Étude de l'asthme et des stéroïdes nasaux (STAN)

Critère d'intégration:

• Asthme diagnostiqué par un médecin
• Au moins 12 % d'augmentation du volume expiratoire maximal à une seconde (FEV1) après 2 à 4 bouffées d'albutérol ou une provocation positive à la méthacholine (chute de 20 % du VEMS à moins de 16 mg/ml de méthacholine) ; l'un ou l'autre peut être disponible au cours des 2 dernières années précédant l'inscription
• Asthme mal contrôlé, documenté par un score de 19 ou moins au test de contrôle de l'asthme (ACT) pour les participants de 12 ans et plus, et un test de contrôle de l'asthme chez l'enfant (C-ACT) pour les 6 à 11 ans (V1 et V2).
• Symptômes chroniques de la rhinite et de la sinusite mesurés par un score moyen de 1 au questionnaire sino-nasal
• Hommes et femmes, 6 ans et plus

Critère d'exclusion:

• Co-morbidité qui prédispose à une rhino-sinusite compliquée (par exemple, fibrose kystique, diabète sucré insulino-dépendant, trouble d'immunodéficience)
• Maladies chroniques (autres que l'asthme) qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la participation à l'essai ou mettraient le participant en danger en participant, par ex. maladies chroniques des poumons (autres que l'asthme), du cœur, du foie, des reins ou du système nerveux.
• Antécédents de chirurgie des sinus au cours des 6 derniers mois
• Stéroïdes systémiques/nasaux au cours des 4 dernières semaines
• Médicament anti-leucotriène
• Antécédents de symptômes des voies respiratoires supérieures depuis moins de 8 semaines au moment de l'inscription
• Fièvre > 38,3 degrés Celsius ou antécédents de fièvre du patient au cours des 10 derniers jours
• Antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années ou tabagisme actif au cours des 6 derniers mois
• VEMS < 50 % prévu
• Femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui ne veulent pas pratiquer une méthode de contraception adéquate
• Allergie ou intolérance à la mométasone nasale
• Cataractes, antécédents de glaucome ou autres affections entraînant une augmentation de la pression intraoculaire
• Tout médicament expérimental au cours des 6 dernières semaines

• Incapacité à se conformer aux procédures d'étude, y compris :

  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé (ou l'assentiment dans le cas d'un mineur)
  • Incapacité à prendre des médicaments à l'étude
  • Incapacité à effectuer des mesures de base
  • Achèvement de moins de 10 des 14 jours d'entrée dans le journal de la période de dépistage
  • Impossibilité d'être contacté par téléphone
  • Intention de quitter la zone dans les 6 mois