Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Bortezomib og Dexamethason med eller uden Elotuzumab til behandling af recidiverende eller refraktær myelomatose

20. april 2018 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En fase 2, randomiseret undersøgelse af Bortezomib/Dexamethason med eller uden Elotuzumab hos forsøgspersoner med recidiverende/refraktær myelomatose

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om tilføjelsen af ​​Elotuzumab til Bortezomib/Dexamethason vil forlænge tiden, før myelom forværres [progressionsfri overlevelse (PFS)].

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Local Institution
  • Forenede Stater
    • California
      • Corona, California, Forenede Stater, 92879
        • Compassionate Cancer Res Grp
      • Corona, California, Forenede Stater, 92879
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Department of Medicine
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Sharp Clinical Oncology Research
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Cancer Specialists of North FL
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Kaiser Permanente-Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Local Institution
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
        • Local Institution
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
      • Pikeville, Kentucky, Forenede Stater, 41501
        • Pikeville Medical Center Leonard Lawson Cancer Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
        • Cancer Center of Acadiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01608
        • Local Institution
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Mercy Medical Research Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
    • Pennsylvania
      • Baltimore, Pennsylvania, Forenede Stater, 21229
        • St. Agnes Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Cancer Care Associates
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Inst
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • The Western Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Northwest Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • Local Institution
  • Frankrig
      • Grenoble Cedex 9, Frankrig, 38043
        • Local Institution
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Local Institution
      • Lille Cedex, Frankrig, 59037
        • Local Institution
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Local Institution
      • Paris 12, Frankrig, 75012
        • Local Institution
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54500
        • Local Institution
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Local Institution
      • Bari, Italien, 70124
        • Local Institution
      • Bologna, Italien, 40138
        • Local Institution
      • Brescia, Italien, 25123
        • Local Institution
      • Firenze, Italien, 50134
        • Local Institution
      • Genova, Italien, 16132
        • Local Institution
      • Lecce, Italien, 73100
        • Local Institution
      • Meldola (fc), Italien, 47014
        • Local Institution
      • Modena, Italien, 41124
        • Local Institution
      • Pescara, Italien, 65124
        • Local Institution
      • Ravenna, Italien, 48100
        • Local Institution
      • Rimini, Italien, 47900
        • Local Institution
      • Roma, Italien, 00168
        • Local Institution
      • Roma, Italien, 161
        • Local Institution
      • Rome, Italien, 00144
        • Local Institution
      • Torino, Italien, 10126
        • Local Institution
    • Parma
      • Milano, Parma, Italien, 20132
        • Local Institution
      • Roma, Parma, Italien, 00144
        • Local Institution
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Local Institution
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Local Institution
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Local Institution
      • Santiago Compostela, Spanien, 15706
        • Local Institution
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Local Institution
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Local Institution
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Local Institution
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For yderligere information, kontakt venligst BMS onkologiske kliniske forsøgsinformationsservice på 855-216-0126 eller e-mail MyCancerStudyConnect@emergingmed.com. Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i kliniske forsøg.

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret progression fra seneste terapilinje
  • Målbar sygdom

  • 1 til 3 tidligere behandlingslinjer

    • Forsøgspersoner kan være proteasomhæmmernaive eller have modtaget tidligere proteasomhæmmerbehandling, forudsat at alle følgende kriterier er opfyldt:

      1. Forsøgspersonen ophørte ikke med nogen proteasomhæmmer på grund af intolerance eller grad ≥ 3 toksicitet
      2. Forsøgspersonen er ikke refraktær over for nogen proteasomhæmmer, defineret som progression under behandlingen eller inden for 60 dage efter den sidste dosis
      3. Forsøgspersonen opnåede tidligere en delvis respons (PR) eller bedre på tidligere proteasomhæmmere (PI)

Ekskluderingskriterier:

