Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastik kontra steroidinjektion för skulderimpingementsyndrom

28 mars 2016 uppdaterad av: Dan Rhon, Madigan Army Medical Center

En manuell fysioterapimetod kontra subakromial kortikosteroidinjektion för behandling av skulderimpingementsyndrom: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effektiviteten på kort och lång sikt av två vanliga ingrepp, manuell sjukgymnastik kontra kortikosteroidinjektion, för behandling av skulderimpingementsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dysfunktion i axeln har rapporterats påverka upp till 33 % av befolkningen i allmänhet och generera upp till 5 % av alla konsultationer från allmänläkare. Axelproblem har rapporterats som det näst största besvären i rörelseorganen för dem som söker vård hos en sjukgymnast i en utplacerad miljö. Impingementsyndrom förekommer hos nästan alla som upprepade gånger eller kraftfullt använder sin övre extremitet i upphöjd position, vilket är mycket vanligt i den aktiva befolkningen och ofta kännetecknas av smärta under denna rörelse. Om det hanteras på ett felaktigt sätt kan detta leda till störningar i arbetsprestationer och långvarig funktionsnedsättning.

Kortikosteroid- och smärtstillande injektioner är några av de vanligaste procedurerna för ortopeder, reumatologer och allmänläkare att använda vid hanteringen av axelsmärtor. Motstridiga rapporter från systematiska översikter ifrågasätter effekten av kortikosteroidinjektioner framför andra interventioner, inklusive orala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Dessutom är de inte utan potentiella risker såsom infektion eller skadliga effekter av långvarig kortikosteroidanvändning, inklusive vävnadsdegeneration som rapporterats i djurstudier såväl som andra delar av människokroppen. Manuell sjukgymnastik erbjuder ett icke-invasivt tillvägagångssätt med försumbar risk på så få som tre till sex sessioner och har visat sig förbättra styrka och funktion hos denna patientpopulation.

Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effektiviteten av två interventioner som vanligtvis används vid behandling av skulderimpingementsyndrom.

  1. Utvärdera effekten som en subakromial kortikosteroidinjektion har på en patients funktion och smärta mätt med SPADI (Soulder Pain and Disability Index).
  2. Utvärdera effekten som manuell sjukgymnastik har på en patients funktion och smärta mätt med SPADI (Soulder Pain and Disability Index).
  3. Jämför effektstorlekarna av de två olika interventionerna i en patientpopulation med skulderimpingementsyndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-65
  • Läs, skriv och prata engelska
  • Tricare-bidragstagare och berättigad till sjukvård på en militär behandlingsinrättning
  • Primärt klagomål av axelsmärta
  • Uppfyller diagnostiska kriterier för axelpåverkan (nämns nedan)

För att ingå i studien krävs att deltagarna har:

  1. smärta med ett av de 2 testerna i kategori I, och
  2. smärta med ett test från antingen kategori II eller kategori III. * "smärta" definieras som återgivning av den vanliga smärta som försökspersonen upplever som utgör arten av deras klagomål.

Kategori I: Impingement tecken

  1. Passivt övertryck vid full axelflexion med scapula stabiliserad.
  2. Passiv intern rotation vid 90 graders axelböjning i skulderbladsplanet och i progressiva grader av horisontell adduktion.

Kategori II: Aktiv axelabduktion Aktiv axelabduktion Kategori Ill: motståndskraftiga paustest

  1. Bortförande
  2. Intern rotation
  3. Extern rotation

Exklusions kriterier:

