接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者普拉格雷与氯吡格雷的对比

背景：普拉格雷和氯吡格雷都是处方药，它们在急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者中作为血小板抑制剂竞争。 对于接受早期 PCI 的 ACS 患者，普拉格雷的耐药率/低反应率是否较低，更一致和更早的血小板抑制是否可以减少梗死面积，目前尚不清楚。

研究设计/研究人群：该试验是一项前瞻性、开放标签、单中心观察性试验。 患者根据主治心脏病专家的判断接受普拉格雷 (60mg) 或氯吡格雷 (600mg)。 具有普拉格雷排除标准的患者也将被氯吡格雷排除。 研究人群包括 80 名患有中度至高风险 ACS 的受试者，即症状发作后 72 小时内患有不稳定型心绞痛 (UA) 和非 ST 段抬高 MI (NSTEMI) 且 TIMI 风险评分为 3 或更高的患者。 所有患者都计划进行早期 PCI。

研究目的/终点/方法：该试验的主要目的是评估普拉格雷的低反应率是否较低，以及更一致和更早开始的血小板抑制是否可以减少接受早期 PCI 的 ACS 患者的梗死面积。

主要终点是指数干预时的耐药率。 使用 ADP（5 和 20 μM）和胶原蛋白（1 μg/ml）作为血小板激动剂的光学和阻抗聚集测定法用于测量血小板聚集。 将特异性拮抗剂阿司匹林和 mesamp 添加到探针中用于区分药效学和药代动力学耐药性。

次要终点是心肌梗死面积的减少，由指数事件后几天内高敏 TnT (TnT hs) 的干预后增加决定，反映了更早、更有效和更一致的血小板功能抑制。

第三终点是住院期间以及 6 个月和 12 个月后心血管死亡、非致死性 MI 或卒中以及紧急靶血管血运重建的复合临床终点。

安全终点是住院期间以及 6 个月和 12 个月后的任何 TIMI 大出血或小出血，包括颅内出血和危及生命的出血。