Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia vs. steroidi-injektio olkapään kosketusoireyhtymään

maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Dan Rhon, Madigan Army Medical Center

Manuaalinen fysioterapiamenetelmä vs. subakromiaalinen kortikosteroidi-injektio olkapääoireyhtymän hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla kahden yleisen toimenpiteen, manuaalisen fysioterapian ja kortikosteroidi-injektion, lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta olkapään impingement-oireyhtymän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hartioiden toimintahäiriöiden on raportoitu vaikuttavan jopa 33 prosenttiin väestöstä, ja ne aiheuttavat jopa 5 prosenttia kaikista yleislääkäreiden vastaanotoista. Olkapääongelmien on raportoitu olevan toiseksi suurin tuki- ja liikuntaelimistön vaiva niille, jotka hakevat hoitoa fysioterapeutilta käyttöympäristössä. Impingement-oireyhtymiä esiintyy lähes jokaisella, joka toistuvasti tai väkisin käyttää yläraajaansa kohotetussa asennossa, mikä on hyvin yleistä aktiivisessa työväestössä ja jolle on usein ominaista kipu tämän liikkeen aikana. Väärin hoidettuna tämä voi johtaa työsuorituksen häiriintymiseen ja pitkäaikaiseen työkyvyttömyyteen.

Kortikosteroidi- ja analgeettiset injektiot ovat joitain yleisimmistä ortopedien, reumatologisten ja yleislääkäreiden toimenpiteistä olkakipujen hoidossa. Ristiriitaiset raportit systemaattisista tarkasteluista kyseenalaistavat kortikosteroidi-injektioiden tehokkuuden muihin interventioihin, mukaan lukien suun kautta otettavat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID). Lisäksi ne eivät ole vailla mahdollisia riskejä, kuten infektioita tai pitkäaikaisen kortikosteroidien käytön haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien eläinkokeissa raportoitu kudosten rappeutuminen sekä muut ihmiskehon alueet. Manuaalinen fysioterapia tarjoaa ei-invasiivisen lähestymistavan, jossa riski on merkityksetön vain kolmesta kuuteen hoitokertaan, ja sen on osoitettu parantavan vahvuutta ja toimintaa tässä potilasryhmässä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata kahden olkapään impingement-oireyhtymän hoidossa yleisesti käytetyn intervention tehokkuutta.

  1. Arvioi subakromiaalisen kortikosteroidiruiskeen vaikutus potilaan toimintaan ja kipuun olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) mitattuna.
  2. Arvioi manuaalisen fysioterapian vaikutus potilaan toimintaan ja kipuun olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) mitattuna.
  3. Vertaa kahden eri toimenpiteen vaikutuskokoja potilaspopulaatiossa, jolla on olkapään impingement -oireyhtymä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 välillä
  • Lue, kirjoita ja puhu englantia
  • Tricaren edunsaaja ja oikeutettu terveydenhuoltoon sotilashoitolaitoksessa
  • Ensisijainen valitus olkapääkivusta
  • Täyttää olkapään törmäyksen diagnostiset kriteerit (mainittu alla)

Osallistuakseen tutkimukseen osallistujilla tulee olla:

  1. kipu jollakin kahdesta kategorian I testistä ja
  2. kipu yhdellä testillä joko kategoriasta II tai kategoriasta III. * "kipu" määritellään tavanomaisen henkilön kokeman kivun jäljennökseksi, joka muodostaa valituksensa luonteen.

Luokka I: Törmäysmerkit

  1. Passiivinen ylipaine täydessä olkapään taivutuksessa lapaluu stabiloituneena.
  2. Passiivinen sisäinen rotaatio 90 asteen olkapään taivutuksessa lapaluun tasolla ja progressiivisessa vaakasuorassa adduktiossa.