  • Historik av axelinjektion under de senaste 3 månaderna
  • Historik av axelluxation, subluxation, fraktur, adhesiv kapsulit i glenohumeralleden eller operation av cervikal/axel/övre rygg
  • Revor av rotatorkuffen i full tjocklek
  • Förekomst av cervikal radikulopati, radikulit eller remiss från cervikal ryggrad
  • Total baslinje SPADI-poäng inte mindre än 20 % (för att förhindra en takeffekt med behandling)
  • Före OMPT-behandling av den inblandade delen av den aktuella smärtepisoden
  • Militärtjänstmedlemmar i väntan på en medicinsk bedömningsnämnd, en fysisk värderingsnämnd eller motsvarande utskrivningsprocess, eller i medicinskt håll för att fastställa långsiktig disposition. För icke-militär personal, alla som är under behandling eller genomgår någon rättstvist för sin skada.
  • Kontraindikation för att få en kortikosteroidinjektion (allergier, biverkningar, historia av flera injektioner i det området även om det inte har skett inom de senaste 30 dagarna, etc)
  • Oförmåga att fylla i informerat samtycke
  • Kan inte komma till kliniken för regelbunden behandling under loppet av följande månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuell sjukgymnastik
Den ortopedisk manuella fysioterapin (OMPT) interventionsmetod som används i denna studie kommer att baseras på en funktionsnedsättningsmodell. Den sjukgymnast som tillhandahåller interventionen kommer att ta itu med de funktionsnedsättningar som finns i axellederna till att inkludera den akromioklavikulära leden, glenohumeralleden och skulderblads-thoraxlederna och cervikal/bröstryggraden. Patienterna kommer att få procedurer som är skräddarsydda för deras specifika funktionsnedsättningar. Procedurerna kommer att innefatta mobiliseringar och manipulationer av leder och mjukdelar.
Procedur: Manuell sjukgymnastik
Samma som armbeskrivning
Andra namn:
  • Ortopedisk manuell sjukgymnastik
  • Manuell terapi
  • Osteopatisk manipulativ terapi
  • Manipulativ terapi
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjektion (subakromial)
Plats: Subakromialt utrymme; Spruta: 10 ml; Nål: 25 gauge, 1,5 tum; Bedövningsmedel: 6 ml 1 % lidokain eller marcain; Kortikosteroid: 1,0 ml triamcinolonacetonid (Kenalog), 40 mg/ml
Procedur: Kortikosteroidinjektion
Dosen representerar en glukokortikoidstyrka på 400 hydrokortisonekvivalenter/injektion (mg).
Andra namn:
  • Steroidinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelvärk och funktionshinder Index
Tidsram: 1 år
SPADI är ett 100-punkters, 13-posts självadministrerat frågeformulär uppdelat i två underskalor (smärta och funktionshinder), med högre poäng som indikerar större smärta och funktionshinder. Den är lyhörd för förändringar och gör en exakt åtskillnad mellan patienter som förbättras eller försämras. Den har hög test-retest-tillförlitlighet och intern konsistens. Den minimala detekterbara förändringen (MDC) är 18 och den minimalt kliniskt viktiga skillnaden (MCID) är mellan 8-13 poäng. Giltigheten och känsligheten för förändring av SPADI har beskrivits i sjukgymnastik, såväl som primär- och sekundärvårdsmiljöer.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global Rating of Change
Tidsram: 1 år
GROC-enkäten är ett instrument som mäter övergripande förändringar i ämnets livskvalitet. Användningen av en GROC är en vanlig, genomförbar och användbar metod för att bedöma resultatet och har visat sig vara ett giltigt mått på förändring i patientstatus i andra smärtpopulationer. En förändring i poäng på tre betygspoäng har fastställts som en kliniskt signifikant för patientens uppfattning om livskvalitet. GROC har 15 möjliga val, där 0 är lika med ingen förändring och -1 till -7 indikerar en negativ förändring och +1 till +7 indikerar en positiv förändring.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Madigan Army Medical Center

Samarbetspartners

University of Puget Sound
Franklin Pierce University

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel I Rhon, DPT, DSc, Madigan Army Medical Center
  • Studierektor: Joshua A Cleland, PhD, Franklin Pierce University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 111411-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Datadelning kan endast ske efter att ett datadelningsavtal har godkänts av US Defence Health Agency

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Shoulder Impingement Syndrome

Kliniska prövningar på Manuell sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera