パーキンソン病患者における胃保持型カルビドパ/レボドパ; a 1 年間の非盲検安全性延長試験

包含基準:

• -被験者は満足に研究IN 09 004を完了し、研究者の意見では、延長研究への参加から恩恵を受ける
• -予測可能な運動変動を経験しているパーキンソン病の被験者、用量の終了「ウェアリングオフ」、ピークベネフィットからの機能低下の毎日少なくとも2回のエピソードの患者の報告によって定義されます。 PI（早朝無動症または夜間無動症は含まない）
• -研究の前に少なくとも3か月間、500〜1000 mgのレボドパ+ DDCIで1日4回以上の分割投与で治療された被験者
• Hoehn and Yahr ステージ I～III
• -被験者は訪問スケジュールとプロトコルの要件を順守でき、研究を完了するために利用可能でなければなりません
• -書面による（署名および日付を記入した）インフォームドコンセントを準備し、提供できる。これには、研究への入場前の研究要件および制限の順守が含まれます。

除外基準

• -被験者は脳深部刺激療法（DBS）または神経学的症状に影響を与える他の神経学的外科手術を受けました（例：振戦、硬直、こわばり、動きの鈍化、および歩行の問題）
• -虫垂切除術またはヘルニア切開術以外の胃腸手術を受けた被験者、炎症性腸疾患の最近の病歴、過敏性腸症候群、重度の胃腸狭窄、腸閉塞、または頻繁な吐き気または嘔吐または下痢、研究者の意見では、彼/彼女の参加を禁忌とする
• -臨床的に定義されたGERD、消化性潰瘍、または薬物吸収に影響を与える可能性のある胃腸障害の最近の病歴を持つ被験者 研究者の意見では、彼/彼女の参加を禁忌とする