Dx縦隔悪性LAP:PETとEBUS-TBNAの比較
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、最も一般的に発生する悪性腫瘍の 1 つであり、現在、台湾を含む世界中のがん関連原因の主要な原因です [1、2]。 多くの研究が肺がんの治療に焦点を当てていますが、肺がんの予後は依然として悪く、5 年生存率は 15% 未満です [3]。 残念ながら、肺がんの早期発見にはまだ問題があります。 台湾の三次医療病院では、患者の 27.3% しか手術を受けることができませんでした (ステージ I 15%、ステージ II 7.5%) [4]。 リンパ節の病期分類も、手術の可能性を評価する上で重要です。
フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法 (FDP-PET) は現在、腫瘍専門医が肺腫瘤、孤立性肺結節、および胸腔内リンパ節を評価するために使用しています。 この技術がより広く普及するにつれて、現在では第一線の画像調査としても使用されています。 PET の陰性適中率は高いものの、縦隔リンパ節の良性と悪性を区別する感度も特異性も高くありません [5、6]。 縦隔リンパ節の PET 陽性が悪性病変と同等である場合、一部の患者は治癒の可能性がある手術から除外される可能性があります。 いくつかの国のガイドライン グループは、結果が臨床管理を変更する可能性がある場合、PET 陽性リンパ節を生検する必要があることを示唆しています [7、8]。
「頸部縦隔鏡検査」は、縦隔リンパ節をサンプリングするための「標準的な手順」と見なされてきました。 しかし、これらの技術は全身麻酔を必要とし、癒着のために繰り返すことができませんでした。 縦隔鏡検査では、肺門結節ステーションへのアクセスが困難な場合があります。 近年、気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引法 (EBUS-TBNA) という低侵襲法が、肺門リンパ節と縦隔リンパ節の両方の生検に使用されました [9]。 EBUS-TBNA により、縦隔リンパ節を頸部縦隔鏡検査でアクセス可能な領域、および一部の肺門リンパ節 (リンパ節ステーション 2-4、7、10-12) に標的化することができます [9] 。
安福和宏は、2004 年に縦隔リンパ節腫脹の評価におけるリアルタイム EBUS-TBNA の最初のレポートを発表しました [10]。 現在、EBUS-TBNA の主な適応症は、NSCLC の縦隔リンパ節病期分類です。最近のメタアナリシスにより、EBUS-TBNA と頸部縦隔鏡検査によるリンパ節病期分類の同等の感度と特異性が確立されました [11]。 サルコイドーシスやリンパ腫などの他の疾患プロセスの評価における有効性も確立されています [12]。
FDG-PET と EBUS-TBNA の間で縦隔悪性リンパ節腫脹の診断効果を比較する大規模な研究がいくつかありましたが、PET の診断精度が低い可能性がある台湾では結核リンパ節炎の発生率が高いため、研究者は独自のデータを持っている必要があります。他国より低い。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 悪性縦隔リンパ節腫脹が疑われる患者
除外基準:
- 18歳未満
- 出血素因（INR > 1.4、血小板数 < 10,000/mcl）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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縦隔悪性リンパ節腫脹
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PET と EBUS-TBNA をそれぞれ 1 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PETとEBUS-TBNAの診断価値
時間枠：1週間
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悪性縦隔リンパ節腫脹の診断基準は次のとおりです。
ゴールド スタンダードの診断方法は、原因リンパ節の外科的生検です。 感度、特異度、陽性および陰性の予測値が計算されます。 |
1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chao-Chi Ho, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PETとEBUS-TBNAの臨床試験
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St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology終了しました
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National Cancer Center, Korea引きこもった
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustOlympus Corporation完了
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Heidelberg UniversityOlympus Corporationわからない
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China-Japan Friendship HospitalAnhui Chest Hospitalまだ募集していません
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University Health Network, Toronto募集
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Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti完了