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Physiothérapie versus injection de stéroïdes pour le syndrome d'impact de l'épaule

28 mars 2016 mis à jour par: Dan Rhon, Madigan Army Medical Center

Une approche de physiothérapie manuelle par rapport à l'injection sous-acromiale de corticostéroïdes pour le traitement du syndrome de conflit de l'épaule : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité à court et à long terme de deux interventions courantes, la thérapie physique manuelle par rapport à l'injection de corticostéroïdes, pour le traitement du syndrome de conflit d'épaule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été rapporté que le dysfonctionnement de l'épaule affecte jusqu'à 33 % de la population générale et génère jusqu'à 5 % de toutes les consultations de médecins généralistes. Les problèmes d'épaule ont été signalés comme la deuxième plainte musculo-squelettique la plus élevée pour ceux qui demandent des soins à un physiothérapeute dans un environnement déployé. Les syndromes de conflit surviennent chez presque tous ceux qui utilisent de manière répétée ou avec force leur membre supérieur dans une position surélevée, ce qui est très courant dans la population en service actif et se caractérise souvent par une douleur lors de ce mouvement. Mal géré, cela peut entraîner une perturbation de la performance au travail et une invalidité prolongée.

Les injections de corticostéroïdes et d'analgésiques sont parmi les procédures les plus courantes pour les orthopédistes, les rhumatologues et les médecins généralistes à utiliser dans la gestion de la douleur à l'épaule. Des rapports contradictoires provenant de revues systématiques remettent en question l'efficacité des injections de corticostéroïdes par rapport à d'autres interventions, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) oraux. De plus, ils ne sont pas sans risque potentiel tels que l'infection ou les effets délétères de l'utilisation prolongée de corticostéroïdes, y compris la dégénérescence tissulaire signalée dans les études animales ainsi que dans d'autres régions du corps humain. La kinésithérapie manuelle offre une approche non invasive avec un risque négligeable en aussi peu que trois à six séances et il a été démontré qu'elle améliore la force et la fonction de cette population de patients.

Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité de deux interventions couramment utilisées dans la prise en charge du syndrome de conflit d'épaule.

  1. Évaluer l'effet d'une injection de corticostéroïde sous-acromial sur la fonction et la douleur d'un sujet, tel que mesuré par l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI).
  2. Évaluez l'effet de la thérapie physique manuelle sur la fonction et la douleur d'un sujet, tel que mesuré par l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI).
  3. Comparez les tailles d'effet des deux interventions différentes dans une population de patients atteints du syndrome de conflit d'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Lire, écrire et parler anglais
  • Bénéficiaire de Tricare et éligible aux soins de santé dans un centre de traitement militaire
  • Plainte principale de douleur à l'épaule
  • Répond aux critères diagnostiques de conflit d'épaule (mentionnés ci-dessous)

Pour être inclus dans l'étude, les participants doivent avoir :

  1. douleur avec l'un des 2 tests de la catégorie I, et
  2. douleur avec un test de catégorie II ou de catégorie III. * La "douleur" est définie comme la reproduction de la douleur habituelle ressentie par le sujet qui constitue la nature de sa plainte.

Catégorie I : Signes d'impact

  1. Surpression passive en flexion complète de l'épaule avec stabilisation de l'omoplate.
  2. Rotation interne passive à 90 degrés de flexion de l'épaule dans le plan scapulaire et en degrés progressifs d'adduction horizontale.

Catégorie II : abduction active de l'épaule Abduction active de l'épaule Catégorie III : tests de rupture avec résistance

  1. Enlèvement
  2. Rotation interne
  3. Rotation externe

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'injection à l'épaule au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de luxation de l'épaule, de subluxation, de fracture, de capsulite rétractile de l'articulation gléno-humérale ou de chirurgie cervicale/épaule/haut du dos
  • Déchirures de la coiffe des rotateurs sur toute l'épaisseur
  • Présence d'une radiculopathie cervicale, d'une radiculite ou d'une référence de la colonne cervicale
  • Score SPADI total initial d'au moins 20 % (pour éviter un effet plafond avec le traitement)
  • Traitement antérieur par OMPT du membre concerné pour l'épisode douloureux actuel
  • Membres du service militaire en attente d'un comité d'évaluation médicale, d'un comité d'évaluation physique ou d'un processus de libération équivalent, ou en attente médicale pour déterminer une disposition à long terme. Pour le personnel non militaire, toute personne en attente ou faisant l'objet d'un litige pour sa blessure.
  • Contre-indication à recevoir une injection de corticostéroïde (allergies, effets indésirables, antécédents d'injections multiples dans cette zone même si pas au cours des 30 derniers jours, etc.)
  • Incapacité à remplir le formulaire de consentement éclairé
  • Impossible de venir à la clinique pour un traitement régulier au cours du mois suivant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie manuelle
L'approche d'intervention de la physiothérapie manuelle orthopédique (OMPT) utilisée dans cette étude sera basée sur un modèle de déficience. Le physiothérapeute fournissant l'intervention traitera les déficiences trouvées dans les articulations de l'épaule pour inclure l'articulation acromio-claviculaire, l'articulation gléno-humérale et les articulations scapulo-thoraciques et la colonne cervicale / thoracique. Les patients recevront des procédures adaptées à leurs déficiences spécifiques. Les procédures comprendront des mobilisations et des manipulations de l'articulation et des tissus mous.
Identique à la description du bras
Autres noms:
  • Physiothérapie manuelle orthopédique
  • Thérapie manuelle
  • Thérapie manipulatrice ostéopathique
  • Thérapie manipulatrice
Comparateur actif: Injection de corticostéroïdes (sous-acromial)
Emplacement : Espace sous-acromial ; Seringue : 10 ml ; Aiguille : calibre 25, 1,5 pouce ; Anesthésique : 6 mL de lidocaïne ou de marcaïne à 1 % ; Corticostéroïde : 1,0 mL d'acétonide de triamcinolone (Kenalog), 40 mg/mL
La dose représente une activité glucocorticoïde de 400 équivalents d'hydrocortisone/injection (mg).
Autres noms:
  • Injection de stéroïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: 1 an
Le SPADI est un questionnaire auto-administré de 100 points et de 13 items divisé en deux sous-échelles (douleur et incapacité), les scores les plus élevés indiquant une douleur et une incapacité plus importantes. Il est sensible au changement et fait une distinction précise entre les patients qui s'améliorent ou se détériorent. Il a une grande fiabilité test-retest et une cohérence interne. Le changement minimal détectable (MDC) est de 18 et la différence minimalement importante sur le plan clinique (MCID) se situe entre 8 et 13 points. La validité et la réactivité au changement de SPADI ont été décrites en physiothérapie, ainsi que dans les établissements de soins primaires et secondaires.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation globale du changement
Délai: 1 an
Le questionnaire GROC est un instrument qui mesure l'évolution globale de la qualité de vie du sujet. L'utilisation d'un GROC est une méthode courante, réalisable et utile pour évaluer les résultats, et s'est avérée être une mesure valide du changement de l'état du patient dans d'autres populations souffrant de douleur. Un changement de score de trois points a été établi comme cliniquement significatif dans la perception de la qualité de vie des patients. Le GROC a 15 choix possibles, 0 étant égal à aucun changement et -1 à -7 indiquant un changement négatif et +1 à +7 indiquant un changement positif.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel I Rhon, DPT, DSc, Madigan Army Medical Center
  • Directeur d'études: Joshua A Cleland, PhD, Franklin Pierce University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2010

Première publication (Estimation)

30 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Le partage de données ne peut avoir lieu qu'après l'approbation d'un accord de partage de données par la US Defense Health Agency

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Physiothérapie manuelle

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