Dx 纵隔恶性 LAP：比较 PET 和 EBUS-TBNA
研究概览
详细说明
肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，目前是包括台湾在内的全球癌症相关病因的主要原因 [1, 2]。 尽管很多研究都集中在肺癌的治疗上，但肺癌的预后仍然很差，五年生存率不到15%[3]。 不幸的是，肺癌的早期检测仍然是一个问题。 在台湾的一家三级医院，只有 27.3% 的患者可以接受手术（I 期 15%，II 期 7.5%）[4]。 淋巴结分期对于评估手术的可能性也很重要。
肿瘤学家现在使用氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描 (FDP-PET) 来评估肺肿块、孤立性肺结节和胸腔内淋巴结。 随着这项技术变得越来越普遍，它现在甚至被用作一线成像研究。 尽管 PET 具有很高的阴性预测值，但它对区分良恶性纵隔淋巴结既不敏感也不特异 [5, 6]。 如果 PET 阳性纵隔淋巴结等同于恶性受累，一些患者可能被排除在潜在的治愈性手术之外。 几个国家指南小组建议，如果结果可能会改变临床管理，则应对 PET 阳性淋巴结进行活检 [7, 8]。
“宫颈纵隔镜”已被视为纵隔淋巴结取样的“标准程序”。 然而，这些技术需要全身麻醉，并且由于粘连而无法重复。 纵隔镜检查可能难以进入肺门淋巴结站。 近年来，一种微创方法支气管内超声引导经支气管针吸活检（EBUS-TBNA）被用于肺门和纵隔淋巴结的活检[9]。 EBUS-TBNA 允许将纵隔淋巴结定位在颈部纵隔镜检查可及的区域，以及一些肺门淋巴结（淋巴结站 2-4、7、10-12）[9]。
Kazuhiro Yasufuku 于 2004 年发表了第一份实时 EBUS-TBNA 评估纵隔淋巴结肿大的报告 [10]。 目前，EBUS-TBNA 的主要适应症是 NSCLC 的纵隔淋巴结分期，最近的荟萃分析确定了 EBUS-TBNA 和颈部纵隔镜检查的淋巴结分期的敏感性和特异性 [11]。 还确定了评估其他疾病过程（如结节病和淋巴瘤）的功效 [12]。
尽管有几项大型研究比较了 FDG-PET 和 EBUS-TBNA 对纵隔恶性淋巴结肿大的诊断效能，但由于台湾结核性淋巴结炎的高发率，PET 的诊断准确性可能有待提高，因此研究者需要有自己的数据低于其他国家。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 疑似恶性纵隔淋巴结肿大患者
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 出血素质（INR > 1.4，血小板计数 < 10,000/mcl）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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纵隔恶性淋巴结肿大
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PET 和 EBUS-TBNA 分别一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PET和EBUS-TBNA的诊断价值
大体时间：1周
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恶性纵隔淋巴结肿大的诊断标准如下：
金标准诊断方法是罪犯淋巴结的手术活检。 将计算灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值。 |
1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chao-Chi Ho, PhD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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PET 和 EBUS-TBNA的临床试验
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Heidelberg UniversityOlympus Corporation未知
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustOlympus Corporation完全的
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