创伤后应激障碍 (PTSD) 中的皮质醇抑制和惊吓反应 (CSS)
2017年3月7日 更新者：Tanja Jovanovic、Emory University
皮质醇抑制对有和没有 PTSD 的创伤个体的恐惧强化惊吓的影响
一些人在经历了导致极度恐惧或无助的事件后会发生创伤后应激障碍 (PTSD)。
全球战区的发生率和美国大城市暴力事件的普遍存在，增加了人们在一生中经历创伤性事件的可能性。
在此类事件中幸存下来的人中，大约十分之一会患上创伤后应激障碍，而大多数人会随着时间的推移而好转。
这表明有些人可能存在生理上的弱点，这使他们更难康复。
这些生物风险因素之一可能与压力荷尔蒙在生病的人体内的作用有关。
另一个是人们对让他们害怕或紧张的事情的反应，调查人员发现 PTSD 患者的恐惧反应高于正常人。
大脑中对恐惧刺激做出反应的部分与压力荷尔蒙有关。本研究的目的是研究这些系统如何相互作用。
该研究将抑制一组参与者的应激激素（皮质醇）产生，而另一组参与者将获得安慰剂。
当他们的皮质醇被抑制时，参与者将进行惊吓研究，看看他们的恐惧反应是否减少。
调查人员预计，当皮质醇水平降低时，PTSD 患者会表现出正常的恐惧反应，类似于没有 PTSD 的人。
这项研究可以帮助发现治疗 PTSD 患者的新药。
研究概览
详细说明
拟议的研究将提供创新工具，以梳理人类临床人群中杏仁核依赖性神经生理学与 HPA 轴敏感性之间的关系。 研究人员发现，皮质醇抑制减少了 PTSD 中的恐惧反应，同时开发了新的恐惧条件反射范式，提供了一个独特的机会来审视杏仁核-HPA 相互作用以确定 PTSD 相关病理学的神经生物学基础的各个方面。
目标 1a 将检查基线和恐惧强化惊吓 (FPS) 反应，以及 PTSD 患者和受创伤的非 PTSD 对照组在双盲、安慰剂控制交叉设计中给药地塞米松 10 小时后的恐惧调节实验中的认知意识。
目标 1b 将在地塞米松给药后 1 小时的恐惧调节实验中检查 PTSD 患者和对照的上述结果测量，以控制地塞米松的直接影响。
目标 2a 将检查 PTSD 患者和受创伤的非 PTSD 对照组在恐惧消退期间的恐惧增强惊吓 (FPS) 反应，当在双盲、安慰剂控制的交叉设计中给予地塞米松 10 小时后获得恐惧时。
目标 2b 将在 PTSD 患者和对照组中检查相同的结果测量，当恐惧在地塞米松给药后 1 小时获得时，以控制地塞米松的直接影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- Grady Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够给予知情同意
- 愿意参加初步评估和为期 2 天的面谈和影像访问
- 能够理解英语并且在理解或遵循指示方面没有明显的缺陷
- 18-65岁
排除标准：
- 精神发育迟滞（根据研究医师的临床判断）
- 精神障碍（根据研究医师的临床判断）
- 急性自杀意念
- 怀孕
- 阳性尿液药物筛查
- 导致精神性 sx 的活动性内科疾病，例如 甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进、系统性红斑狼疮、晚期肝硬化等（根据研究医师的临床判断）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：创伤后应激障碍阴性
没有 PTSD 的参与者将在间隔至少一个月的连续两次研究访问期间随机接受安慰剂和地塞米松。
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在完成研究评估前十小时服用一粒 0.5 毫克地塞米松。
在完成研究评估前十小时服用一粒安慰剂药片。
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实验性的：创伤后应激障碍阳性
患有 PTSD 的参与者将在间隔至少一个月的连续两次研究访问期间随机接受安慰剂和地塞米松。
|
在完成研究评估前十小时服用一粒 0.5 毫克地塞米松。
在完成研究评估前十小时服用一粒安慰剂药片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恐惧调节期间的平均基线惊吓幅度
大体时间：给药后10小时
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该研究使用眨眼肌肉的肌电图测量了对突然噪音的声惊反应幅度。
该反应幅度被用作个体的基线，以与危险信号的惊吓幅度进行比较，以查看是否发生了恐惧条件反射。
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给药后10小时
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恐惧条件反射期间危险信号的平均惊吓幅度
大体时间：给药后10小时
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当在存在与厌恶结果（即危险信号）配对的刺激的情况下通过耳机传递突然的音调时，使用眨眼肌肉的肌电图记录测量声惊吓反应幅度。
如果一个人表现出成功的恐惧学习，那么对危险信号的惊吓将大于基线惊吓。
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给药后10小时
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早期灭绝期间对危险信号的平均恐惧强化惊吓
大体时间：给药后10小时
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恐惧强化惊吓被测量为危险信号惊吓和基线之间的差异分数。
这个差异分数反映了灭绝开始时的恐惧反应程度。
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给药后10小时
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晚期灭绝期间对危险信号的平均恐惧强化惊吓
大体时间：给药后10小时
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这测量了灭绝结束时恐惧强化惊吓的水平（危险信号的惊吓幅度与基线惊吓幅度之间的差异）。
因为危险信号不再像在调节阶段那样与厌恶刺激配对，所以恐惧反应应该在表现出完整消退学习的个体中从早期消退到晚期消退减少。
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给药后10小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanja Jovanovic, PhD、Emory University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月21日
首次发布 (估计)
2011年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月7日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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