Prasugrel versus Clopidogrel dans le syndrome coronarien aigu (SCA) subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP)

Contexte : Le prasugrel et le clopidogrel sont tous deux des médicaments prescrits qui entrent en compétition en tant qu'inhibiteurs plaquettaires chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA). La question de savoir si les taux de résistance/hyporéactivité aux médicaments sont plus faibles avec le prasugrel et si un début plus régulier et plus précoce de l'inhibition plaquettaire peut réduire la taille de l'infarctus chez les patients atteints de SCA subissant une ICP précoce reste, à l'heure actuelle, inconnue.

Conception de l'étude/population de l'étude : cet essai est un essai observationnel prospectif, ouvert et monocentrique. Les patients reçoivent soit du prasugrel (60 mg) soit du clopidogrel (600 mg) à la discrétion du cardiologue traitant. Les patients avec des critères d'exclusion pour le prasugrel seront également exclus pour le clopidogrel. La population de l'étude comprend 80 sujets présentant un SCA à risque modéré à élevé, c'est-à-dire des patients présentant un angor instable (UA) et un IM sans élévation du segment ST (NSTEMI) et un score de risque TIMI de 3 ou plus, dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes. Chez tous les patients, une ICP précoce est prévue.

Objectif/critère/méthodes de l'étude : l'objectif principal de cet essai est d'évaluer si les taux d'hyporéactivité sont plus faibles avec le prasugrel et si un déclenchement plus régulier et plus précoce de l'inhibition plaquettaire peut réduire la taille de l'infarctus dans le SCA chez les patients subissant une ICP précoce.

Le critère d'évaluation principal est le taux de résistance aux médicaments au moment de l'intervention index. L'aggrégométrie optique et d'impédance utilisant l'ADP (5 et 20 μM) et le collagène (1 μg/ml) comme agonistes plaquettaires est utilisée pour mesurer l'agrégation plaquettaire. L'ajout des antagonistes spécifiques aspirine et mésamp à la sonde est utilisé pour faire la distinction entre la résistance pharmacodynamique et pharmacocinétique aux médicaments.

Le critère d'évaluation secondaire est la réduction de la taille de l'infarctus du myocarde déterminée par l'augmentation post-interventionnelle de la TnT hautement sensible (TnT hs) pendant les jours suivant l'événement index reflétant une inhibition plus précoce, plus efficace et plus cohérente de la fonction plaquettaire.

Le critère d'évaluation tertiaire est le critère d'évaluation clinique composite du décès cardiovasculaire, de l'IM non mortel ou de l'AVC et de la revascularisation urgente du vaisseau cible pendant l'hospitalisation et après 6 et 12 mois.

Le critère d'évaluation de l'innocuité est tout saignement majeur ou mineur TIMI pendant le séjour à l'hôpital et après 6 et 12 mois, y compris les saignements intracrâniens et menaçant le pronostic vital.