Dx 종격동 악성 LAP: PET 및 EBUS-TBNA 비교
연구 개요
상세 설명
폐암은 가장 흔하게 발생하는 악성 종양 중 하나이며 현재 대만을 포함한 전 세계적으로 암 관련 원인의 주요 원인입니다[1, 2]. 많은 연구가 폐암 치료에 초점을 맞추고 있지만 폐암의 예후는 여전히 암울하고 5년 생존율은 15% 미만입니다[3]. 불행히도 폐암의 조기 발견은 여전히 문제입니다. 대만의 한 3차 진료 병원에서는 27.3%의 환자만이 수술을 받을 수 있었다(1기 15%, 2기 7.5%)[4]. 림프절 병기는 수술 가능성을 평가하는 데에도 중요합니다.
FDP-PET(Fluorodeoxyglucose-positron emission tomography)는 이제 종양 전문의가 폐 종괴, 고립성 폐 결절 및 흉부 림프절을 평가하는 데 사용합니다. 이 기술이 더욱 널리 보급됨에 따라 이제는 첫 번째 영상 조사로도 사용됩니다. PET는 음성예측도가 높지만 양성종격동림프절과 악성 종격동 림프절을 감별하는데 민감하지도 특이하지도 않다[5, 6]. PET 양성 종격동 림프절이 악성 침범과 동일한 경우 일부 환자는 잠재적으로 치유 가능한 수술에서 제외될 수 있습니다. 몇몇 국가 지침 그룹은 결과가 임상 관리를 변경시킬 가능성이 있는 경우 PET 양성 림프절을 생검해야 한다고 제안합니다[7, 8].
"경부 종격동경 검사"는 종격동 림프절 샘플링을 위한 "표준 절차"로 간주되었습니다. 그러나 이러한 기술은 전신 마취가 필요하며 유착 때문에 반복할 수 없습니다. 종격동경 검사에서는 폐문 결절 스테이션에 접근하기 어려울 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 최소 침습적 방법인 기관지 내 초음파 유도 기관지 바늘 흡인(EBUS-TBNA)이 폐문 림프절과 종격동 림프절 모두의 생검에 사용되었습니다[9]. EBUS-TBNA는 종격동 림프절이 자궁 경부 종격동경 검사에 접근할 수 있는 영역과 일부 폐문 결절(림프절 스테이션 2-4, 7, 10-12)[9]에서 표적이 되도록 합니다.
Kazuhiro Yasufuku는 2004년 종격동 림프절병증 평가에서 실시간 EBUS-TBNA의 첫 번째 보고서를 발표했습니다[10]. 현재 EBUS-TBNA의 주요 적응증은 NSCLC의 종격동 결절 병기가 최근의 메타 분석에서 EBUS-TBNA와 자궁경부 종격동경에 의한 결절 병기의 유사한 민감도와 특이성을 확립한 후입니다[11]. 유육종증 및 림프종과 같은 다른 질병 과정의 평가에 대한 효능도 확립되었습니다[12].
FDG-PET와 EBUS-TBNA 사이에 종격동 악성 림프절병증의 진단적 효능을 비교하기 위한 여러 대규모 연구가 있었지만, PET의 진단 정확도가 낮을 수 있는 대만에서 결핵 림프절염의 발병률이 높기 때문에 연구자들은 자체 데이터가 필요합니다. 다른 나라보다 낮습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 악성 종격동 림프절병증이 의심되는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 출혈 체질(INR > 1.4, 혈소판 수 < 10,000/mcl)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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종격동 악성 림프절병증
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PET 및 EBUS-TBNA 각각 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET 및 EBUS-TBNA의 진단적 가치
기간: 일주
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악성 종격동 림프절병증에 대한 Thg 진단 기준은 다음과 같습니다.
황금 표준 진단 방법은 범인 림프절의 외과 생검입니다. 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값이 계산됩니다. |
일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201004018R
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PET 및 EBUS-TBNA에 대한 임상 시험
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St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology종료됨
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National Cancer Center, Korea빼는
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Ain Shams University완전한
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China-Japan Friendship HospitalAnhui Chest Hospital아직 모집하지 않음
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Heidelberg UniversityOlympus Corporation알려지지 않은
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustOlympus Corporation완전한