Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия в сравнении с инъекциями стероидов при импинджмент-синдроме плеча

28 марта 2016 г. обновлено: Dan Rhon, Madigan Army Medical Center

Мануальная физиотерапия в сравнении с субакромиальной инъекцией кортикостероидов для лечения импинджмент-синдрома плеча: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка и сравнение краткосрочной и долгосрочной эффективности двух распространенных вмешательств, мануальной физиотерапии и инъекции кортикостероидов, для лечения импинджмент-синдрома плеча.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщается, что дисфункция плеча затрагивает до 33% населения в целом и является причиной до 5% всех консультаций врачей общей практики. Сообщается, что проблемы с плечом являются второй по значимости жалобой на скелетно-мышечную систему для тех, кто обращается за помощью к физиотерапевту в развернутой среде. Импинджмент-синдромы возникают почти у всех, кто неоднократно или с силой использует верхнюю конечность в приподнятом положении, что очень распространено среди лиц, находящихся на действительной военной службе, и часто характеризуется болью во время этого движения. При неправильном управлении это может привести к нарушению работоспособности и длительной нетрудоспособности.

Инъекции кортикостероидов и анальгетиков являются одними из наиболее распространенных процедур, которые ортопеды, ревматологи и врачи общей практики используют при лечении боли в плече. Противоречивые отчеты из систематических обзоров ставят под сомнение эффективность инъекций кортикостероидов по сравнению с другими вмешательствами, включая пероральные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Кроме того, они не лишены потенциального риска, такого как инфекция или вредные последствия длительного использования кортикостероидов, включая дегенерацию тканей, о которой сообщалось в исследованиях на животных, а также в других областях человеческого тела. Мануальная физиотерапия предлагает неинвазивный подход с незначительным риском всего за три-шесть сеансов и, как было показано, улучшает силу и функции у этой группы пациентов.

Целью данного исследования является оценка и сравнение эффективности двух вмешательств, которые обычно используются при лечении импинджмент-синдрома плеча.

  1. Оцените эффект, который инъекция субакромиального кортикостероида оказывает на функцию субъекта и боль, измеряемую индексом боли в плече и инвалидности (SPADI).
  2. Оцените влияние мануальной физиотерапии на функцию и боль субъекта, измеряемые индексом боли в плече и инвалидности (SPADI).
  3. Сравните величину эффекта двух различных вмешательств у пациентов с импинджмент-синдромом плеча.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Читать, писать и говорить по-английски
  • Бенефициар Tricare и право на медицинское обслуживание в военном лечебном учреждении
  • Первичная жалоба на боль в плече
  • Соответствует диагностическим критериям импинджмента плеча (упомянутым ниже)

Для включения в исследование участники должны иметь:

  1. боль с одним из 2 тестов в категории I, и
  2. боль с одним тестом из категории II или категории III. * «боль» определяется как воспроизведение обычной боли, которую испытывает субъект, что составляет характер его жалобы.

Категория I: признаки столкновения

  1. Пассивное избыточное давление при полном сгибании плеча со стабилизированной лопаткой.
  2. Пассивная внутренняя ротация при 90-градусном сгибании плеча в лопаточной плоскости и постепенном горизонтальном приведении.

Категория II: Активное отведение плеча Активное отведение плеча Категория III: испытания на разрыв с сопротивлением

  1. Похищение
  2. Внутреннее вращение
  3. Внешнее вращение

Критерий исключения:

  • История инъекций в плечо за последние 3 месяца
  • Вывих плеча, подвывих, перелом, адгезивный капсулит плечевого сустава или операции на шее/плече/верхней части спины в анамнезе
  • Разрыв ротаторной манжеты на всю толщину
  • Наличие шейной радикулопатии, радикулита или направление из шейного отдела позвоночника
  • Общий исходный балл SPADI не менее 20% (для предотвращения эффекта потолка при лечении)
  • Предварительное лечение ОМТ пораженной конечности по поводу текущего эпизода боли
  • Военнослужащие, ожидающие прохождения медицинской аттестационной комиссией, физической оценочной комиссии или аналогичного процесса увольнения, или находящиеся в медицинском заключении для определения долгосрочной диспозиции. Для невоенного персонала - любого, кто находится на рассмотрении или проходит какое-либо судебное разбирательство в связи с травмой.
  • Противопоказания к инъекциям кортикостероидов (аллергия, побочные реакции, многократные инъекции в эту область в анамнезе, даже если не в течение последних 30 дней и т. д.)
  • Невозможность заполнить форму информированного согласия
  • Невозможно прийти в клинику для регулярного лечения в течение следующего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мануальная физиотерапия
Подход к вмешательству с ортопедической мануальной физиотерапией (OMPT), используемый в этом исследовании, будет основан на модели нарушений. Физиотерапевт, проводящий вмешательство, будет устранять нарушения, обнаруженные в плечевых суставах, включая акромиально-ключичный сустав, плечелопаточный сустав, лопаточно-грудной сустав и шейный/грудной отдел позвоночника. Пациенты получат процедуры, адаптированные к их конкретным нарушениям. Процедуры будут включать мобилизацию и манипуляции с суставами и мягкими тканями.
Процедура: Мануальная физиотерапия
То же, что описание руки
Другие имена:
  • Ортопедическая мануальная физиотерапия
  • Мануальная терапия
  • Остеопатическая манипулятивная терапия
  • Манипулятивная терапия
Активный компаратор: Инъекция кортикостероидов (субакромиальная)
Расположение: субакромиальное пространство; Шприц: 10 мл; Игла: 25 калибра, 1,5 дюйма; Анестетик: 6 мл 1% лидокаина или маркаина; Кортикостероид: 1,0 мл триамцинолона ацетонида (кеналог), 40 мг/мл.
Процедура: Инъекция кортикостероидов
Доза представляет собой глюкокортикоидную активность 400 эквивалентов гидрокортизона/инъекцию (мг).
Другие имена:
  • Стероидная инъекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: 1 год
SPADI представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 100 пунктов, состоящую из 13 пунктов, разделенную на две подшкалы (боль и инвалидность), где более высокие баллы указывают на более сильную боль и инвалидность. Он реагирует на изменения и точно различает пациентов, состояние которых улучшается или ухудшается. Он обладает высокой ретестовой надежностью и внутренней согласованностью. Минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) составляет 18, а минимальное клинически значимое различие (MCID) составляет от 8 до 13 баллов. Достоверность и отзывчивость на изменение SPADI были описаны в физиотерапии, а также в учреждениях первичной и вторичной помощи.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: 1 год
Опросник GROC представляет собой инструмент, который измеряет общие изменения качества жизни субъекта. Использование GROC является распространенным, выполнимым и полезным методом оценки результатов, и было показано, что он является достоверным измерением изменения состояния пациента в других популяциях пациентов с болью. Установлено изменение оценки на три рейтинговых балла как клинически значимое в восприятии пациентами качества жизни. GROC имеет 15 возможных вариантов, где 0 означает отсутствие изменений, от -1 до -7 указывает на отрицательное изменение, а от +1 до +7 указывает на положительное изменение.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Madigan Army Medical Center

Соавторы

University of Puget Sound
Franklin Pierce University

Следователи

  • Главный следователь: Daniel I Rhon, DPT, DSc, Madigan Army Medical Center
  • Директор по исследованиям: Joshua A Cleland, PhD, Franklin Pierce University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 111411-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Обмен данными может происходить только после того, как Соглашение об обмене данными будет одобрено Агентством здравоохранения США.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мануальная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться