMEGA)

25. Januar 2010 aktualisiert von: Aalborg University Hospital

Die Wirkung einer akuten und kurzfristigen Intervention mit Fischöl bei übergewichtigen Probanden – Fokus auf Entzündungen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer akuten und kurzfristigen Intervention mit Fischöl auf Entzündungsmarker bei übergewichtigen Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht wird mit metabolischem Syndrom, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes mellitus (Typ 2) in Verbindung gebracht. Fettgewebe kann als aktives Organ angesehen werden, das eine Reihe von Entzündungsmediatoren produziert. Dies schafft einen Zustand einer chronischen leichten Entzündung. Es hat sich gezeigt, dass Entzündungen ein Schlüsselelement bei der Entwicklung atherosklerotischer Plaques sind.

Die marinen mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren (PUFAs) haben positive Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Diese Wirkungen werden teilweise der entzündungshemmenden Wirkung der n-3-PUFAs zugeschrieben.

Frühere Studien haben eine entzündungshemmende Wirkung von n-3-PUFAs bei übergewichtigen Probanden gezeigt, aber die Studien wurden mit einer hohen Tagesdosis von n-3-PUFAs durchgeführt. Wir wollen die Wirkung einer niedrigeren Dosis von 1 g n-3 PUFA/Tag (die von der Danish Heart Foundation empfohlene Dosis) untersuchen.

Die Studie ist randomisiert, placebokontrolliert und doppelblind. Fünfzig Probanden im Alter von 30 bis 75 Jahren (postmenopausale Frauen; Taillenumfang > 80 cm und Männer; Taillenumfang > 94 cm) werden eingeschlossen.

Blutproben und Fettgewebsbiopsien werden zu Studienbeginn, nach 1 Tag und nach 6 Wochen entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Taillenumfang ≥ 80 cm (Frauen) bzw. ≥ 94 cm (Männer)
  • Postmenopausal (Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Tägliche Einnahme von Fischölkapseln
  • Tägliche Einnahme von NSAIDs
  • HbA1c ≥ 8 %
  • Serumkreatinin ≤ 30 ml/min
  • Chronisch entzündliche Erkrankung
  • Andere schwere Krankheit
  • Unfähigkeit zur informierten Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fischöl
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
Kapseln. Ungefähr 1000 mg n-3 PUFA täglich. Ein Tag + 6 Wochen
Placebo-Komparator: Olivenöl
Nahrungsergänzungsmittel: Olivenöl
Kapseln. Etwa 1 g Olivenöl täglich. Ein Tag + 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung von 1 g/Tag n-3 mehrfach ungesättigter Fettsäuren auf Entzündungsmarker
Zeitfenster: Nach 1 Tag und nach 6 Wochen Eingriff
Nach 1 Tag und nach 6 Wochen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung von 1 g n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (Tagesdosis) auf das Fettsäureprofil von Plasma, Leukozyten und Fettgewebe.
Zeitfenster: Nach 1 Tag und 6 Wochen nach Intervention
Nach 1 Tag und 6 Wochen nach Intervention
Bewertung der Wirkung von 1 g n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (Tagesdosis) auf das Genexpressionsprofil (mRNA) – insbesondere Gene, die an der Codierung der Entzündungsreaktion beteiligt sind.
Zeitfenster: Nach 1 Tag und 6 Wochen nach Intervention
Nach 1 Tag und 6 Wochen nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADIPOMEGA

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