Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia kontra zastrzyk sterydowy w przypadku zespołu uderzenia barku

28 marca 2016 zaktualizowane przez: Dan Rhon, Madigan Army Medical Center

Ręczna fizjoterapia w porównaniu z iniekcją kortykosteroidu podbarkowego w leczeniu zespołu ucisku barku: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena i porównanie krótko- i długoterminowej skuteczności dwóch powszechnych interwencji, fizjoterapii manualnej i wstrzyknięć kortykosteroidów, w leczeniu zespołu ciasnoty barkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłoszono, że dysfunkcja barku dotyka do 33% populacji ogólnej i generuje do 5% wszystkich konsultacji lekarzy ogólnych. Problemy z barkami zostały zgłoszone jako druga co do wielkości dolegliwość układu mięśniowo-szkieletowego u osób szukających opieki fizjoterapeuty w środowisku rozproszonym. Zespoły uderzeniowe występują u prawie każdego, kto wielokrotnie lub z dużą siłą używa kończyny górnej w pozycji uniesionej, co jest bardzo częste w populacji czynnej służby i często charakteryzuje się bólem podczas tego ruchu. Niewłaściwie zarządzane, może to prowadzić do zakłóceń w wydajności pracy i długotrwałej niepełnosprawności.

Zastrzyki z kortykosteroidów i środków przeciwbólowych to jedne z najczęstszych procedur stosowanych przez ortopedów, reumatologów i lekarzy ogólnych w leczeniu bólu barku. Sprzeczne doniesienia z przeglądów systematycznych kwestionują skuteczność iniekcji kortykosteroidów w porównaniu z innymi interwencjami, w tym doustnymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Ponadto nie są one pozbawione potencjalnego ryzyka, takiego jak infekcja lub szkodliwe skutki długotrwałego stosowania kortykosteroidów, w tym zwyrodnienie tkanek zgłaszane w badaniach na zwierzętach, jak również w innych obszarach ludzkiego ciała. Fizjoterapia manualna oferuje nieinwazyjne podejście o znikomym ryzyku w ciągu zaledwie trzech do sześciu sesji i wykazano, że poprawia siłę i funkcję w tej populacji pacjentów.

Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności dwóch interwencji, które są powszechnie stosowane w leczeniu zespołu ciasnoty barkowej.

  1. Oceń wpływ wstrzyknięcia kortykosteroidu podbarkowego na funkcjonowanie pacjenta i ból mierzony za pomocą wskaźnika bólu barku i niesprawności (Spadi Pain Pain and Disability Index).
  2. Oceń wpływ, jaki fizjoterapia manualna ma na funkcjonowanie i ból pacjenta, mierzony za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI).
  3. Porównaj wielkość efektu dwóch różnych interwencji w populacji pacjentów z zespołem ciasnoty barkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Czytaj, pisz i mów po angielsku
  • Beneficjent programu Tricare i kwalifikujący się do opieki zdrowotnej w wojskowej placówce leczniczej
  • Pierwotna skarga na ból barku
  • Spełnia kryteria diagnostyczne urazu barku (wymienione poniżej)

Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą posiadać:

  1. ból z jednym z 2 testów w kategorii I, oraz
  2. bólu jednym testem z kategorii II lub kategorii III. * „ból” definiuje się jako odtworzenie zwykłego bólu, którego doświadcza podmiot, który składa się na charakter jego dolegliwości.

Kategoria I: Znaki uderzenia

  1. Nadciśnienie bierne przy pełnym zgięciu barku z ustabilizowaną łopatką.
  2. Bierna rotacja wewnętrzna przy 90 stopniach zgięcia barku w płaszczyźnie łopatki i stopniowym przywodzeniu poziomym.

