Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikoterápia versus szteroid injekció a váll becsapódási szindróma esetén

2016. március 28. frissítette: Dan Rhon, Madigan Army Medical Center

A kézi fizikoterápiás megközelítés a szubakromiális kortikoszteroid injekcióval szemben a váll-impingement szindróma kezelésére: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja, hogy értékelje és összehasonlítsa két gyakori beavatkozás, a manuális fizikoterápia és a kortikoszteroid injekció rövid és hosszú távú hatékonyságát a váll-impingement szindróma kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A váll diszfunkciója a jelentések szerint a lakosság 33%-át érinti, és a háziorvosi konzultációk akár 5%-át is eredményezi. A vállproblémákról számoltak be, mint a második leggyakoribb mozgásszervi panaszként azoknak, akik kihelyezett környezetben keresnek fizikoterapeutát. Az ütközési szindróma szinte mindenkinél előfordul, aki ismételten vagy erőszakosan használja a felső végtagját emelt helyzetben, ami nagyon gyakori az aktív szolgálatban lévő populációban, és gyakran fájdalom jellemzi ezt a mozgást. Nem megfelelően kezelve ez a munkavégzés megzavarásához és elhúzódó rokkantsághoz vezethet.

A kortikoszteroid és fájdalomcsillapító injekciók az ortopédusok, reumatológusok és általános orvosok által leggyakrabban alkalmazott eljárások közé tartoznak a vállfájdalmak kezelésére. A szisztematikus áttekintések egymásnak ellentmondó jelentései megkérdőjelezik a kortikoszteroid injekciók hatékonyságát más beavatkozásokkal szemben, beleértve az orális nem szteroid gyulladásgátló szereket (NSAID). Ezenkívül nem mentesek a potenciális kockázatoktól, mint például a fertőzések vagy a hosszan tartó kortikoszteroid-használat káros hatásai, beleértve az állatkísérletek során kimutatott szöveti degenerációt, valamint az emberi test más régióit. A manuális fizikoterápia non-invazív megközelítést kínál elhanyagolható kockázattal mindössze három-hat alkalom alatt, és kimutatták, hogy javítja az erőt és a funkciót ebben a betegpopulációban.

Ennek a tanulmánynak a célja két olyan beavatkozás hatékonyságának értékelése és összehasonlítása, amelyeket a váll-impingement szindróma kezelésében gyakran használnak.

  1. Értékelje a szubakromiális kortikoszteroid injekciónak az alany funkciójára és fájdalmára gyakorolt ​​hatását a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) alapján.
  2. Értékelje a manuális fizikoterápia hatását az alany funkciójára és fájdalmára a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) alapján.
  3. Hasonlítsa össze a két különböző beavatkozás hatásméretét váll-impingement szindrómában szenvedő betegpopulációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti életkor
  • Olvass, írj és beszélj angolul
  • Tricare kedvezményezett, és jogosult egészségügyi ellátásra katonai kezelőintézetben
  • Elsődleges panasz a vállfájdalom
  • Megfelel a vállérintkezés diagnosztikai kritériumainak (lásd alább)

A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek rendelkezniük kell:

  1. kategóriájú 2 vizsgálat valamelyikével fájdalom, és
  2. fájdalom egy vizsgálattal a II. vagy a III. kategóriából. * A „fájdalom” az alany által átélt szokásos fájdalom reprodukciója, amely panasza természetét adja.

I. kategória: Becsapódás jelei

  1. Passzív túlnyomás a váll teljes hajlításánál stabilizált lapocka mellett.
  2. Passzív belső forgatás 90 fokos vállhajlításnál a lapocka síkjában és progresszív fokozatú vízszintes addukcióban.

II. kategória: Aktív vállrablás Aktív vállrablás III. kategória: ellenálló töréstesztek

  1. Emberrablás
  2. Belső forgatás
  3. Külső forgatás

Kizárási kritériumok:

  • Vállon végzett injekciók története az elmúlt 3 hónapban
  • Vállelmozdulás, subluxatio, törés, a glenohumeralis ízület tapadó capsulitise, vagy nyaki/váll/hát felső műtét
  • Teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakad
  • Nyaki radiculopathia, radiculitis jelenléte vagy a nyaki gerincből történő beutalás
  • A teljes kiindulási SPADI-pontszám legalább 20% (a kezelés során fellépő plafonhatás elkerülése érdekében)
  • Az érintett végtag OMPT-kezelése az aktuális fájdalomepizód miatt
  • Katonai szolgálatot teljesítő tagok, akik orvosi értékelő bizottságra, fizikai értékelő bizottságra vagy ezzel egyenértékű elbocsátási eljárásra várnak, vagy egészségügyi szolgálatban vannak a hosszú távú beállítottság meghatározása érdekében. A nem katonai személyzet esetében mindenki, aki a sérülése miatt per van folyamatban vagy folyamatban van.
  • A kortikoszteroid injekció beadásának ellenjavallata (allergia, mellékhatások, többszöri injekció beadása az adott területen, még akkor is, ha nem az elmúlt 30 napon belül stb.)
  • Képtelenség kitölteni a beleegyező nyilatkozatot
  • A következő hónapban nem tud rendszeres kezelésre bemenni a klinikára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Manuális fizikoterápia
A jelen tanulmányban alkalmazott ortopédiai manuális fizikoterápia (OMPT) beavatkozási megközelítése károsodási modellen fog alapulni. A beavatkozást végző fizikoterapeuta foglalkozik a vállízületekben talált károsodásokkal, beleértve az acromioclavicularis ízületet, a glenohumeralis ízületet és a lapocka-mellkasi ízületeket, valamint a nyaki/mellkasi gerincet. A betegek speciális károsodásukra szabott eljárásokat kapnak. Az eljárások magukban foglalják az ízületek és a lágyszövetek mobilizálását és manipulálását.
Eljárás: Manuális fizikoterápia
Ugyanaz, mint a kar leírása
Más nevek:
  • Ortopédiai kézi fizikoterápia
  • Manuális terápia
  • Osteopátiás manipulatív terápia
  • Manipulatív terápia
Aktív összehasonlító: Kortikoszteroid injekció (subakromiális)
Helyszín: Szubakromiális tér; Fecskendő: 10 ml; Tű: 25 gauge, 1,5 hüvelyk; Érzéstelenítő: 6 ml 1%-os lidokain vagy markain; Kortikoszteroid: 1,0 ml triamcinolon-acetonid (Kenalog), 40 mg/ml
Eljárás: Kortikoszteroid injekció
A dózis 400 hidrokortizon ekvivalens/injekció (mg) glükokortikoid hatást jelent.
Más nevek:
  • Szteroid injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalom és rokkantsági index
Időkeret: 1 év
A SPADI egy 100 pontos, 13 tételes önkitöltős kérdőív, amely két alskálára (fájdalom és fogyatékosság) oszlik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat és fogyatékosságot jeleznek. Érzékeny a változásokra, és pontosan megkülönbözteti a javuló vagy rosszabbodó betegeket. Magas teszt-újrateszt megbízhatósággal és belső konzisztenciával rendelkezik. A minimálisan kimutatható változás (MDC) 18, a minimálisan klinikailag fontos különbség (MCID) 8-13 pont között van. A SPADI érvényességét és változásaira való reagálását a fizikoterápiában, valamint az alap- és másodlagos ellátásban leírták.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Global Rating of Change
Időkeret: 1 év
A GROC kérdőív egy olyan eszköz, amely az alany életminőségében bekövetkezett általános változásokat méri. A GROC használata elterjedt, megvalósítható és hasznos módszer az eredmények értékelésére, és bebizonyosodott, hogy más fájdalompopulációkban a betegek állapotában bekövetkezett változás érvényes mérésére szolgál. A három értékelési pont pontszámban bekövetkezett változás klinikailag szignifikánsnak bizonyult a betegek életminőség-felfogásában. A GROC-nak 15 lehetséges választása van, ahol a 0 egyenlő a változás nélkül, a -1-től -7-ig pedig a negatív változást, a +1-től a +7-ig pedig a pozitív változást.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Madigan Army Medical Center

Együttműködők

University of Puget Sound
Franklin Pierce University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel I Rhon, DPT, DSc, Madigan Army Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Joshua A Cleland, PhD, Franklin Pierce University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 111411-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatok megosztására csak azt követően kerülhet sor, hogy az Egyesült Államok Védelmi Egészségügyi Ügynöksége jóváhagyta az adatmegosztási megállapodást

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Váll impingement szindróma

Klinikai vizsgálatok a Manuális fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel