Kortisolin estäminen ja säikähdysvasteet posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD) (CSS)
tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Tanja Jovanovic, Emory University
Kortisolin eston vaikutukset pelon voimistumaan säikähtämiseen traumatisoituneilla yksilöillä, joilla on ja ei ole PTSD
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ilmenee joillakin ihmisillä sen jälkeen, kun he ovat altistuneet tapahtumille, jotka aiheuttavat äärimmäistä pelkoa tai avuttomuutta.
Sotaalueiden esiintyvyys maailmanlaajuisesti ja väkivallan yleisyys Yhdysvaltojen suurissa kaupungeissa lisää todennäköisyyttä, että ihmiset kokevat traumaattisen tapahtuman elämänsä aikana.
Noin yksi kymmenestä ihmisestä, joka selviää tällaisista tapahtumista, kehittää PTSD:n, kun taas useimmat ihmiset paranevat ajan myötä.
Tämä viittaa siihen, että joillakin ihmisillä voi olla biologisia haavoittuvuuksia, jotka vaikeuttavat heidän toipumistaan.
Yksi näistä biologisista riskitekijöistä voi liittyä stressihormonien toimintaan sairastuneilla ihmisillä.
Toinen on se, kuinka ihmiset reagoivat asioihin, jotka saavat heidät pelkäämään tai hermostumaan. Tutkijat ovat havainneet, että PTSD-potilailla on tavallista korkeammat pelkoreaktiot.
Aivojen osa, joka reagoi pelottavaan stimulaatioon, liittyy stressihormoneihin; Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella näiden järjestelmien vuorovaikutusta.
Tutkimus tukahduttaa stressihormonien (kortisolin) tuotannon yhdellä osallistujaryhmällä, kun taas toinen saa lumelääkettä.
Kun heidän kortisolinsa tukahdutetaan, osallistujat käyvät läpi hätkähdyttävän tutkimuksen nähdäkseen, ovatko heidän pelkovasteensa heikentyneet.
Tutkijat odottavat, että PTSD-potilaat osoittavat normaalia pelkoreaktiota, kun heidän kortisolitasonsa laskevat, kuten ihmiset, joilla ei ole PTSD:tä.
Tämä tutkimus voi auttaa löytämään uusia lääkkeitä PTSD-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus tarjoaa innovatiivisia työkaluja amygdalasta riippuvaisen neurofysiologian ja HPA-akselin herkkyyden välisen suhteen erottamiseksi kliinisissä ihmispopulaatioissa. Tutkijat ovat havainneet, että kortisolin suppressio vähentää pelkovasteita PTSD:ssä yhdistettynä uusien pelkoa säätelevien paradigmojen kehittämiseen, mikä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia amygdala-HPA-vuorovaikutuksia PTSD:hen liittyvän patologian neurobiologisten perustan näkökohtien määrittämiseksi.
Tavoite 1a tutkii lähtötilanteen ja pelon voimistaman sätkytyksen (FPS) vastetta sekä kognitiivista tietoisuutta PTSD-potilailla ja traumatisoituneilla ei-PTSD-kontrolleilla pelkoa hoitavan kokeen aikana 10 tuntia deksametasonin annon jälkeen kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa ristikkäismallissa.
Tavoite 1b tutkii yllä olevia tulosmittauksia PTSD-potilailla ja kontrolleilla pelkoa hoitavan kokeen aikana 1 tunti deksametasonin annon jälkeen deksametasonin suorien vaikutusten hallitsemiseksi.
Tavoitteessa 2a tarkastellaan pelko-potentioitua sätkytystä (FPS) vastetta PTSD-potilailla ja traumatisoituneilla ei-PTSD-kontrolleilla pelon sammumisen aikana, kun pelko saadaan 10 tuntia deksametasonin annon jälkeen kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa crossover-mallissa.
Tavoitteessa 2b tarkastellaan samoja tulosmittauksia PTSD-potilailla ja kontrolleilla, kun pelko on hankittu tunnin kuluttua deksametasonin annosta, jotta voidaan hallita deksametasonin suoria vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Halukas osallistumaan alkuarviointiin ja 2 täyttä päivää haastatteluihin ja kuvantamiskäyntiin
- Pystyy ymmärtämään englantia eikä ilmeistä puutetta ymmärtämisessä tai ohjeiden noudattamisessa
- 18-65 vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen kehitysvammaisuus (tutkimuslääkärin kliinisen arvion mukaan)
- Psykoottinen häiriö (tutkimuslääkärin kliinisen arvion mukaan)
- Akuutit itsemurha-ajatukset
- Raskaus
- Positiivinen virtsan lääkenäyttö
- Aktiiviset lääketieteelliset häiriöt, jotka vaikuttavat psykiatrisiin sx:iin, esim. hypo- tai hypertyreoosi, SLE, pitkälle edennyt maksakirroosi jne. (tutkimuslääkärin kliinisen arvion mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PTSD negatiivinen
Osallistujat, joilla ei ole PTSD:tä, saavat lumelääkettä ja deksametasonia satunnaisessa järjestyksessä kahden peräkkäisen tutkimuskäynnin ajan, joiden välissä on vähintään yksi kuukausi.
|
Yksi 0,5 mg:n deksametasonitabletti otetaan kymmenen tuntia ennen tutkimusarviointien suorittamista.
Yksi lumetabletti otetaan kymmenen tuntia ennen tutkimusarviointien suorittamista.
|
|
KOKEELLISTA: PTSD positiivinen
Osallistujat, joilla on PTSD, saavat lumelääkettä ja deksametasonia satunnaisessa järjestyksessä kahden peräkkäisen opintokäynnin ajan, joiden välillä on vähintään yksi kuukausi.
|
Yksi 0,5 mg:n deksametasonitabletti otetaan kymmenen tuntia ennen tutkimusarviointien suorittamista.
Yksi lumetabletti otetaan kymmenen tuntia ennen tutkimusarviointien suorittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen lähtötilanteen hätkähdyksen suuruus pelkoehkäisyn aikana
Aikaikkuna: 10 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Tutkimuksessa mitattiin akustisen hätkähdytysvasteen suuruus äkilliseen ääneen käyttämällä silmänräpäyslihaksen sähkömyografiaa.
Tätä vasteen suuruusluokkaa käytettiin yksilön lähtötilanteena verrattaessa vaarasignaalin hätkähdyttävään suuruuteen, jotta nähtiin, oliko pelko ehtinyt tapahtua.
|
10 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen hätkähdyksen suuruus vaaraan -signaali pelon käsittelyn aikana
Aikaikkuna: 10 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Akustisen hätkähdytysvasteen suuruus mitattiin käyttämällä silmänräpäyslihaksen sähkömyografiatallenteita, kun kuulokkeiden kautta annettiin äkillinen ääni ärsykkeen läsnä ollessa, joka oli yhdistetty vastenmieliseen lopputulokseen (eli vaarasignaaliin).
Jos yksilö osoitti onnistunutta pelon oppimista, hätkähdys vaarasignaaliin olisi suurempi kuin perushätkähdytys.
|
10 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen pelon voimistama hätkähdyksestä vaaraan -signaali aikaisen sukupuuttoon
Aikaikkuna: 10 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Pelon voimistama säikähdys mitattiin hätkähdyksen ja vaaran signaalin ja lähtötason erotuksena.
Tämä eropistemäärä heijastaa pelkovasteen astetta sukupuuttoon kuolemisen alussa.
|
10 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen pelon voimistama hätkähdystä vaaraan -signaali myöhäisen sukupuuttoon
Aikaikkuna: 10 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Tämä mittaa pelon voimistaman hätkähdyksen tasoa (ero hätkähdyksen voimakkuuden ja vaarasignaalin ja perushätkähdyksen voimakkuuden välillä) sukupuuttoon kuolemisen lopussa.
Koska vaarasignaali ei ole enää paritettu aversiivisen ärsykkeen kanssa, kuten se oli ehdotteluvaiheessa, pelkovasteen pitäisi laskea varhaisesta sukupuuttoon myöhäiseen sukupuuttoon sellaisilla yksilöillä, jotka osoittavat koskematonta sukupuuttoon liittyvää oppimista.
|
10 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja Jovanovic, PhD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00051911
- 1R21MH092576-01A1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deksametasoni
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmis