Nébivolol versus métoprolol : effets comparatifs sur la fatigue et la qualité de vie

• Hypothèse : le bêta-bloquant nébivolol est associé à moins de fatigue que le métoprolol, le bêta-bloquant le plus prescrit
• Méthodes : un essai croisé en double aveugle comparant le nébivolol au métoprolol. Procédures expérimentales : les sujets subiront un électrocardiogramme et des tests sanguins de routine, à moins que ces tests aient été effectués dans les 6 mois et soient disponibles pour examen. Les sujets inscrits à l'étude recevront chacun des deux médicaments à l'étude pendant 8 semaines. Le succinate de métoprolol sera administré à la dose de 50 mg par jour pendant 4 semaines, puis de 100 mg par jour pendant 4 semaines. Pour le nébivolol, la posologie sera de 5 mg par jour pendant 4 semaines et de 10 mg par jour pendant 4 semaines. Des pilules d'apparence identique seront administrées et les médicaments seront administrés dans un ordre aléatoire sans période de rodage au placebo.

À la fin de chaque période de traitement de 4 semaines sur chaque médicament, les sujets subiront un test d'effort sur tapis roulant (en utilisant le protocole standard de Cornell), rempliront des questionnaires sur la qualité de vie et la fatigue, et auront du sang prélevé et congelé pour une analyse ultérieure des niveaux de médicament.

À la fin de 8 semaines de traitement sur chaque médicament, les sujets subiront une échocardiographie et une tonométrie par aplanation (mesure non invasive de la pression artérielle aortique) pour évaluer la fonction cardiaque.

À la fin de l'étude, on demandera aux sujets en aveugle lequel des deux médicaments à l'étude ils préféraient et dans quelle mesure leur énergie différait entre les deux médicaments.

-Justification : des millions de patients hypertendus suivent une thérapie bêta-bloquante à vie. Dans de nombreux cas, il réduit le débit cardiaque et augmente la résistance périphérique au flux sanguin (1). Il est bien établi que les bêta-bloquants causent de la fatigue chez de nombreux patients et réduisent la tolérance à l'effort. Chaque médecin le sait et accepte tacitement que de nombreux patients vivent avec cet effet secondaire indésirable.

Un nouveau bêta-bloquant, le nébivolol, a les effets bêta-bloquants classiques, mais produit également une relaxation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), probablement par une sécrétion accrue de l'oxyde nitrique vasodilatateur. Des études indiquent que le nébivolol, contrairement à la plupart des bêta-bloquants, ne provoque pas de constriction des vaisseaux sanguins périphériques et est associé à une amélioration de la fonction cardiaque (2). Des études suggèrent qu'il est également moins susceptible de causer de la fatigue (3).

L'expérience personnelle est cohérente avec cela, car j'ai observé une nette amélioration de l'énergie chez des patients chez qui j'ai prescrit du nébivolol à la place d'un autre bêta-bloquant. La possibilité d'un effet placebo ne peut bien entendu pas être exclue. Néanmoins, les différences hémodynamiques connues entre le nébivolol et les autres bêta-bloquants, ainsi que l'expérience clinique positive, justifient une étude formelle pour déterminer si le nébivolol est plus doux que les autres bêta-bloquants en termes d'effet secondaire important de la fatigue.