Kategoria II: Aktywne odwodzenie barku Aktywne odwodzenie barku Kategoria III: testy odporności na złamanie

  1. Uprowadzenie
  2. Rotacja wewnętrzna
  3. Rotacja zewnętrzna

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wstrzyknięcia w ramię w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia zwichnięcia barku, podwichnięcia, złamania, adhezyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego lub operacji szyjki macicy / barku / górnej części pleców
  • Pęknięcia stożka rotatorów na całej grubości
  • Obecność radikulopatii szyjnej, zapalenia korzeni lub skierowania z odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Całkowity wyjściowy wynik SPADI nie mniejszy niż 20% (aby zapobiec efektowi sufitu podczas leczenia)
  • Wcześniejsze leczenie OMPT zajętej kończyny w przypadku obecnego epizodu bólu
  • Członkowie służby wojskowej oczekujący na komisję oceny medycznej, komisję oceny fizycznej lub równoważny proces wypisania lub zatrzymanie medyczne w celu określenia dyspozycji długoterminowej. W przypadku personelu niewojskowego, każdy, kto jest w toku lub jest w trakcie jakiegokolwiek postępowania sądowego dotyczącego obrażeń.
  • Przeciwwskazania do otrzymania wstrzyknięcia kortykosteroidu (alergie, działania niepożądane, historia wielokrotnych wstrzyknięć w tę okolicę, nawet jeśli nie w ciągu ostatnich 30 dni itp.)
  • Brak możliwości wypełnienia formularza świadomej zgody
  • Niemożność przyjścia do kliniki na regularne leczenie w ciągu następnego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fizjoterapia manualna
Podejście do interwencji ortopedycznej manualnej terapii fizycznej (OMPT) zastosowane w tym badaniu będzie oparte na modelu upośledzenia. Fizjoterapeuta prowadzący interwencję zajmie się zaburzeniami stwierdzonymi w stawach barkowych, w tym stawem barkowo-obojczykowym, stawem ramiennym i stawami szkaplerzowo-piersiowymi oraz kręgosłupem szyjnym / piersiowym. Pacjenci otrzymają procedury dostosowane do ich konkretnych upośledzeń. Procedury obejmują mobilizacje i manipulacje stawów i tkanek miękkich.
Procedura: Fizjoterapia manualna
Taki sam jak opis ramienia
Inne nazwy:
  • Ortopedyczna fizjoterapia manualna
  • Terapia manualna
  • Osteopatyczna terapia manipulacyjna
  • Terapia manipulacyjna
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie kortykosteroidu (podbarkowo)
Lokalizacja: przestrzeń podbarkowa; Strzykawka: 10 ml; Igła: rozmiar 25, 1,5 cala; Środek znieczulający: 6 ml 1% lidokainy lub markainy; Kortykosteroid: 1,0 ml Acetonid triamcynolonu (Kenalog), 40 mg/ml
Procedura: Wstrzyknięcie kortykosteroidu
Dawka odpowiada sile działania glukokortykoidu wynoszącej 400 równoważników hydrokortyzonu/wstrzyknięcie (mg).
Inne nazwy:
  • Zastrzyk sterydowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 1 rok
SPADI to 100-punktowy, 13-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, podzielony na dwie podskale (ból i niepełnosprawność), z wyższymi wynikami wskazującymi na większy ból i niepełnosprawność. Reaguje na zmiany i dokładnie rozróżnia pacjentów, których stan się poprawia lub pogarsza. Charakteryzuje się wysoką rzetelnością testu-retestu i wewnętrzną spójnością. Minimalna wykrywalna zmiana (MDC) wynosi 18, a minimalnie klinicznie istotna różnica (MCID) wynosi od 8 do 13 punktów. Ważność i zdolność reagowania na zmiany SPADI zostały opisane w fizjoterapii, a także w warunkach podstawowej i wtórnej opieki zdrowotnej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz GROC jest narzędziem służącym do pomiaru ogólnych zmian w jakości życia osoby badanej. Zastosowanie GROC jest powszechną, wykonalną i użyteczną metodą oceny wyniku i wykazano, że jest to ważny pomiar zmiany stanu pacjentów w innych populacjach bólu. Za istotną klinicznie zmianę w postrzeganiu jakości życia pacjentów uznano zmianę w punktacji o trzy punkty. GROC ma 15 możliwych wyborów, przy czym 0 oznacza brak zmian, a -1 do -7 oznacza zmianę ujemną, a +1 do +7 oznacza zmianę pozytywną.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Madigan Army Medical Center

Współpracownicy

University of Puget Sound
Franklin Pierce University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel I Rhon, DPT, DSc, Madigan Army Medical Center
  • Dyrektor Studium: Joshua A Cleland, PhD, Franklin Pierce University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111411-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępnianie danych może nastąpić tylko po zatwierdzeniu umowy o udostępnianiu danych przez amerykańską Agencję Zdrowia ds. Obrony

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku

Badania kliniczne na Fizjoterapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj