Étude sur le bortézomib et la dexaméthasone avec ou sans élotuzumab pour traiter le myélome multiple récidivant ou réfractaire
20 avril 2018 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Une étude randomisée de phase 2 sur le bortézomib/dexaméthasone avec ou sans élotuzumab chez des sujets atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire
Le but de l'étude est de déterminer si l'ajout d'élotuzumab au bortézomib/dexaméthasone prolongera le délai avant que le myélome ne s'aggrave [survie sans progression (PFS)].
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
185
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Local Institution
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-
Barcelona, Espagne, 08003
- Local Institution
-
Madrid, Espagne, 28006
- Local Institution
-
Murcia, Espagne, 30008
- Local Institution
-
Salamanca, Espagne, 37007
- Local Institution
-
Santiago Compostela, Espagne, 15706
- Local Institution
-
Toledo, Espagne, 45004
- Local Institution
-
Valencia, Espagne, 46026
- Local Institution
-
Valencia, Espagne, 46010
- Local Institution
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- Local Institution
-
-
-
-
-
Grenoble Cedex 9, France, 38043
- Local Institution
-
Le Mans, France, 72037
- Local Institution
-
Lille Cedex, France, 59037
- Local Institution
-
Nantes, France, 44093
- Local Institution
-
Paris 12, France, 75012
- Local Institution
-
Toulouse, France, 31059
- Local Institution
-
Vandoeuvre Les Nancy, France, 54500
- Local Institution
-
-
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-
-
Ancona, Italie, 60126
- Local Institution
-
Bari, Italie, 70124
- Local Institution
-
Bologna, Italie, 40138
- Local Institution
-
Brescia, Italie, 25123
- Local Institution
-
Firenze, Italie, 50134
- Local Institution
-
Genova, Italie, 16132
- Local Institution
-
Lecce, Italie, 73100
- Local Institution
-
Meldola (fc), Italie, 47014
- Local Institution
-
Modena, Italie, 41124
- Local Institution
-
Pescara, Italie, 65124
- Local Institution
-
Ravenna, Italie, 48100
- Local Institution
-
Rimini, Italie, 47900
- Local Institution
-
Roma, Italie, 00168
- Local Institution
-
Roma, Italie, 161
- Local Institution
-
Rome, Italie, 00144
- Local Institution
-
Torino, Italie, 10126
- Local Institution
-
-
Parma
-
Milano, Parma, Italie, 20132
- Local Institution
-
Roma, Parma, Italie, 00144
- Local Institution
-
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California
-
Corona, California, États-Unis, 92879
- Compassionate Cancer Res Grp
-
Corona, California, États-Unis, 92879
- Local Institution
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Local Institution
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Department of Medicine
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Medical Oncology Care Associates
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Sharp Clinical Oncology Research
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Local Institution
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Cancer Specialists of North FL
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
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West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
- Palm Beach Cancer Institute
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-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
- Kaiser Permanente-Moanalua Medical Center
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Local Institution
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Local Institution
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, États-Unis, 41701
- Local Institution
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
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Pikeville, Kentucky, États-Unis, 41501
- Pikeville Medical Center Leonard Lawson Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70503
- Cancer Center of Acadiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71101
- Local Institution
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01608
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Mercy Medical Research Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
-
Pennsylvania
-
Baltimore, Pennsylvania, États-Unis, 21229
- St. Agnes Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- Cancer Care Associates
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Cancer Institute
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Cancer Inst
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- The Western Pennsylvania Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Local Institution
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77090
- Northwest Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Local Institution
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-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- Local Institution
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Pour plus d'informations, veuillez contacter le service d'information sur les essais cliniques en oncologie de BMS au 855-216-0126 ou envoyer un e-mail à MyCancerStudyConnect@emergingmed.com. Veuillez visiter www.BMSStudyConnect.com pour plus d'informations sur la participation aux essais cliniques.
