Suppression du cortisol et réactions de sursaut dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT) (CSS)
7 mars 2017 mis à jour par: Tanja Jovanovic, Emory University
Effets de la suppression du cortisol sur le sursaut potentialisé par la peur chez les personnes traumatisées avec et sans SSPT
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) survient chez certaines personnes après une exposition à des événements qui provoquent une peur ou une impuissance extrême.
L'incidence des zones de guerre dans le monde et la prévalence de la violence dans les grandes villes des États-Unis augmentent la probabilité que les gens vivent un événement traumatisant au cours de leur vie.
Environ 1 personne sur 10 qui survit à de tels événements développera un SSPT, tandis que la plupart des gens s'amélioreront avec le temps.
Cela suggère que certaines personnes peuvent avoir des vulnérabilités biologiques qui rendent plus difficile leur rétablissement.
L'un de ces facteurs de risque biologiques peut être lié au fonctionnement des hormones de stress chez les personnes qui tombent malades.
Un autre est la façon dont les gens réagissent aux choses qui les rendent effrayés ou nerveux, les enquêteurs ont découvert que les patients atteints de SSPT ont des réactions de peur plus élevées que la normale.
La partie du cerveau qui réagit à une stimulation effrayante est liée aux hormones du stress ; le but de cette étude est d'examiner comment ces systèmes interagissent.
L'étude supprimera la production d'hormones de stress (cortisol) dans un groupe de participants, tandis qu'un autre recevra un placebo.
Lorsque leur cortisol est supprimé, les participants subiront une étude de sursaut pour voir si leurs réactions de peur sont diminuées.
Les enquêteurs s'attendent à ce que les personnes atteintes de SSPT manifestent une réaction de peur normale lorsque leurs niveaux de cortisol sont réduits, comme les personnes sans SSPT.
Cette recherche peut aider à découvrir de nouveaux médicaments pour les personnes atteintes de SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée fournira des outils innovants pour démêler la relation entre la neurophysiologie dépendante de l'amygdale et la sensibilité de l'axe HPA dans une population clinique humaine. Les chercheurs ont découvert que la suppression du cortisol réduit les réponses de peur dans le SSPT, associée au développement de nouveaux paradigmes de conditionnement de la peur, offrant une occasion unique d'interroger les interactions amygdale-HPA pour déterminer les aspects des fondements neurobiologiques de la pathologie liée au SSPT.
L'objectif 1a examinera la réponse de base et la réaction de sursaut potentialisée par la peur (FPS), ainsi que la conscience cognitive chez les patients atteints de SSPT et les témoins traumatisés non SSPT lors d'une expérience de conditionnement de la peur 10 heures après l'administration de dexaméthasone dans une conception croisée à double insu et contrôlée par placebo.
L'objectif 1b examinera les mesures de résultats ci-dessus chez les patients atteints de SSPT et les témoins lors d'une expérience de conditionnement de la peur 1 heure après l'administration de dexaméthasone afin de contrôler les effets directs de la dexaméthasone.
L'objectif 2a examinera la réponse de sursaut potentialisé par la peur (FPS) chez les patients atteints de SSPT et les témoins traumatisés non SSPT pendant l'extinction de la peur, lorsque la peur est acquise 10 heures après l'administration de dexaméthasone dans une conception croisée en double aveugle contrôlée par placebo.
L'objectif 2b examinera les mêmes mesures de résultats chez les patients atteints de SSPT et les témoins, lorsque la peur est acquise 1 heure après l'administration de dexaméthasone afin de contrôler les effets directs de la dexaméthasone.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
165
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Grady Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner un consentement éclairé
- Disposé à participer à l'évaluation initiale et à 2 jours complets d'entretiens et de visite d'imagerie
- Capable de comprendre l'anglais et aucun déficit évident de compréhension ou de suivre les instructions
- 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- Retard mental (selon le jugement clinique du médecin de l'étude)
- Trouble psychotique (selon le jugement clinique du médecin de l'étude)
- Idées suicidaires aiguës
- Grossesse
- Dépistage positif de drogue dans l'urine
- Troubles médicaux actifs contribuant aux relations sexuelles psychiatriques, par ex. hypo ou hyperthyroïdie, LED, cirrhose avancée, etc. (selon le jugement clinique du médecin de l'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: PTSD négatif
Les participants qui ne souffrent pas d'ESPT recevront un placebo et de la dexaméthasone dans un ordre aléatoire pendant la durée de deux visites d'étude consécutives séparées d'au moins un mois.
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Un comprimé de 0,5 mg de dexaméthasone sera pris dix heures avant la fin des évaluations de l'étude.
Un comprimé placebo sera pris dix heures avant la fin des évaluations de l'étude.
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EXPÉRIMENTAL: PTSD Positif
Les participants atteints de SSPT recevront un placebo et de la dexaméthasone dans un ordre aléatoire pendant la durée de deux visites d'étude consécutives séparées d'au moins un mois.
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Un comprimé de 0,5 mg de dexaméthasone sera pris dix heures avant la fin des évaluations de l'étude.
Un comprimé placebo sera pris dix heures avant la fin des évaluations de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Magnitude moyenne de la sursaut de base pendant le conditionnement de la peur
Délai: 10 heures après l'administration du médicament
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L'étude a mesuré l'amplitude de la réponse de sursaut acoustique à un bruit soudain en utilisant l'électromyographie du muscle du clignement des yeux.
Cette amplitude de réponse a été utilisée comme référence de l'individu pour la comparer à l'amplitude de la surprise au signal de danger pour voir si le conditionnement de la peur s'était produit.
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10 heures après l'administration du médicament
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Magnitude moyenne de sursaut par rapport au signal de danger pendant le conditionnement de la peur
Délai: 10 heures après l'administration du médicament
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L'amplitude de la réponse de sursaut acoustique a été mesurée à l'aide d'enregistrements électromyographiques du muscle du clignement des yeux lorsqu'une tonalité soudaine a été émise via des écouteurs en présence d'un stimulus associé à un résultat aversif (c'est-à-dire le signal de danger).
Si un individu montrait un apprentissage réussi de la peur, alors la surprise au signal de danger serait supérieure à la surprise de base.
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10 heures après l'administration du médicament
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Moyenne du signal de sursaut potentialisé par la peur au signal de danger lors d'une extinction précoce
Délai: 10 heures après l'administration du médicament
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Le sursaut potentialisé par la peur a été mesuré comme un score de différence entre le signal de sursaut au danger et la ligne de base.
Ce score de différence reflète le degré de réaction de peur au début de l'extinction.
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10 heures après l'administration du médicament
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Moyenne du signal de sursaut potentialisé par la peur au signal de danger pendant l'extinction tardive
Délai: 10 heures après l'administration du médicament
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Cela mesure le niveau de sursaut potentialisé par la peur (la différence entre l'ampleur du sursaut par rapport au signal de danger et l'ampleur du sursaut de base) à la fin de l'extinction.
Parce que le signal de danger n'est plus associé au stimulus aversif comme il l'était pendant la phase de conditionnement, la réaction de peur devrait diminuer du début à la fin de l'extinction chez les individus qui montrent un apprentissage d'extinction intact.
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10 heures après l'administration du médicament
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanja Jovanovic, PhD, Emory University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
23 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Dexaméthasone
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00051911
- 1R21MH092576-01A1 (NIH)
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