Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dx-välikarsina pahanlaatuinen LAP:Vertaa PET:tä ja EBUS-TBNA:ta

maanantai 6. kesäkuuta 2011 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Keuhkosyöpä on yleisin kuolinsyy Taiwanissa. Taudin tulokset vaihtelevat varhaisen havaitsemisen, histologisen tyypin ja vaiheen mukaan. Koska välikarsina, mukaan lukien imusolmukkeiden tila, on merkittävä ennustetekijä eloonjäämiselle, imusolmukebiopsia on tarpeen joidenkin potilaiden kliinisen vaiheen määrittämiseksi. Vaikka fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografiaa (FDG-PET) suositellaan välikarsinan tarkkaan arviointiin, PET-positiivisten leesioiden kudostodiste on suositeltavaa, koska sen diagnostinen spesifisyys on rajallinen välikarsinan metastaasien tunnistamiseen. Kohdunkaulan mediastinoskopia on edelleen "kultastandardi" välikarsinaimusolmukkeiden näytteenotossa. Se on kuitenkin invasiivinen, vaatii yleispuudutuksen. Toinen uusi minimaalisesti invasiivinen mediastinaalisen biopsian menetelmä on reaaliaikainen endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA). Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PET:n ja EBUS-TBNA:n tarkkuutta keuhkosyöpäpotilaiden välikarsinan oikean vaiheen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä kuuluu yleisimmin esiintyviin pahanlaatuisiin kasvaimiin ja on tällä hetkellä johtava syöpään liittyvien syiden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, mukaan lukien Taiwan [1, 2]. Vaikka suuri osa tutkimuksista keskittyy keuhkosyövän hoitoon, keuhkosyövän ennuste on edelleen synkkä ja viiden vuoden eloonjäämisaste on alle 15 % [3]. Valitettavasti keuhkosyövän varhainen havaitseminen on edelleen ongelma. Taiwanissa sijaitsevassa korkea-asteen sairaalassa vain 27,3 % potilaista pääsi leikkaukseen (vaihe I 15 %, vaihe II 7,5 %) [4]. Imusolmukkeiden staging on myös tärkeä leikkauksen mahdollisuuden arvioimiseksi.

Onkologit käyttävät nykyään fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografiaa (FDP-PET) keuhkojen massojen, yksittäisten keuhkojen kyhmyjen ja rintakehän sisäisten imusolmukkeiden arvioimiseen. Tekniikan yleistyessä sitä käytetään nyt jopa ensilinjan kuvantamistutkimuksena. Vaikka PET:llä on korkea negatiivinen ennustearvo, se ei ole herkkä eikä spesifinen erottamaan hyvänlaatuisia välikarsinaimusolmukkeita pahanlaatuisista imusolmukkeista [5, 6]. Jos PET-positiiviset välikarsinaimusolmukkeet ovat samat kuin pahanlaatuinen osa, jotkut potilaat voidaan sulkea pois mahdollisesti parantavasta leikkauksesta. Useat kansalliset ohjeryhmät ehdottavat, että PET-positiivisista imusolmukkeista tulisi ottaa biopsia, jos on todennäköistä, että tulos muuttaa kliinistä hoitoa [7, 8].

Kohdunkaulan mediastinoskopiaa on pidetty "standardimenettelynä" välikarsinaimusolmukkeiden näytteenotossa. Nämä tekniikat vaativat kuitenkin yleisanestesian, eikä niitä voitu toistaa kiinnittymisen vuoksi. Pääsy hilar-solmupisteisiin voi olla vaikeaa mediastinoskopiassa. Viime vuosina yhtä vähän invasiivista menetelmää endobronkiaalista ultraääniohjattua transbronkiaalista neulaaspiraatiota (EBUS-TBNA) on käytetty sekä hilar- että välikarsinaimusolmukkeiden biopsiaan [9]. EBUS-TBNA mahdollistaa välikarsinan imusolmukkeiden kohdistamisen kohdunkaulan mediastinoskopialla oleville alueille sekä joihinkin hilarisiin solmukkeisiin (imusolmukeasemat 2-4, 7, 10-12)[9].

Kazuhiro Yasufuku oli julkaissut ensimmäisen reaaliaikaisen EBUS-TBNA-raportin välikarsinan lymfadenopatian arvioinnissa vuonna 2004 [10]. Tällä hetkellä EBUS-TBNA:n pääasiallinen indikaatio on NSCLC:n välikarsinasolmukevaiheen määritys sen jälkeen, kun äskettäiset meta-analyysit ovat osoittaneet EBUS-TBNA:lla ja kohdunkaulan mediastinoskopialla solmuvaiheen vertailukelpoisen herkkyyden ja spesifisyyden [11]. Tehokkuus muiden sairausprosessien, kuten sarkoidoosin ja lymfooman, arvioinnissa on myös osoitettu [12].

Vaikka oli olemassa useita suuria tutkimuksia, joissa verrattiin välikarsinaisen pahanlaatuisen lymfadenopatian diagnostista tehokkuutta FDG-PET:n ja EBUS-TBNA:n välillä, tutkijoilla on oltava omat tietomme, koska TB-lymfadeniitin esiintyvyys on korkea Taiwanissa, jossa PET:n diagnostinen tarkkuus saattaa olla huonompi. alhaisempi kuin muissa maissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Epäilty pahanlaatuinen mediastinaalinen lymfadenopatia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta
  2. Potilas, jolla epäillään pahanlaatuista välikarsinan lymfadenopatiaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikäraja alle 18 vuotta
  2. Verenvuotodiateesi (INR > 1,4, verihiutalemäärä < 10 000/mcl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mediastinaalinen pahanlaatuinen lymfadenopatia
PET ja EBUS-TBNA kerran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET:n ja EBUS-TBNA:n diagnostinen arvo
Aikaikkuna: 1 viikko

Thg-diagnostiset kriteerit pahanlaatuiselle välikarsinan lymfadenopatialle ovat seuraavat:

  1. EBUS-TBNA: syyllisen imusolmukkeen positiivinen sytologia tai patologia
  2. PET: SUVmax >2,5 syyllisen imusolmukkeesta

Kultastandardi diagnostinen menetelmä on syyllisen imusolmukkeen kirurginen biopsia.

Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo lasketaan.

1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET ja EBUS-TBNA

3
Tilaa