Dose optimale de succinylcholine et de rocuronium pour la thérapie électroconvulsive (ECT)
1 juin 2015 mis à jour par: Ala Nozari, Massachusetts General Hospital
Contrôle optimal de la force musculaire pour la thérapie électroconvulsive : une comparaison entre la succinylcholine et le blocage neuromusculaire induit par le rocuronium
La thérapie électroconvulsive (ECT) est l'application transcutanée de petits stimuli électriques au cerveau pour produire des crises généralisées pour le traitement de certains troubles psychiatriques tels que la dépression sévère.
Le but de l'ECT est d'induire une crise tonique thérapeutique où la personne perd connaissance et a des convulsions.
Les patients ont besoin d'une anesthésie générale et d'un bloc neuromusculaire pour traiter la douleur et éviter une contraction motrice tonico-clonique excessive qui pourrait être associée à des fractures par compression.
Les médicaments bloquants neuromusculaires (NMBD) sont donc administrés après l'induction d'une anesthésie générale pour induire un blocage neuromusculaire.
Malgré l'importance des NMBD pour fournir des conditions optimales pour le traitement ECT, la dose optimale de NMBD pour obtenir un blocage neuromusculaire acceptable sans effets excessifs ou indésirables n'a été identifiée auparavant dans aucune étude et de manière prospective randomisée.
Le but de cette étude est donc d'identifier la dose optimale de NMBD de deux agents bloquants neuromusculaires couramment utilisés (succinylcholine et rocuronium) afin d'optimiser la modulation de la force musculaire pendant l'ECT qui facilite l'ECT avec un minimum d'effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui consentent à participer à l'étude recevront au hasard soit de la succinylcholine, soit du rocuronium en utilisant la technique de montée et descente de Dixon. Pour la sécurité du patient, la première dose de l'un ou l'autre des agents sera définie par l'anesthésiste qui prodigue les soins, et les doses suivantes seront progressivement augmentées ou diminuées de 10 % en fonction de l'évaluation d'un psychiatre aveugle à la dose, qui utilise une échelle dichotomique pour évaluer la qualité de l'ECT (acceptable et non acceptable). Les chercheurs passeront au deuxième composé dès que le patient aura reçu une dose d'agent bloquant neuromusculaire qui a entraîné une «relaxation musculaire acceptable» et une autre dose qui a entraîné des conditions «inacceptables».
L'accéléromyographie sera utilisée pour le suivi de la transmission neuromusculaire. Après l'induction de l'anesthésie générale, le TOF-Watch SX sera calibré (mode 1, 50 mA) et la stimulation du train de quatre (TOF) (toutes les 15 secondes) sera initiée et maintenue jusqu'à la récupération du T1 à 100 % ligne de base. La pression artérielle non invasive, la fréquence cardiaque, la saturation périphérique en oxygène (SpO2) et le temps de récupération de la respiration spontanée seront mesurés pendant la procédure. De plus, les enquêteurs mesureront les paramètres de stimulation utilisés pour initier l'ECT, ainsi que la durée de la crise ainsi que la durée totale de la procédure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de 18 à 80 ans) devant recevoir un traitement ECT à l'HGM
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'utilisation de médicaments bloquants neuromusculaires (par ex. allergie, maladie musculaire préexistante et antécédents d'hyperthermie maligne)
- Malnutrition, faiblesse générale
- Maladie neurologique ou neuromusculaire, y compris la paralysie
- Maladie hépatique avec test de la fonction hépatique 2 fois supérieur à la limite supérieure normale
- Maladie rénale avec DFGe
- Anomalies électrolytiques avec des valeurs en dehors de la plage normale
- Grossesse
- Maladie cardiaque ou électrocardiogramme anormal
- Médicaments qui affectent le seuil épileptogène ou la réponse de la tension artérielle
- Ne veut pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Succinylcholine d'abord, puis Rocuronium
Essai clinique contrôlé randomisé croisé, en aveugle de l'évaluateur.
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La succinylcholine sera administrée pendant la série de traitements ECT.
La dose initiale sera définie par l'anesthésiste responsable des soins cliniques.
La méthode ascendante et descendante de Dixon sera utilisée dans les traitements consécutifs.
Les chercheurs passeront au deuxième composé dès que le patient aura reçu une dose d'agent bloquant neuromusculaire qui a entraîné une «relaxation musculaire acceptable» et une autre dose qui a entraîné des conditions «inacceptables».