Kategoria II: Aktiivinen olkapääkaappaus Aktiivinen olkapääkaappaus Kategoria III: Resisted break -testit

  1. Sieppaus
  2. Sisäinen kierto
  3. Ulkoinen pyöritys

Poissulkemiskriteerit:

  • Olkapään injektiohistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi olkapään sijoiltaanmeno, subluksaatio, murtuma, olkaluun nivelen tarttuva kapsuliitti tai kohdunkaulan/olkapää/yläselän leikkaus
  • Täyspaksuiset rotaattorimansetin repeämät
  • Kohdunkaulan radikulopatia, radikuliitti tai lähete kohdunkaulan selkärangasta
  • Kokonaisperustason SPADI-pistemäärä vähintään 20 % (kattovaikutuksen estämiseksi hoidon aikana)
  • Aiempi OMPT-hoito kyseiselle raajalle nykyisen kipujakson vuoksi
  • Asevelvolliset, jotka odottavat lääketieteellistä arviointilautakuntaa, fyysistä arviointilautakuntaa tai vastaavaa vastuuvapausprosessia tai ovat lääkäreissä pitkän aikavälin sijoituksen määrittämiseksi. Ei-sotilaallisen henkilöstön osalta kuka tahansa, joka on vireillä tai jolla on meneillään oikeudenkäynti heidän vammansa vuoksi.
  • Kortikosteroidi-injektion saamisen vasta-aihe (allergiat, haittavaikutukset, useat injektiot kyseisellä alueella, vaikka ei viimeisten 30 päivän aikana jne.)
  • Kyvyttömyys täyttää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Ei voi tulla klinikalle säännölliseen hoitoon seuraavan kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Manuaalinen fysioterapia
Tässä tutkimuksessa käytetty ortopedisen manuaalisen fysioterapian (OMPT) interventiomenetelmä perustuu vajaatoimintamalliin. Intervention suorittava fysioterapeutti käsittelee olkapäänivelissä havaittuja vaurioita, mukaan lukien acromioclavicular -nivel, glenohumeraalinen nivel, lapaluun ja rintakehän nivelet sekä kaula-/rintaselkä. Potilaat saavat toimenpiteitä, jotka on räätälöity heidän vammansa mukaan. Toimenpiteisiin kuuluu nivelten ja pehmytkudosten mobilisaatiot ja manipulaatiot.
Menettely: Manuaalinen fysioterapia
Sama kuin käsivarren kuvaus
Muut nimet:
  • Ortopedinen manuaalinen fysioterapia
  • Manuaalinen terapia
  • Osteopaattinen manipuloiva terapia
  • Manipuloiva terapia
Active Comparator: Kortikosteroidi-injektio (subakromiaalinen)
Sijainti: Subakromaalinen tila; ruisku: 10 ml; Neula: 25 gauge, 1,5 tuumaa; Anestesia: 6 ml 1 % lidokaiinia tai markaiinia; Kortikosteroidi: 1,0 ml triamsinoloniasetonidia (Kenalog), 40 mg/ml
Menettely: Kortikosteroidi-injektio
Annos edustaa glukokortikoiditehoa 400 hydrokortisonia ekvivalenttia/injektio (mg).
Muut nimet:
  • Steroidi-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
SPADI on 100 pisteen, 13 pisteen itsetehtävä kyselylomake, joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon (kipu ja vammaisuus), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja vammaisuutta. Se reagoi muutoksiin ja erottaa tarkasti potilaat, joiden tilanne paranee tai huononee. Sillä on korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus. Pienin havaittava muutos (MDC) on 18 ja minimaalisesti kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 8-13 pistettä. SPADI:n pätevyys ja reagointikyky muutokseen on kuvattu fysioterapiassa sekä perus- ja toissijaisessa terveydenhuollossa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 1 vuosi
GROC-kysely on väline, joka mittaa koehenkilön elämänlaadun yleisiä muutoksia. GROC:n käyttö on yleinen, toteutettavissa oleva ja hyödyllinen menetelmä tulosten arvioinnissa, ja sen on osoitettu olevan validi mittaus potilaan tilan muutoksista muissa kipupopulaatioissa. Kolmen pistemäärän muutos on todettu kliinisesti merkitseväksi potilaan käsityksissä elämänlaadusta. GROC:lla on 15 mahdollista vaihtoehtoa, joista 0 tarkoittaa ei muutosta ja -1 - -7 tarkoittaa negatiivista muutosta ja +1 - +7 tarkoittaa positiivista muutosta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Madigan Army Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Puget Sound
Franklin Pierce University

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel I Rhon, DPT, DSc, Madigan Army Medical Center
  • Opintojohtaja: Joshua A Cleland, PhD, Franklin Pierce University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111411-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakaminen voi tapahtua vasta sen jälkeen, kun Yhdysvaltain puolustusministeriö on hyväksynyt tiedonjakosopimuksen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään törmäysoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa