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외상 후 스트레스 장애(PTSD)에서 코르티솔 억제와 놀람 반응 (CSS)

2017년 3월 7일 업데이트: Tanja Jovanovic, Emory University

PTSD 유무에 관계없이 외상을 입은 개인의 공포로 인한 놀람에 대한 코르티솔 억제의 효과

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 극심한 두려움이나 무력감을 유발하는 사건에 노출된 후 일부 사람들에게 발생합니다. 전 세계적으로 전쟁 지역의 발생률과 미국 대도시의 폭력 만연은 사람들이 일생 동안 충격적인 사건을 경험할 가능성을 높입니다. 그러한 상황에서 살아남은 10명 중 약 1명이 PTSD를 겪게 될 것이며, 대부분의 사람들은 시간이 지나면서 호전될 것입니다. 이것은 일부 사람들이 회복하기 어렵게 만드는 생물학적 취약성을 가질 수 있음을 시사합니다. 이러한 생물학적 위험 요소 중 하나는 병에 걸린 사람에게 스트레스 호르몬이 작용하는 방식과 관련이 있을 수 있습니다. 다른 하나는 사람들이 그들을 두려워하거나 긴장하게 만드는 것에 반응하는 방식입니다. 연구자들은 PTSD 환자가 정상적인 공포 반응보다 더 높다는 것을 발견했습니다. 두려운 자극에 반응하는 뇌 부분은 스트레스 호르몬과 연결되어 있습니다. 이 연구의 목적은 이러한 시스템이 상호 작용하는 방식을 조사하는 것입니다. 이 연구는 한 참가자 그룹의 스트레스 호르몬(코르티솔) 생산을 억제하고 다른 참가자 그룹은 위약을 받게 됩니다. 코티솔이 억제되면 참가자들은 두려움 반응이 감소하는지 확인하기 위해 놀라운 연구를 받게 됩니다. 연구자들은 사람들이 PTSD가 없는 사람들과 마찬가지로 코르티솔 수치가 감소할 때 정상적인 공포 반응을 보일 것으로 예상합니다. 이 연구는 PTSD 환자를 위한 새로운 의약품을 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 인간 임상 모집단에서 편도체 의존 신경생리학과 HPA축 민감도 사이의 관계를 분석하기 위한 혁신적인 도구를 제공할 것입니다. 연구자들은 코티솔 억제가 새로운 공포 조절 패러다임의 개발과 함께 PTSD의 공포 반응을 감소시켜 편도체-HPA 상호작용을 조사하여 PTSD 관련 병리학의 신경생물학적 토대 측면을 결정할 수 있는 독특한 기회를 제공한다는 사실을 발견했습니다.

목표 1a는 덱사메타손 투여 10시간 후 이중 맹검, 위약 제어 교차 설계에서 공포 조건화 실험 동안 PTSD 환자 및 외상을 입은 비 PTSD 대조군의 인지 인식뿐만 아니라 기준선 및 공포 강화 놀람(FPS) 반응을 검사합니다.

목표 1b는 덱사메타손의 직접 효과를 통제하기 위해 덱사메타손 투여 1시간 후 공포 조건화 실험 동안 PTSD 환자와 대조군에서 위의 결과 측정을 조사할 것입니다.

목표 2a는 이중 맹검, 위약 제어 교차 설계에서 덱사메타손 투여 후 10시간 후에 공포가 획득될 때 PTSD 환자 및 공포 소거 동안 외상을 입은 비 PTSD 대조군의 공포 강화 놀람(FPS) 반응을 조사할 것입니다.

목표 2b는 덱사메타손의 직접 효과를 통제하기 위해 덱사메타손 투여 후 1시간 후에 두려움이 획득될 때 PTSD 환자 및 대조군에서 동일한 결과 측정을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

165

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 초기 평가 및 2일간의 인터뷰 및 영상 방문에 기꺼이 참여
  • 영어를 이해할 수 있고 이해력이나 지시를 따르는 데 명백한 결함이 없음
  • 18-65세

제외 기준:

  • 정신 지체(연구 의사의 임상적 판단에 따름)
  • 정신병적 장애(연구 의사의 임상적 판단에 따름)
  • 급성 자살 관념
  • 임신
  • 양성 소변 약물 선별검사
  • 정신과적 sx에 기여하는 활동적인 의학적 장애. 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증, SLE, 진행성 간경변증 등(연구 의사의 임상적 판단에 따름)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: PTSD 네거티브
PTSD가 없는 참가자는 최소 한 달 간격으로 두 번의 연속 연구 방문 기간 동안 무작위 순서로 위약과 덱사메타손을 받게 됩니다.
의약품: 덱사메타손
연구 평가를 완료하기 10시간 전에 0.5mg 덱사메타손 1정을 복용합니다.
의약품: 위약
하나의 위약 태블릿은 연구 평가를 완료하기 10시간 전에 복용합니다.
실험적: PTSD 양성
PTSD가 있는 참가자는 적어도 한 달 간격으로 두 번의 연속 연구 방문 기간 동안 위약과 덱사메타손을 무작위 순서로 받게 됩니다.
의약품: 덱사메타손
연구 평가를 완료하기 10시간 전에 0.5mg 덱사메타손 1정을 복용합니다.
의약품: 위약
하나의 위약 태블릿은 연구 평가를 완료하기 10시간 전에 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공포 컨디셔닝 중 평균 기준선 놀람 크기
기간: 투약 10시간 후
이 연구는 눈깜박임 근육의 근전도를 사용하여 갑작스러운 소음에 대한 음향적 놀람 반응 크기를 측정했습니다. 이 반응 크기는 두려움 조절이 발생했는지 확인하기 위해 위험 신호에 대한 놀람 크기와 비교하기 위한 개인의 기준선으로 사용되었습니다.
투약 10시간 후
공포 컨디셔닝 중 위험 신호에 대한 평균 놀람 크기
기간: 투약 10시간 후
청각적 놀람 반응 크기는 혐오 결과(즉, 위험 신호)와 쌍을 이루는 자극이 있는 상태에서 헤드폰을 통해 갑작스러운 신호음이 전달될 때 눈깜박임 근육의 근전도 기록을 사용하여 측정되었습니다. 개인이 성공적인 공포 학습을 보이면 위험 신호에 대한 놀라움이 기본 놀라움보다 클 것입니다.
투약 10시간 후
조기 멸종 동안 위험 신호에 대한 공포로 강화된 놀라움
기간: 투약 10시간 후
공포로 강화된 놀람은 위험에 대한 놀람 신호와 기준선 사이의 차이 점수로 측정되었습니다. 이 차이 점수는 멸종 초기에 공포 반응의 정도를 반영합니다.
투약 10시간 후
늦은 멸종 동안 위험 신호에 대한 두려움으로 강화 된 놀라움
기간: 투약 10시간 후
이것은 멸종이 끝날 때 공포로 강화된 놀람(위험 신호에 대한 놀람 크기와 기준선 놀람 크기 사이의 차이)의 수준을 측정합니다. 위험 신호는 컨디셔닝 단계에서와 같이 더 이상 혐오 자극과 짝을 이루지 않기 때문에 두려움 반응은 온전한 멸종 학습을 보이는 개인의 조기 멸종에서 후기 멸종으로 감소해야 합니다.
투약 10시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Tanja Jovanovic, PhD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00051911
  • 1R21MH092576-01A1 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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