전기경련 요법(ECT)을 위한 석시닐콜린 및 로쿠로늄의 최적 용량
2015년 6월 1일 업데이트: Ala Nozari, Massachusetts General Hospital
전기경련 치료를 위한 최적의 근력 조절: Succinylcholine과 Rocuronium에 의한 신경근 차단제의 비교
Electroconvulsive therapy (ECT)는 중증 우울증과 같은 선택된 정신 장애의 치료를 위해 전신 발작을 일으키기 위해 뇌에 작은 전기 자극을 경피적으로 적용하는 것입니다.
ECT의 목적은 환자가 의식을 잃고 경련을 일으키는 치료 강장 발작을 유도하는 것입니다.
환자는 통증을 치료하고 압박 골절과 관련될 수 있는 과도한 긴장성 간대 운동 수축을 피하기 위해 전신 마취와 신경근 차단이 필요합니다.
따라서 신경근 차단제(NMBD)는 신경근 차단을 유도하기 위해 전신 마취를 유도한 후 투여합니다.
ECT 치료를 위한 최적의 조건을 제공하기 위한 NMBD의 중요성에도 불구하고, 과도하거나 부적절한 효과 없이 허용 가능한 신경근 차단을 달성하기 위한 최적의 NMBD 용량은 이전에 어떤 연구에서도 전향적 무작위 방식으로 확인되지 않았습니다.
따라서 이 연구의 목적은 최소한의 부작용으로 ECT를 촉진하는 ECT 동안 근력 조절을 최적화하기 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 신경근 차단제(succinylcholine 및 rocuronium)의 최적 NMBD 용량을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여에 동의한 환자는 Dixon's up and down 기법을 활용하여 succinylcholine 또는 rocuronium을 무작위로 받게 됩니다. 환자의 안전을 위해 각 약제의 첫 번째 용량은 치료를 제공하는 마취과 의사가 정의하고 후속 용량은 용량을 모르는 정신과 의사의 평가에 따라 10%씩 점진적으로 증가하거나 감소합니다. ECT의 품질(허용됨 및 허용되지 않음). 연구자들은 환자가 '허용할 수 있는 근육 이완'을 초래하는 신경근 차단제 투여량과 '허용할 수 없는' 상태'를 초래하는 또 다른 투여량을 받는 즉시 두 번째 화합물로 전환할 것입니다.
Acceleromyography는 신경근 전달을 모니터링하는 데 사용됩니다. 전신 마취 유도 후 TOF-Watch SX가 보정되고(모드 1, 50mA) TOF(train-of-four) 자극(15초마다)이 시작되고 T1이 100%로 회복될 때까지 유지됩니다. 기준선. 시술 중 비침습적 혈압, 심박수, 말초산소포화도(SpO2) 및 자발 호흡 회복 시간을 측정합니다. 또한 조사관은 ECT를 시작하는 데 사용되는 자극 매개변수와 발작 기간 및 전체 절차 시간을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MGH에서 ECT 치료가 예정된 성인 환자(18-80세)
제외 기준:
- 신경근 차단제 사용에 대한 금기(예: 알레르기, 기존 근육 질환, 악성 고열증 병력)
- 영양 실조, 일반적인 약점
- 마비를 포함한 신경계 또는 신경근 질환
- 간 기능 검사가 정상 상한보다 2배 높은 간 질환
- eGFR을 동반한 신장 질환
- 정상 범위를 벗어난 값의 전해질 이상
- 임신
- 심장 질환 또는 비정상적인 EKG
- 발작 역치 또는 혈압 반응에 영향을 미치는 약물
- 연구에 참여하지 않으려는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 석시닐콜린, 그 다음 로쿠로늄
교차 무작위 통제, 평가자 맹검 임상 시험.
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석시닐콜린은 일련의 ECT 치료 중에 제공됩니다.
초기 복용량은 임상 치료를 담당하는 마취과 의사가 정의합니다.
Dixon's up and down 방식은 연속적인 치료에 사용됩니다.
연구자들은 환자가 '허용할 수 있는 근육 이완'을 초래하는 신경근 차단제 투여량과 '허용할 수 없는' 상태'를 초래하는 또 다른 투여량을 받는 즉시 두 번째 화합물로 전환할 것입니다.