Autres noms:
Le rocuronium sera administré pendant la série de traitements ECT.
La dose initiale sera définie par l'anesthésiste responsable des soins cliniques.
La méthode ascendante et descendante de Dixon sera utilisée dans les traitements consécutifs.
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Expérimental: Rocuronium d'abord, puis succinylcholine
Essai clinique contrôlé randomisé croisé, en aveugle de l'évaluateur.
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La succinylcholine sera administrée pendant la série de traitements ECT.
La dose initiale sera définie par l'anesthésiste responsable des soins cliniques.
La méthode ascendante et descendante de Dixon sera utilisée dans les traitements consécutifs.
Les chercheurs passeront au deuxième composé dès que le patient aura reçu une dose d'agent bloquant neuromusculaire qui a entraîné une «relaxation musculaire acceptable» et une autre dose qui a entraîné des conditions «inacceptables».
Autres noms:
Le rocuronium sera administré pendant la série de traitements ECT.
La dose initiale sera définie par l'anesthésiste responsable des soins cliniques.
La méthode ascendante et descendante de Dixon sera utilisée dans les traitements consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose optimale d'agent de blocage neuromusculaire pendant l'ECT
Délai: Jusqu'à six semaines après l'inclusion
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La dose optimale de blocage neuromusculaire musculaire est définie comme la dose la plus faible de l'un ou l'autre des composés qui prédit un contrôle « acceptable » de la force musculaire pendant l'ECT.
L'évaluation du critère d'évaluation principal est basée sur une échelle dichotomique de contrôle « acceptable » et « non acceptable » de la force musculaire pendant l'ECT, et les deux évaluateurs ne connaîtront pas la dose d'agent de blocage neuromusculaire.
La dose optimale a été identifiée pour chaque sujet, et les résultats ont été rapportés comme la moyenne de toutes les doses les plus faibles recueillies dans l'étude.
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Jusqu'à six semaines après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composé Différences spécifiques dans le temps de récupération du blocage neuromusculaire
Délai: Jusqu'à six semaines après l'inclusion
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Les enquêteurs ont défini les différences spécifiques au composé dans le temps de récupération du blocage neuromusculaire - c'est-à-dire la récupération de la respiration spontanée et la récupération de la hauteur de contraction à la ligne de base.
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Jusqu'à six semaines après l'inclusion
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Différences de durée de crise entre les composés
Délai: Jusqu'à six semaines après l'inclusion
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Les rapports d'observation suggèrent que des différences dans la durée des crises pourraient exister en fonction des agents bloquants neuromusculaires utilisés pour accomplir le contrôle de la force musculaire pendant l'ECT.
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Jusqu'à six semaines après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Ala Nozari, MD, PhD, Mass. General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cheam EW, Critchley LA, Chui PT, Yap JC, Ha VW. Low dose mivacurium is less effective than succinylcholine in electroconvulsive therapy. Can J Anaesth. 1999 Jan;46(1):49-51. doi: 10.1007/BF03012514.
- Turkkal DC, Gokmen N, Yildiz A, Iyilikci L, Gokel E, Sagduyu K, Gunerli A. A cross-over, post-electroconvulsive therapy comparison of clinical recovery from rocuronium versus succinylcholine. J Clin Anesth. 2008 Dec;20(8):589-93. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.06.006.
- Wagner KJ, Mollenberg O, Rentrop M, Werner C, Kochs EF. Guide to anaesthetic selection for electroconvulsive therapy. CNS Drugs. 2005;19(9):745-58. doi: 10.2165/00023210-200519090-00002.
- Eikermann M, Hunkemoller I, Peine L, Armbruster W, Stegen B, Husing J, Peters J. Optimal rocuronium dose for intubation during inhalation induction with sevoflurane in children. Br J Anaesth. 2002 Aug;89(2):277-81. doi: 10.1093/bja/aef177.
- Miguel RV, Soto R, Dyches P. A double-blind, randomized comparison of low-dose rocuronium and atracurium in a desflurane anesthetic. J Clin Anesth. 2001 Aug;13(5):325-9. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00282-3.
- Reynolds LM, Lau M, Brown R, Luks A, Fisher DM. Intramuscular rocuronium in infants and children. Dose-ranging and tracheal intubating conditions. Anesthesiology. 1996 Aug;85(2):231-9. doi: 10.1097/00000542-199608000-00002.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2011
Première publication (Estimation)
28 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010P001154
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