Gastric Retentive Carbidopa/Levodopa hos Parkinsons patienter; en etårig, åben etiket, sikkerhedsudvidelsesundersøgelse

Inklusionskriterier:

• Emnet tilfredsstillende gennemført undersøgelse IN 09 004 og vil efter investigators mening drage fordel af deltagelse i forlængelsesundersøgelsen
• Person med Parkinsons sygdom, der oplever forudsigelige motoriske udsving, slutningen af ​​dosis "aftager", defineret ved patientens rapport om mindst to episoder dagligt med nedsat funktionsevne fra peak benefit, med mindst 2 timers fri om dagen efter skøn af patienten. PI (omfatter ikke akinesi tidlig morgen eller natlig akinesi)
• Person, der har været behandlet i mindst 3 måneder før undersøgelsen med 500-1000 mg Levodopa + DDCI, i 4 eller flere opdelte doser pr.
• Hoehn og Yahr trin I-III
• Forsøgspersoner skal være i stand til at overholde besøgsplanen og protokolkravene og være tilgængelige for at fuldføre undersøgelsen
• Forberedt og i stand til at give skriftligt (underskrevet og dateret) informeret samtykke, som omfatter overholdelse af studiekrav og begrænsninger forud for optagelse på studiet.

Eksklusionskriterier

• Forsøgspersonen har gennemgået dyb hjernestimulation (DBS) eller enhver anden neurologisk kirurgisk procedure, der påvirker neurologiske symptomer (f.eks. tremor, stivhed, stivhed, langsommere bevægelser og gangproblemer)
• Personer med andre gastrointestinale kirurgiske indgreb end blindtarmsoperationer eller herniotomi, nyere historie med inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm, alvorlig gastrointestinal forsnævring, tarmobstruktion eller hyppig kvalme eller opkastning eller diarré, som efter investigatorens mening kontraindikerer hans/hendes deltagelse
• Forsøgspersoner med en nyere historie med klinisk defineret GERD, mavesår eller andre gastrointestinale lidelser, der sandsynligvis vil påvirke lægemiddelabsorptionen, som efter investigators mening kontraindikerer hans/hendes deltagelse