Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bortezomibu a dexametazonu s nebo bez elotuzumabu k léčbě relapsu nebo refrakterního mnohočetného myelomu

20. dubna 2018 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Fáze 2, randomizovaná studie bortezomibu/dexametazonu s nebo bez elotuzumabu u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem

Účelem studie je zjistit, zda přidání elotuzumabu k bortezomibu/dexamethasonu prodlouží dobu, než se myelom zhorší [přežití bez progrese (PFS)].

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble Cedex 9, Francie, 38043
        • Local Institution
      • Le Mans, Francie, 72037
        • Local Institution
      • Lille Cedex, Francie, 59037
        • Local Institution
      • Nantes, Francie, 44093
        • Local Institution
      • Paris 12, Francie, 75012
        • Local Institution
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54500
        • Local Institution
  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60126
        • Local Institution
      • Bari, Itálie, 70124
        • Local Institution
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Local Institution
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Local Institution
      • Firenze, Itálie, 50134
        • Local Institution
      • Genova, Itálie, 16132
        • Local Institution
      • Lecce, Itálie, 73100
        • Local Institution
      • Meldola (fc), Itálie, 47014
        • Local Institution
      • Modena, Itálie, 41124
        • Local Institution
      • Pescara, Itálie, 65124
        • Local Institution
      • Ravenna, Itálie, 48100
        • Local Institution
      • Rimini, Itálie, 47900
        • Local Institution
      • Roma, Itálie, 00168
        • Local Institution
      • Roma, Itálie, 161
        • Local Institution
      • Rome, Itálie, 00144
        • Local Institution
      • Torino, Itálie, 10126
        • Local Institution
    • Parma
      • Milano, Parma, Itálie, 20132
        • Local Institution
      • Roma, Parma, Itálie, 00144
        • Local Institution
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • California
      • Corona, California, Spojené státy, 92879
        • Compassionate Cancer Res Grp
      • Corona, California, Spojené státy, 92879
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Department of Medicine
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Clinical Oncology Research
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Cancer Specialists of North FL
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente-Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Local Institution
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
        • Local Institution
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
      • Pikeville, Kentucky, Spojené státy, 41501
        • Pikeville Medical Center Leonard Lawson Cancer Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
        • Cancer Center of Acadiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
        • Local Institution
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Mercy Medical Research Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
    • Pennsylvania
      • Baltimore, Pennsylvania, Spojené státy, 21229
        • St. Agnes Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Cancer Care Associates
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Inst
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • The Western Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Northwest Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • Local Institution
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Local Institution
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Local Institution
      • Murcia, Španělsko, 30008
        • Local Institution
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Local Institution
      • Santiago Compostela, Španělsko, 15706
        • Local Institution
      • Toledo, Španělsko, 45004
        • Local Institution
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Local Institution
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Local Institution
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Další informace vám poskytne informační služba o klinických studiích onkologie BMS na čísle 855-216-0126 nebo e-mailem na MyCancerStudyConnect@emergingmed.com. Navštivte prosím www.BMSStudyConnect.com pro více informací o účasti v klinických studiích.

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentovaná progrese od nejnovější linie terapie
  • Měřitelná nemoc

  • 1 až 3 předchozí linie terapie

    • Subjekty mohou být naivní inhibitory proteazomu nebo již dříve dostávaly léčbu inhibitory proteazomu za předpokladu, že jsou splněna všechna následující kritéria:

      1. Subjekt nevysadil žádný inhibitor proteazomu kvůli intoleranci nebo toxicitě stupně ≥ 3
      2. Subjekt není odolný vůči žádnému inhibitoru proteazomu, definovanému jako progrese během léčby nebo do 60 dnů po poslední dávce
      3. Subjekt dříve dosáhl částečné odpovědi (PR) nebo lépe na předchozí inhibitor proteazomu (PI)

Kritéria vyloučení:

  • Monoklonální gamapatie neurčitého významu (MGUS), doutnající myelom nebo Waldenstromova makroglobulinémie
  • Aktivní plazmatická leukémie
  • Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo aktivní hepatitida A, B nebo C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A: Elotuzumab + Bortezomib + Dexamethason
Ve dnech infuze Elotuzumab: Dexamethason (8 mg IV + 8 mg perorálně) bude podán další dny bude podán Dexamethason 20 mg perorálně
Biologický: Elotuzumab
Řešení; Intravenózní (IV); 10 mg/kg; (Cykly 1 & 2: Dny 1, 8 & 15; Cykly 3-8: Dny 1 & 11; Cyklus 9+: Dny 1 & 15); Dokud subjekt nesplní kritéria pro vysazení studovaného léku
Ostatní jména:
  • BMS-901608
Lék: Bortezomib
Řešení; IV; 1,3 mg/m2; (Cykly 1 - 8: Dny 1, 4, 8, 11; Cykly 9+: Dny 1, 8, 15); Dokud subjekt nesplní kritéria pro vysazení studovaného léku
Ostatní jména:
  • Velcade®
Lék: Dexamethason
Tablety; Ústní; 20 mg; (Cykly 1 a 2: jednou denně ve dnech 2, 4, 5, 8, 9, 11; Cykly 3-8: jednou denně ve dnech 2, 4, 5, 9, 12; Cykly 9+: jednou denně ve dnech 2, 8, 9, 16); Dokud subjekt nesplní kritéria pro vysazení studovaného léku
Ostatní jména:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®
Lék: Dexamethason
Tablety; Ústní; 8 mg; (Cykly 1& 2: Dny 1, 8, 15; Cykly 3-8: Dny 1 & 11; Cykly 9+; Dny 1 & 15); Dokud subjekt nesplní kritéria pro vysazení studovaného léku
Ostatní jména:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®
Lék: Dexamethason
Řešení; IV; 8 mg; (Cykly 1& 2: Dny 1, 8, 15; Cykly 3-8: Dny 1 & 11; Cykly 9+; Dny 1 & 15); Dokud subjekt nesplní kritéria pro vysazení studovaného léku
Ostatní jména:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®
Lék: Dexamethason
Tablety; Ústní; 20 mg; (Cykly 1-8 jednou denně ve dnech 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12; Cykly 9+ jednou denně ve dnech 1, 2, 8, 9, 15, 16); Dokud subjekt nesplní kritéria pro vysazení studovaného léku
Ostatní jména:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®
Aktivní komparátor: Rameno B: Bortezomib + Dexamethason
Lék: Bortezomib
Řešení; IV; 1,3 mg/m2; (Cykly 1 - 8: Dny 1, 4, 8, 11; Cykly 9+: Dny 1, 8, 15); Dokud subjekt nesplní kritéria pro vysazení studovaného léku
Ostatní jména:
  • Velcade®
Lék: Dexamethason
Tablety; Ústní; 20 mg; (Cykly 1 a 2: jednou denně ve dnech 2, 4, 5, 8, 9, 11; Cykly 3-8: jednou denně ve dnech 2, 4, 5, 9, 12; Cykly 9+: jednou denně ve dnech 2, 8, 9, 16); Dokud subjekt nesplní kritéria pro vysazení studovaného léku
Ostatní jména:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®
Lék: Dexamethason
Tablety; Ústní; 8 mg; (Cykly 1& 2: Dny 1, 8, 15; Cykly 3-8: Dny 1 & 11; Cykly 9+; Dny 1 & 15); Dokud subjekt nesplní kritéria pro vysazení studovaného léku
Ostatní jména:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®
Lék: Dexamethason
Řešení; IV; 8 mg; (Cykly 1& 2: Dny 1, 8, 15; Cykly 3-8: Dny 1 & 11; Cykly 9+; Dny 1 & 15); Dokud subjekt nesplní kritéria pro vysazení studovaného léku
Ostatní jména:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®
Lék: Dexamethason
Tablety; Ústní; 20 mg; (Cykly 1-8 jednou denně ve dnech 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12; Cykly 9+ jednou denně ve dnech 1, 2, 8, 9, 15, 16); Dokud subjekt nesplní kritéria pro vysazení studovaného léku
Ostatní jména:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední doba přežití bez progrese (PFS) hodnocená vyšetřovatelem (měsíce) od randomizace do data první progrese nádoru nebo úmrtí z jakékoli příčiny – randomizovaní účastníci
Časové okno: Randomizace do 111 událostí (progrese onemocnění nebo úmrtí), do května 2014, přibližně 2 roky
PE byla plánována po nejméně 103 událostech; byl analyzován po 111 událostech. Odezva byla hodnocena: 1. den (± 7 dní) každého cyklu podle modifikovaných kritérií International Myelom Working Group (IMWG); hodnoceno pomocí adekvátního hodnocení tumoru (ATA) (tj. testy M-proteinu v séru a moči provedené v rozmezí 14 dnů od sebe; zobrazení, pokud existoval výchozí měřitelný extramedulární plazmocytom). Progrese: Kterákoli z následujících: Zvýšení o 25 % z nejnižší odpovědi u 1 nebo více: M-složka v séru a/nebo moči; u pacientů bez měřitelných hladin M-proteinu v séru a moči rozdíl mezi hladinami zúčastněných a nezúčastněných volných lehkých řetězců (FLC) (absolutní zvýšení > 100 mg/l); Procento plazmatických buněk kostní dřeně (≥10 %). Jednoznačné nové kostní léze nebo plazmocytomy měkkých tkání nebo jednoznačné zvýšení velikosti stávajících lézí nebo plazmocytomů. Rozvoj hyperkalcémie připisovaný pouze proliferativní poruše plazmatických buněk.
Randomizace do 111 událostí (progrese onemocnění nebo úmrtí), do května 2014, přibližně 2 roky
Počet zkoušejícím hodnocených událostí přežití bez progrese od randomizace do data první progrese nádoru nebo úmrtí z jakékoli příčiny – všichni randomizovaní účastníci
Časové okno: Randomizace do 111 událostí, do května 2014, přibližně 2 roky
PE plánovaná po minimálně 103 příhodách (progrese/smrt); analyzováno u 111 událostí. Ti, kteří neprogredovali ani nezemřeli, byli cenzurováni k datu posledního adekvátního hodnocení nádoru (ATA), které vyžaduje testy M-proteinu v séru i moči. Pokud žádné post-baseline hodnocení tumoru/žádná smrt, pak cenzurováno v den randomizace. Stanovená odezva: den 1 (± 7 dní) každý cyklus; 30 a 60 dnů po léčbě. Použita upravená kritéria IMWG. Progrese: Některá z následujících: Zvýšení M-složky v séru a/nebo moči o 25 %; pokud nejsou žádné měřitelné hladiny M-proteinu v séru, moči, pak rozdíl mezi hladinami zúčastněných a nezúčastněných volných lehkých řetězců (FLC) (absolutní zvýšení > 100 mg/l); Procento plazmatických buněk kostní dřeně (≥10 %). Nové kostní léze nebo plazmocytomy měkkých tkání nebo zvětšení velikosti stávajících lézí, plazmocytomy. Rozvoj hyperkalcémie připisovaný pouze proliferativní poruše plazmatických buněk. První dávka se podává do 3 dnů od randomizace.
Randomizace do 111 událostí, do května 2014, přibližně 2 roky
Míra přežití 1 rok bez progrese – Randomizovaní účastníci
Časové okno: Rok 1 poté, co byl randomizován poslední účastník
Míra PFS = Procentuální pravděpodobnost, že účastníci nezaznamenají žádnou progresi nebo úmrtí do 1 roku, odhadnutá pomocí Kaplan-Meierovy metody. Odezva hodnocená zkoušejícím: den 1 (± 7 dní) každého cyklu podle modifikovaných kritérií IMWG; hodnoceno pomocí ATA (tj. testy M-proteinu v séru a moči provedené do 14 dnů po sobě; zobrazení bylo provedeno, pokud existoval výchozí měřitelný extramedulární plazmocytom). Progrese: Kterákoli z následujících: Nárůst o 25 % z nejnižší odpovědi u 1 nebo více: M-složka v séru a/nebo moči; u pacientů bez měřitelných hladin M-proteinu v séru a moči rozdíl mezi zúčastněnými a nezúčastněnými hladinami FLC (absolutní zvýšení > 100 mg/l); Procento plazmatických buněk kostní dřeně (≥10 %). Jednoznačné nové kostní léze nebo plazmocytomy měkkých tkání nebo jednoznačné zvýšení velikosti stávajících lézí nebo plazmocytomů. Rozvoj hyperkalcémie připisovaný pouze proliferativní poruše plazmatických buněk.
Rok 1 poté, co byl randomizován poslední účastník

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední doba přežití bez progrese (měsíce) od randomizace do data první progrese nádoru nebo úmrtí z jakékoli příčiny u randomizovaných účastníků s alespoň jednou alelou FcyRIIIa V
Časové okno: Randomizace do 111 událostí, do května 2014, přibližně 2 roky
PE byla plánována po nejméně 103 událostech; byl analyzován po 111 událostech. Odezva byla hodnocena: 1. den (± 7 dní) každého cyklu podle modifikovaných kritérií IMWG; hodnoceno pomocí adekvátního hodnocení tumoru (ATA) (tj. testy M-proteinu v séru a moči provedené v rozmezí 14 dnů od sebe; zobrazení, pokud existoval výchozí měřitelný extramedulární plazmocytom). Progrese: Kterákoli z následujících: Zvýšení o 25 % z nejnižší odpovědi u 1 nebo více: M-složka v séru a/nebo moči; u pacientů bez měřitelných hladin M-proteinu v séru a moči rozdíl mezi zúčastněnými a nezúčastněnými hladinami FLC (absolutní zvýšení > 100 mg/l); Procento plazmatických buněk kostní dřeně (≥10 %). Jednoznačné nové kostní léze nebo plazmocytomy měkkých tkání nebo jednoznačné zvýšení velikosti stávajících lézí nebo plazmocytomů. Rozvoj hyperkalcémie připisovaný pouze proliferativní poruše plazmatických buněk. Randomizovaní účastníci s alespoň 1 alelou FcyRIIIa V byli podskupinou všech randomizovaných účastníků.
Randomizace do 111 událostí, do května 2014, přibližně 2 roky
Investigator-Assessed Objective Response Rate (ORR) – všichni randomizovaní účastníci
Časové okno: Randomizace do 111 událostí, do května 2014, přibližně 2 roky
ORR byla vypočtena pro účastníky s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) částečnou odpovědí (PR) nebo lepší, včetně přísné kompletní odpovědi (sCR), kompletní odpovědi (CR) a velmi dobré částečné odpovědi (VGPR). BOR byla stanovena zkoušejícím na základě hodnocení nádoru myelomu pomocí kritérií IMWG: CR = negativní imunofixace séra a moči a vymizení jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání a < 5 % plazmatických buněk v kostní dřeni; sCR= CR + normální poměr FLC a nepřítomnost klonálních buněk v kostní dřeni; VGPR=M-protein v séru a moči detekovatelný imunofixací, ale ne na elektroforéze nebo ≥90% snížení hladiny M-proteinu v séru + hladina M-proteinu v moči < 100 mg za 24 hodin; PR= ≥50% snížení sérového M-proteinu a snížení 24hodinového M-proteinu v moči o ≥ 90% nebo na < 200 mg za 24 hodin. ORR= počet účastníků, kteří odpověděli, dělený celkovým počtem randomizovaných účastníků, měřeno v procentech.
Randomizace do 111 událostí, do května 2014, přibližně 2 roky
Zkoušejícím hodnocená objektivní míra odezvy u randomizovaných účastníků s alespoň jednou alelou FcyRIIIa V
Časové okno: Randomizace do 111 událostí, do května 2014, přibližně 2 roky
ORR byla vypočtena pro účastníky s BOR PR nebo lepší, sCR, CR a VGPR. BOR byla stanovena zkoušejícím na základě hodnocení nádoru myelomu pomocí kritérií IMWG: CR = negativní imunofixace séra a moči a vymizení jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání a < 5 % plazmatických buněk v kostní dřeni; sCR= CR + normální poměr FLC a nepřítomnost klonálních buněk v kostní dřeni; VGPR=M-protein v séru a moči detekovatelný imunofixací, ale ne na elektroforéze nebo ≥90% snížení hladiny M-proteinu v séru + hladina M-proteinu v moči < 100 mg za 24 hodin; PR= ≥50% snížení sérového M-proteinu a snížení 24hodinového M-proteinu v moči o ≥ 90% nebo na < 200 mg za 24 hodin. ORR= počet účastníků, kteří odpověděli, dělený celkovým počtem randomizovaných účastníků, měřeno v procentech. Randomizovaní účastníci s alespoň 1 alelou FcyRIIIa V byli podskupinou všech randomizovaných účastníků.
Randomizace do 111 událostí, do května 2014, přibližně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA204-009
  • 2011-002695-16 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Elotuzumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit