Étude d'efficacité et d'innocuité des comprimés d'Udenafil dans la dysfonction érectile.

Critère d'intégration:

• Patients masculins de 18 à 60 ans.
• Patients ayant une relation sexuelle stable et monogame avec une partenaire féminine depuis au moins 6 mois et souhaitant maintenir cette relation pendant toute la durée de l'étude.
• Patients avec un diagnostic établi de dysfonction érectile (DE) d'étiologie organique, psychogène ou mixte depuis au moins 6 mois.
• Patient prêt à tenter au moins un rapport sexuel par semaine pendant toute la durée du traitement.

Critère d'exclusion:

• Patients souffrant d'insuffisance érectile totale ou de tout autre trouble sexuel tel qu'un désir sexuel hypoactif.
• Les patients qui n'ont pas répondu aux inhibiteurs de la PDE-5 tels que le sildénafil, le vardénafil ou le tadalafil.
• Les patients qui ont utilisé d'autres thérapies contre la dysfonction érectile dans les 14 jours (2 semaines) avant de participer à cette étude (c.-à-d. visite 1).
• Patients présentant un hypogonadisme ou une déformation anatomique du pénis telle qu'une fibrose pénienne sévère ou la maladie de La Peyronie ou un traumatisme du pénis.
• Patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques majeurs.
• Patients ayant des antécédents de pathologies cardiovasculaires importantes telles que : insuffisance cardiaque congestive, arythmie potentiellement mortelle ou cardiopathie ischémique au cours des 6 derniers mois.
• Patients ayant des antécédents de troubles du système nerveux central tels qu'un accident vasculaire cérébral, des accidents ischémiques transitoires ou une lésion de la moelle épinière ou une prostatectomie radicale ou une chirurgie pelvienne radicale.
• Patients présentant une hypotension (<90/50) ou une hypertension non contrôlée (>170/100), un diabète non contrôlé, une insuffisance hépatique (taux de SGOT ou SGPT > 3 x la limite normale supérieure), une insuffisance rénale (créatinine sérique > 2,5 mg/dl), des troubles hématologiques troubles comme les troubles hémorragiques.
• Patients ayant des antécédents de rétinite pigmentaire, de rétinopathie diabétique proliférante ou de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
• Patients ayant des antécédents de drépanocytose, de myélome multiple, de leucémie ou de tout autre trouble pouvant provoquer un priapisme.
• Patients sous traitement concomitant par donneur de nitrates/nitrites (NO), inhibiteurs du CYP3A4, inducteurs du CYP3A4, anticoagulants, androgènes, antiandrogènes ou trazodone.
• Patients présentant une hypersensibilité connue aux inhibiteurs de la PDE 5 tels que le sildénafil, le vardénafil ou le tadalafil.
• Patient avec un diagnostic connu de SIDA ou avec un résultat positif au VIH lors de la visite de dépistage de l'étude.
• Patients atteints de toute autre maladie ou tumeur maligne concomitante grave.
• Patients ayant des antécédents continus d'abus d'alcool et / ou de drogues.
• Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours.