Исследование эффективности и безопасности таблеток Уденафил при эректильной дисфункции.

Критерии включения:

• Пациенты мужского пола в возрасте от 18 до 60 лет.
• Пациенты, состоящие в стабильных моногамных сексуальных отношениях с партнером-женщиной не менее 6 месяцев и готовые поддерживать эти отношения на протяжении всего исследования.
• Пациенты с установленным диагнозом эректильной дисфункции (ЭД) органической, психогенной или смешанной этиологии длительностью не менее 6 мес.
• Пациент готов совершить хотя бы одну попытку полового акта в неделю на протяжении всего лечения.

Критерий исключения:

• Пациенты с полной эректильной недостаточностью или любым другим сексуальным расстройством, таким как гипоактивное половое влечение.
• Пациенты, которые ранее не реагировали на ингибиторы ФДЭ-5, такие как силденафил, варденафил или тадалафил.
• Пациенты, которые использовали другие методы лечения эректильной дисфункции в течение 14 дней (2 недель) до включения в это исследование (т. посещение 1).
• Пациенты с гипогонадизмом или анатомической деформацией полового члена, такими как тяжелый фиброз полового члена, болезнь Пейрони или травма полового члена.
• Пациенты с тяжелым психическим расстройством в анамнезе.
• Пациенты со значительными патологическими сердечно-сосудистыми состояниями в анамнезе, такими как застойная сердечная недостаточность, опасная для жизни аритмия или ишемическая болезнь сердца в течение последних 6 месяцев.
• Пациенты с заболеваниями центральной нервной системы в анамнезе, такими как инсульт, транзиторные ишемические атаки или повреждение спинного мозга, радикальная простатэктомия или радикальная операция на органах малого таза.
• Пациенты с гипотонией (<90/50) или неконтролируемой гипертензией (>170/100), неконтролируемым диабетом, печеночной недостаточностью (уровни SGOT или SGPT > 3 x верхний нормальный предел), почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 2,5 мг/дл), гематологическими нарушения, такие как нарушение свертываемости крови.
• Пациенты с пигментным ретинитом в анамнезе, пролиферативной диабетической ретинопатией или неартериальной передней ишемической оптической нейропатией (NAION).
• Пациенты с серповидно-клеточной анемией, множественной миеломой, лейкемией или любыми другими заболеваниями, которые могут вызывать приапизм в анамнезе.
• Пациенты, получающие сопутствующее лечение донорами нитратов/нитритов (NO), ингибиторами CYP3A4, индукторами CYP3A4, антикоагулянтами, андрогенами, антиандрогенами или тразодоном.
• Пациенты с известной гиперчувствительностью к ингибиторам ФДЭ-5, таким как силденафил, варденафил или тадалафил.
• Пациент с известным диагнозом СПИД или с положительным результатом на ВИЧ во время скринингового визита в рамках исследования.
• Пациенты с любым другим серьезным сопутствующим заболеванием или злокачественным новообразованием.
• Пациенты с продолжающейся историей злоупотребления алкоголем и/или наркотиками.
• Участие в другом клиническом исследовании за последние 30 дней.