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Dx LAP malin médiastinal : comparer la TEP et l'EBUS-TBNA

6 juin 2011 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le cancer du poumon est la principale cause de décès à Taïwan. Les résultats de la maladie varient en fonction de la détection précoce, des types histologiques et du stade. Étant donné que l'atteinte médiastinale, y compris l'état des ganglions lymphatiques, est un facteur pronostique important pour la survie, la biopsie des ganglions lymphatiques est nécessaire pour la stadification clinique de certains patients. Bien que la tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose (FDG-PET) soit suggérée pour une évaluation précise du médiastin, la preuve tissulaire des lésions positives à la TEP est recommandée en raison de sa spécificité diagnostique limitée pour l'identification des métastases médiastinales. La médiastinoscopie cervicale reste le "gold standard" pour le prélèvement ganglionnaire médiastinal. Cependant, elle est invasive, nécessite une anesthésie générale. Une autre nouvelle méthode peu invasive de biopsie médiastinale est l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique en temps réel (EBUS-TBNA). Le but de cette étude est de comparer la précision de la TEP et de l'EBUS-TBNA pour une stadification correcte du médiastin chez les patients atteints d'un cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du poumon se classe parmi les tumeurs malignes les plus fréquentes et est actuellement la principale cause de cause liée au cancer dans le monde, y compris à Taïwan [1, 2]. Bien que de nombreuses recherches se concentrent sur le traitement du cancer du poumon, le pronostic du cancer du poumon reste sombre et une survie à cinq ans est inférieure à 15% [3]. Malheureusement, la détection précoce du cancer du poumon reste un problème. Dans un hôpital de soins tertiaires à Taïwan, seuls 27,3 % des patients ont pu être opérés (stade I 15 %, stade II 7,5 %) [4]. La stadification des ganglions lymphatiques est également importante pour évaluer la possibilité d'une opération.

La tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose (FDP-PET) est maintenant utilisée par les oncologues pour évaluer les masses pulmonaires, les nodules pulmonaires solitaires et les ganglions lymphatiques intrathoraciques. Au fur et à mesure que la technique se généralise, elle est maintenant utilisée même comme examen d'imagerie de première intention. Bien que la TÉP ait une valeur prédictive négative élevée, elle n'est ni sensible ni spécifique pour différencier les ganglions médiastinaux bénins des malins [5, 6]. Si les ganglions lymphatiques médiastinaux positifs à la TEP sont égaux à l'atteinte maligne, certains patients pourraient être exclus d'une chirurgie potentiellement curative. Plusieurs groupes nationaux de recommandations suggèrent que les ganglions lymphatiques positifs à la TEP doivent être biopsiés s'il est probable que le résultat modifiera la prise en charge clinique [7, 8].

La « médiastinoscopie cervicale » a été considérée comme la « procédure standard » pour le prélèvement des ganglions lymphatiques médiastinaux. Cependant, ces techniques nécessitent une anesthésie générale et ne peuvent être répétées à cause de l'adhérence. L'accès aux stations nodales hilaires peut être difficile pour la médiastinoscopie. Ces dernières années, une méthode mini-invasive d'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA) a été utilisée pour la biopsie des ganglions lymphatiques hilaires et médiastinaux [9]. L'EBUS-TBNA permet de cibler les ganglions médiastinaux dans les zones accessibles à la médiastinoscopie cervicale, ainsi que certains ganglions hilaires (stations ganglionnaires 2-4, 7, 10-12)[9] .

Kazuhiro Yasufuku avait publié le premier rapport d'EBUS-TBNA en temps réel dans l'évaluation des adénopathies médiastinales en 2004 [10]. Actuellement, la principale indication de l'EBUS-TBNA est la stadification ganglionnaire médiastinale du NSCLC après que de récentes méta-analyses aient établi la sensibilité et la spécificité comparables de la stadification ganglionnaire par l'EBUS-TBNA et la médiastinoscopie cervicale [11]. L'efficacité dans l'évaluation d'autres processus pathologiques tels que la sarcoïdose et le lymphome a également été établie [12].

Bien qu'il y ait eu plusieurs grandes études pour comparer l'efficacité diagnostique de l'adénopathie maligne médiastinale entre FDG-PET et EBUS-TBNA, les chercheurs doivent disposer de nos propres données en raison de l'incidence élevée de lymphadénite tuberculeuse à Taïwan, où la précision diagnostique de la TEP peut être inférieur à celui des autres pays.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Lymphadénopathie médiastinale maligne suspectée

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 18 ans
  2. Patient avec lymphadénopathie médiastinale maligne suspectée

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 18 ans
  2. Diathèse hémorragique (INR > 1,4, Numération plaquettaire < 10 000/mcl)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adénopathie maligne médiastinale
PET et EBUS-TBNA une fois, respectivement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur diagnostique de PET et EBUS-TBNA
Délai: 1 semaine

Les critères diagnostiques de Thg pour la lymphadénopathie médiastinale maligne sont les suivants :

  1. EBUS-TBNA : résultat positif de cytologie ou de pathologie du ganglion coupable
  2. PET : SUVmax > 2,5 du ganglion coupable

La méthode de diagnostic de référence est la biopsie chirurgicale du ganglion lymphatique coupable.

La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative seront calculées.

1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2011

Première publication (Estimation)

7 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PET et EBUS-TBNA

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