Carbidopa/lévodopa gastrique rétentive chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ; une étude d'extension d'innocuité ouverte d'un an

Critère d'intégration:

• - Sujet ayant terminé de manière satisfaisante l'étude IN 09 004 et, de l'avis de l'investigateur, bénéficiera de la participation à l'étude d'extension
• Sujet atteint de la maladie de Parkinson présentant des fluctuations motrices prévisibles, fin de dose « s'épuisant », défini par le rapport du patient d'au moins deux épisodes quotidiens d'un déclin de la fonction à partir du bénéfice maximal, avec au moins 2 heures d'ARRÊT par jour à la discrétion du IP (n'inclut pas l'akinésie tôt le matin ou l'akinésie nocturne)
• - Sujet qui a été traité pendant au moins 3 mois avant l'étude avec 500-1000 mg de lévodopa + DDCI, en 4 doses fractionnées ou plus par jour
• Stades Hoehn et Yahr I-III
• Les sujets doivent être en mesure de respecter le calendrier de visite et les exigences du protocole et être disponibles pour terminer l'étude
• Préparé et capable de donner un consentement éclairé écrit (signé et daté), qui inclut le respect des exigences et des restrictions de l'étude avant l'admission à l'étude.

Critère d'exclusion

• Le sujet a subi une stimulation cérébrale profonde (DBS) ou toute autre intervention chirurgicale neurologique qui affecte les symptômes neurologiques (par exemple, tremblements, rigidité, raideur, ralentissement des mouvements et problème de marche)
• Sujets ayant subi une chirurgie gastro-intestinale autre qu'une appendicectomie ou une herniotomie, des antécédents récents de maladie inflammatoire de l'intestin, un syndrome du côlon irritable, un rétrécissement gastro-intestinal grave, une occlusion intestinale ou des nausées ou des vomissements fréquents ou une diarrhée qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indique sa participation
• Sujets ayant des antécédents récents de RGO cliniquement défini, d'ulcère peptique ou de tout trouble gastro-intestinal susceptible d'influencer l'absorption du médicament qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indique sa participation