Critère d'intégration:
- Progression documentée depuis la ligne de traitement la plus récente
- Maladie mesurable
1 à 3 lignes de traitement antérieures
Les sujets peuvent être naïfs d'inhibiteurs du protéasome ou avoir déjà reçu un traitement par inhibiteur du protéasome à condition que tous les critères suivants soient remplis :
- Le sujet n'a arrêté aucun inhibiteur du protéasome en raison d'une intolérance ou d'une toxicité de grade ≥ 3
- Le sujet n'est réfractaire à aucun inhibiteur du protéasome, défini comme une progression pendant le traitement ou dans les 60 jours après la dernière dose
- Le sujet a déjà obtenu une réponse partielle (PR) ou mieux à un inhibiteur du protéasome (PI) précédent
Critère d'exclusion:
- Gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS), myélome couvant ou macroglobulinémie de Waldenström
- Leucémie active à plasmocytes
- Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou hépatite active A, B ou C
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras A : Elotuzumab + Bortézomib + Dexaméthasone
Les jours de perfusion d'élotuzumab : de la dexaméthasone (8 mg IV + 8 mg par voie orale) sera administrée les autres jours de la dexaméthasone 20 mg par voie orale sera administrée
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Solution; Intraveineuse (IV); 10 mg/kg ; (Cycles 1 & 2 : Jours 1, 8 & 15 ; Cycles 3-8 : Jours 1 & 11 ; Cycle 9+ : Jours 1 & 15) ; Jusqu'à ce que le sujet réponde aux critères d'arrêt du médicament à l'étude
Autres noms:
Solution; IV; 1,3 mg/m2 ; (Cycles 1 à 8 : Jours 1, 4, 8, 11 ; Cycles 9+ : Jours 1, 8, 15) ; Jusqu'à ce que le sujet réponde aux critères d'arrêt du médicament à l'étude
Autres noms:
Comprimés; Oral; 20 mg; (Cycles 1 et 2 : une fois par jour les jours 2, 4, 5, 8, 9, 11 ; cycles 3 à 8 : une fois par jour les jours 2, 4, 5, 9, 12 ; cycles 9+ : une fois par jour les jours 2, 8, 9, 16); Jusqu'à ce que le sujet réponde aux critères d'arrêt du médicament à l'étude
Autres noms:
Comprimés; Oral; 8 mg; (Cycles 1 et 2 : Jours 1, 8, 15 ; Cycles 3-8 : Jours 1 et 11 ; Cycles 9+ ; Jours 1 et 15) ; Jusqu'à ce que le sujet réponde aux critères d'arrêt du médicament à l'étude
Autres noms:
Solution; IV; 8 mg; (Cycles 1 et 2 : Jours 1, 8, 15 ; Cycles 3-8 : Jours 1 et 11 ; Cycles 9+ ; Jours 1 et 15) ; Jusqu'à ce que le sujet réponde aux critères d'arrêt du médicament à l'étude
Autres noms:
Comprimés; Oral; 20 mg; (Cycles 1 à 8 une fois par jour les jours 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 ; cycles 9+ une fois par jour les jours 1, 2, 8, 9, 15, 16) ; Jusqu'à ce que le sujet réponde aux critères d'arrêt du médicament à l'étude
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras B : Bortézomib + Dexaméthasone
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Solution; IV; 1,3 mg/m2 ; (Cycles 1 à 8 : Jours 1, 4, 8, 11 ; Cycles 9+ : Jours 1, 8, 15) ; Jusqu'à ce que le sujet réponde aux critères d'arrêt du médicament à l'étude
Autres noms:
Comprimés; Oral; 20 mg; (Cycles 1 et 2 : une fois par jour les jours 2, 4, 5, 8, 9, 11 ; cycles 3 à 8 : une fois par jour les jours 2, 4, 5, 9, 12 ; cycles 9+ : une fois par jour les jours 2, 8, 9, 16); Jusqu'à ce que le sujet réponde aux critères d'arrêt du médicament à l'étude
Autres noms:
Comprimés; Oral; 8 mg; (Cycles 1 et 2 : Jours 1, 8, 15 ; Cycles 3-8 : Jours 1 et 11 ; Cycles 9+ ; Jours 1 et 15) ; Jusqu'à ce que le sujet réponde aux critères d'arrêt du médicament à l'étude
Autres noms:
Solution; IV; 8 mg; (Cycles 1 et 2 : Jours 1, 8, 15 ; Cycles 3-8 : Jours 1 et 11 ; Cycles 9+ ; Jours 1 et 15) ; Jusqu'à ce que le sujet réponde aux critères d'arrêt du médicament à l'étude
Autres noms:
Comprimés; Oral; 20 mg; (Cycles 1 à 8 une fois par jour les jours 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 ; cycles 9+ une fois par jour les jours 1, 2, 8, 9, 15, 16) ; Jusqu'à ce que le sujet réponde aux critères d'arrêt du médicament à l'étude
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée médiane de survie sans progression (SSP) évaluée par l'investigateur (mois) entre la randomisation et la date de la première progression tumorale ou du décès quelle qu'en soit la cause - Participants randomisés
Délai: Randomisation jusqu'à 111 événements (progression de la maladie ou décès), jusqu'en mai 2014, environ 2 ans
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L'EP était prévue après au moins 103 événements ; il a été analysé après 111 événements.
La réponse a été évaluée : Jour 1 (± 7 jours) de chaque cycle selon les critères modifiés de l'International Myeloma Working Group (IMWG) ; évaluée à l'aide d'une évaluation tumorale adéquate (ATA) (c'est-à-dire des tests de protéines M sériques et urinaires effectués dans les 14 jours l'un de l'autre ; imagerie si un plasmocytome extramédullaire mesurable de base existait).
Progression : L'un des éléments suivants : augmentation de 25 % à partir de la réponse la plus faible dans 1 ou plusieurs : composant M du sérum et/ou de l'urine ; chez ceux qui n'ont pas de taux mesurables de protéine M sérique et urinaire, différence entre les taux de chaînes légères libres (FLC) impliquées et non impliquées (augmentation absolue > 100 mg/L) ; Pourcentage de plasmocytes dans la moelle osseuse (≥10 %).
Nouvelles lésions osseuses ou plasmocytomes des tissus mous ou augmentation nette de la taille des lésions ou des plasmocytomes existants.
Développement d'une hypercalcémie attribuée uniquement au trouble prolifératif des plasmocytes.
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Randomisation jusqu'à 111 événements (progression de la maladie ou décès), jusqu'en mai 2014, environ 2 ans
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Nombre d'événements de survie sans progression évalués par l'investigateur depuis la randomisation jusqu'à la date de la première progression tumorale ou du décès quelle qu'en soit la cause - Tous les participants randomisés
Délai: Randomisation jusqu'à 111 événements, jusqu'en mai 2014, environ 2 ans
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EP planifiée après au moins 103 événements (progression/décès) ; analysé à 111 événements.
Ceux qui n'ont ni progressé ni sont décédés ont été censurés à la date de la dernière évaluation adéquate de la tumeur (ATA), qui nécessite des tests de protéines M sériques et urinaires.
S'il n'y a pas d'évaluation post-inclusion de la tumeur/pas de décès, alors censuré le jour de la randomisation.
Réponse évaluée : Jour 1 (± 7 jours) de chaque cycle ; 30 et 60 jours après le traitement.
Critères IMWG modifiés utilisés.
Progression : L'un des éléments suivants : augmentation de 25 % du composant M sérique et/ou urinaire ; s'il n'y a pas de taux mesurables de protéines M sériques et urinaires, alors différence entre les taux de chaînes légères libres (FLC) impliquées et non impliquées (augmentation absolue > 100 mg/L) ; Pourcentage de plasmocytes dans la moelle osseuse (≥10 %).
Nouvelles lésions osseuses ou plasmocytomes des tissus mous ou augmentation de la taille des lésions existantes, plasmocytomes.
Développement d'une hypercalcémie attribuée uniquement à un trouble de la prolifération des plasmocytes.
La première dose est administrée dans les 3 jours suivant la randomisation.
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Randomisation jusqu'à 111 événements, jusqu'en mai 2014, environ 2 ans
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Taux de survie sans progression sur 1 an - Participants randomisés
Délai: Année 1 après que le dernier participant a été randomisé
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Taux de SSP = Pourcentage de probabilité que les participants ne connaissent aucune progression ou ne décèdent jusqu'à 1 an, estimé à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
Réponse évaluée par l'investigateur : Jour 1 (± 7 jours) de chaque cycle selon les critères IMWG modifiés ; évalué à l'aide de l'ATA (c'est-à-dire, tests de protéines M sériques et urinaires effectués dans les 14 jours l'un de l'autre ; imagerie réalisée s'il existait un plasmocytome extramédullaire mesurable au départ).
Progression : L'un des éléments suivants : augmentation de 25 % à partir de la réponse la plus faible dans 1 ou plusieurs : composant M sérique et/ou urinaire ; chez ceux sans taux mesurables de protéine M sérique et urinaire, différence entre les taux de FLC impliqués et non impliqués (augmentation absolue > 100 mg/L) ; Pourcentage de plasmocytes dans la moelle osseuse (≥10 %).
Nouvelles lésions osseuses ou plasmocytomes des tissus mous ou augmentation nette de la taille des lésions ou des plasmocytomes existants.
Développement d'une hypercalcémie attribuée uniquement au trouble prolifératif des plasmocytes.
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Année 1 après que le dernier participant a été randomisé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée médiane de survie sans progression (mois) de la randomisation à la date de la première progression tumorale ou du décès quelle qu'en soit la cause, chez les participants randomisés avec au moins un allèle FcγRIIIa V
Délai: Randomisation jusqu'à 111 événements, jusqu'en mai 2014, environ 2 ans
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L'EP était prévue après au moins 103 événements ; il a été analysé après 111 événements.
La réponse a été évaluée : Jour 1 (± 7 jours) de chaque cycle selon les critères IMWG modifiés ; évaluée à l'aide d'une évaluation tumorale adéquate (ATA) (c'est-à-dire des tests de protéines M sériques et urinaires effectués dans les 14 jours l'un de l'autre ; imagerie si un plasmocytome extramédullaire mesurable de base existait).
Progression : L'un des éléments suivants : augmentation de 25 % à partir de la réponse la plus faible dans 1 ou plusieurs : composant M du sérum et/ou de l'urine ; chez ceux sans taux mesurables de protéine M sérique et urinaire, différence entre les taux de FLC impliqués et non impliqués (augmentation absolue > 100 mg/L) ; Pourcentage de plasmocytes dans la moelle osseuse (≥10 %).
Nouvelles lésions osseuses ou plasmocytomes des tissus mous ou augmentation nette de la taille des lésions ou des plasmocytomes existants.
Développement d'une hypercalcémie attribuée uniquement au trouble prolifératif des plasmocytes.
Les participants randomisés avec au moins 1 allèle FcγRIIIa V constituaient un sous-ensemble de tous les participants randomisés.
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Randomisation jusqu'à 111 événements, jusqu'en mai 2014, environ 2 ans
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Taux de réponse objective évalué par l'investigateur (ORR) - Tous les participants randomisés
Délai: Randomisation jusqu'à 111 événements, jusqu'en mai 2014, environ 2 ans
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L'ORR a été calculé pour les participants ayant une meilleure réponse globale (BOR) de réponse partielle (PR) ou mieux, y compris une réponse complète stricte (sCR), une réponse complète (CR) et une très bonne réponse partielle (VGPR).
Le BOR a été déterminé par l'investigateur sur la base des évaluations des tumeurs du myélome à l'aide des critères IMWG : RC = Immunofixation négative du sérum et de l'urine et disparition de tout plasmocytome des tissus mous et < 5 % de plasmocytes dans la moelle osseuse ; sCR = CR + rapport FLC normal et absence de cellules clonales dans la moelle osseuse ; VGPR = protéine M sérique et urinaire détectable par immunofixation mais pas par électrophorèse ou réduction ≥ 90 % du taux de protéine M sérique + taux de protéine M urinaire < 100 mg par 24 heures ; PR = réduction ≥ 50 % de la protéine M sérique et réduction de la protéine M urinaire sur 24 heures de ≥ 90 % ou < 200 mg par 24 heures.
ORR = nombre de participants ayant répondu divisé par le nombre total de participants randomisés, mesuré en pourcentage.
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Randomisation jusqu'à 111 événements, jusqu'en mai 2014, environ 2 ans
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Taux de réponse objective évalué par l'investigateur chez les participants randomisés avec au moins un allèle FcγRIIIa V
Délai: Randomisation jusqu'à 111 événements, jusqu'en mai 2014, environ 2 ans
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L'ORR a été calculé pour les participants avec un BOR de PR ou mieux, sCR, CR et VGPR.
Le BOR a été déterminé par l'investigateur sur la base des évaluations des tumeurs du myélome à l'aide des critères IMWG : RC = Immunofixation négative du sérum et de l'urine et disparition de tout plasmocytome des tissus mous et < 5 % de plasmocytes dans la moelle osseuse ; sCR = CR + rapport FLC normal et absence de cellules clonales dans la moelle osseuse ; VGPR = protéine M sérique et urinaire détectable par immunofixation mais pas par électrophorèse ou réduction ≥ 90 % du taux de protéine M sérique + taux de protéine M urinaire < 100 mg par 24 heures ; PR = réduction ≥ 50 % de la protéine M sérique et réduction de la protéine M urinaire sur 24 heures de ≥ 90 % ou < 200 mg par 24 heures.
ORR = nombre de participants ayant répondu divisé par le nombre total de participants randomisés, mesuré en pourcentage.
Les participants randomisés avec au moins 1 allèle FcγRIIIa V constituaient un sous-ensemble de tous les participants randomisés.
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Randomisation jusqu'à 111 événements, jusqu'en mai 2014, environ 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
21 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2011
Première publication (Estimation)
23 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Dexaméthasone
- Acétate de dexaméthasone
- BB 1101
- Bortézomib
- Élotuzumab
Autres numéros d'identification d'étude
- CA204-009
- 2011-002695-16 (Numéro EudraCT)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Élotuzumab
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