Étude multicentrique de la greffe de cellules souches allo myéloablatives pour la LAM sans rémission à l'aide du régime CloBu4 (CloBu4)

Critère d'intégration:

Critères de la maladie

• LAM non en rémission au moment de la greffe

  • "Pas en rémission" est défini comme "plus de 5,0 % de blastes de moelle osseuse par morphologie d'aspiration", tel que déterminé par une aspiration de moelle osseuse obtenue dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étude.
  • Pour les patients en échec d'induction primaire : les patients doivent avoir échoué à au moins 2 régimes d'induction.
  • Pour les patients en rechute : les patients qui rechutent plus de 6 mois après la rémission précédente doivent échouer à au moins un schéma de réinduction pour être éligibles. Pour les patients dont la rémission précédente est égale ou inférieure à 6 mois, aucun schéma de réinduction n'est requis pour bénéficier de ce protocole.
• Si l'aspiration et la biopsie de moelle osseuse pré-transplantation sont hypoplasiques (moins de 10 % de cellularité) et que les pourcentages de blastes ne peuvent pas être déterminés, le patient est éligible si la moelle osseuse précédente répondait aux critères ci-dessus.
• Les patients atteints de blastes circulants périphériques ou les patients atteints de leucémie extramédullaire sont éligibles si l'aspiration et la biopsie de la moelle osseuse répondent aux critères ci-dessus. Critères d'âge et de fonction organique
• Âge : 2 à 65 ans.
• Cardiaque : FEVG ≥ 40 % par balayage MUGA (Multi Gated Acquisition) ou échocardiogramme.
• Pulmonaire : capacité VEMS et CVF) ≥ 40 % de la valeur prédite, DLCO (corrigée pour l'hémoglobine) ≥ 40 % de la valeur prédite.
• Les enfants qui sont incapables de coopérer pour les tests de la fonction pulmonaire (PFT), ne doivent présenter aucun signe de dyspnée au repos, aucune intolérance à l'exercice et ne doivent pas nécessiter d'oxygénothérapie supplémentaire.
• Rénal : Âge égal ou supérieur à 12 ans : La clairance estimée de la créatinine (ClCr) doit être égale ou supérieure à 60 mL/min/1,73 m2 tel que calculé par la formule de Cockcroft-Gault. Âge inférieur à 12 ans : la ClCr estimée ou mesurée doit être supérieure à 90 ml/min/1,73 m2. Pour l'estimation, la formule de Schwartz sera utilisée.
• Hépatique : Bilirubine sérique ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) ; (AST)/ALT ≤ 2,5 x LSN ; Phosphatase alcaline ≤ 2,5 x LSN
• Statut de performance : Karnofsky ≥ 70 %, ou Lansky≥ 70 % Consentement : tous les patients doivent signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Cancer actif engageant le pronostic vital nécessitant un traitement autre que la LAM
• Non conforme aux médicaments.
• Aucun soignant approprié identifié.
• VIH1 (Virus de l'Immunodéficience Humaine-1) ou VIH2 positif
• Cancer actif engageant le pronostic vital nécessitant un traitement autre que la LAM
• Troubles médicaux ou psychiatriques non contrôlés.
• Infections non contrôlées, définies comme des hémocultures positives dans les 72 heures suivant l'entrée dans l'étude, ou preuve d'une infection progressive
• Leucémie active du système nerveux central (SNC)
• GCSH allogénique précédente
• Recevoir une chimiothérapie intensive dans les 21 jours suivant l'inscription.
• Patients avec une myélofibrose primaire antérieure
• Explosions périphériques > 10 000/μL au moment de l'inscription