다른 이름들:
Rocuronium은 일련의 ECT 치료 중에 제공됩니다.
초기 복용량은 임상 치료를 담당하는 마취과 의사가 정의합니다.
Dixon's up and down 방식은 연속적인 치료에 사용됩니다.
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실험적: 먼저 로쿠로늄, 그 다음 석시닐콜린
교차 무작위 통제, 평가자 맹검 임상 시험.
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석시닐콜린은 일련의 ECT 치료 중에 제공됩니다.
초기 복용량은 임상 치료를 담당하는 마취과 의사가 정의합니다.
Dixon's up and down 방식은 연속적인 치료에 사용됩니다.
연구자들은 환자가 '허용할 수 있는 근육 이완'을 초래하는 신경근 차단제 투여량과 '허용할 수 없는' 상태'를 초래하는 또 다른 투여량을 받는 즉시 두 번째 화합물로 전환할 것입니다.
다른 이름들:
Rocuronium은 일련의 ECT 치료 중에 제공됩니다.
초기 복용량은 임상 치료를 담당하는 마취과 의사가 정의합니다.
Dixon's up and down 방식은 연속적인 치료에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECT 중 신경근 차단제의 최적 용량
기간: 포함 후 최대 6주
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근육 신경근 차단의 최적 용량은 ECT 동안 근력의 '허용 가능한' 제어를 예측하는 화합물의 최저 용량으로 정의됩니다.
1차 종료점의 평가는 ECT 동안 근력의 '허용 가능' 및 '허용 불가' 이분법 척도를 기반으로 하며 두 명의 평가자는 신경근 차단제의 용량에 대해 눈이 멀게 됩니다.
최적 용량은 각 피험자에 대해 확인되었고 결과는 연구에서 수집된 모든 최저 용량의 평균으로 보고되었습니다.
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포함 후 최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경근 차단으로부터 회복하는 시간의 화합물 특이적 차이
기간: 포함 후 최대 6주
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조사자들은 신경근 차단으로부터 회복까지의 시간에 있어서 화합물 특유의 차이를 정의했습니다.
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포함 후 최대 6주
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화합물 간 발작 기간의 차이
기간: 포함 후 최대 6주
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관찰 보고서는 ECT 동안 근력 조절을 달성하기 위해 사용되는 신경근 차단제에 따라 발작 기간의 차이가 존재할 수 있음을 시사합니다.
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포함 후 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Ala Nozari, MD, PhD, Mass. General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cheam EW, Critchley LA, Chui PT, Yap JC, Ha VW. Low dose mivacurium is less effective than succinylcholine in electroconvulsive therapy. Can J Anaesth. 1999 Jan;46(1):49-51. doi: 10.1007/BF03012514.
- Turkkal DC, Gokmen N, Yildiz A, Iyilikci L, Gokel E, Sagduyu K, Gunerli A. A cross-over, post-electroconvulsive therapy comparison of clinical recovery from rocuronium versus succinylcholine. J Clin Anesth. 2008 Dec;20(8):589-93. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.06.006.
- Wagner KJ, Mollenberg O, Rentrop M, Werner C, Kochs EF. Guide to anaesthetic selection for electroconvulsive therapy. CNS Drugs. 2005;19(9):745-58. doi: 10.2165/00023210-200519090-00002.
- Eikermann M, Hunkemoller I, Peine L, Armbruster W, Stegen B, Husing J, Peters J. Optimal rocuronium dose for intubation during inhalation induction with sevoflurane in children. Br J Anaesth. 2002 Aug;89(2):277-81. doi: 10.1093/bja/aef177.
- Miguel RV, Soto R, Dyches P. A double-blind, randomized comparison of low-dose rocuronium and atracurium in a desflurane anesthetic. J Clin Anesth. 2001 Aug;13(5):325-9. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00282-3.
- Reynolds LM, Lau M, Brown R, Luks A, Fisher DM. Intramuscular rocuronium in infants and children. Dose-ranging and tracheal intubating conditions. Anesthesiology. 1996 Aug;85(2):231-9. doi: 10.1097/00000542-199608000-00002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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