  • Monoklonal gammopati af ubestemt betydning (MGUS), ulmende myelom eller Waldenstroms makroglobulinæmi
  • Aktiv plasmacelleleukæmi
  • Kendt human immundefektvirus (HIV) infektion eller aktiv hepatitis A, B eller C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: Elotuzumab + Bortezomib + Dexamethason
På dage med Elotuzumab-infusion: Dexamethason (8mg IV + 8mg Oral) vil blive administreret andre dage Dexamethason 20 mg Oral vil blive administreret
Biologisk: Elotuzumab
Løsning; Intravenøs (IV); 10 mg/kg; (cyklus 1 & 2: dag 1, 8 & 15; cyklus 3-8: dag 1 & 11; cyklus 9+: dag 1 & 15); Indtil forsøgspersonen opfylder kriterierne for seponering af studielægemidlet
Andre navne:
  • BMS-901608
Medicin: Bortezomib
Løsning; IV; 1,3 mg/m2; (cyklus 1 - 8: dag 1, 4, 8, 11; cyklus 9+: dag 1, 8, 15); Indtil forsøgspersonen opfylder kriterierne for seponering af studielægemidlet
Andre navne:
  • Velcade®
Medicin: Dexamethason
Tabletter; Mundtlig; 20 mg; (Cyklus 1 og 2: én gang dagligt på dag 2, 4, 5, 8, 9, 11; cyklus 3-8: én gang daglig på dag 2, 4, 5, 9, 12; cyklus 9+: én gang daglig på dag 2, 8, 9, 16); Indtil forsøgspersonen opfylder kriterierne for seponering af studielægemidlet
Andre navne:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®
Medicin: Dexamethason
Tabletter; Mundtlig; 8 mg; (cyklus 1 & 2: dag 1, 8, 15; cyklus 3-8: dag 1 & 11; cyklus 9+; dag 1 & 15); Indtil forsøgspersonen opfylder kriterierne for seponering af studielægemidlet
Andre navne:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®
Medicin: Dexamethason
Løsning; IV; 8 mg; (cyklus 1 & 2: dag 1, 8, 15; cyklus 3-8: dag 1 & 11; cyklus 9+; dag 1 & 15); Indtil forsøgspersonen opfylder kriterierne for seponering af studielægemidlet
Andre navne:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®
Medicin: Dexamethason
Tabletter; Mundtlig; 20 mg; (Cyklus 1-8 én gang dagligt på dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12; cyklus 9+ én gang daglig på dag 1, 2, 8, 9, 15, 16); Indtil forsøgspersonen opfylder kriterierne for seponering af studielægemidlet
Andre navne:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®
Aktiv komparator: Arm B: Bortezomib + Dexamethason
Medicin: Bortezomib
Løsning; IV; 1,3 mg/m2; (cyklus 1 - 8: dag 1, 4, 8, 11; cyklus 9+: dag 1, 8, 15); Indtil forsøgspersonen opfylder kriterierne for seponering af studielægemidlet
Andre navne:
  • Velcade®
Medicin: Dexamethason
Tabletter; Mundtlig; 20 mg; (Cyklus 1 og 2: én gang dagligt på dag 2, 4, 5, 8, 9, 11; cyklus 3-8: én gang daglig på dag 2, 4, 5, 9, 12; cyklus 9+: én gang daglig på dag 2, 8, 9, 16); Indtil forsøgspersonen opfylder kriterierne for seponering af studielægemidlet
Andre navne:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®
Medicin: Dexamethason
Tabletter; Mundtlig; 8 mg; (cyklus 1 & 2: dag 1, 8, 15; cyklus 3-8: dag 1 & 11; cyklus 9+; dag 1 & 15); Indtil forsøgspersonen opfylder kriterierne for seponering af studielægemidlet
Andre navne:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®
Medicin: Dexamethason
Løsning; IV; 8 mg; (cyklus 1 & 2: dag 1, 8, 15; cyklus 3-8: dag 1 & 11; cyklus 9+; dag 1 & 15); Indtil forsøgspersonen opfylder kriterierne for seponering af studielægemidlet
Andre navne:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®
Medicin: Dexamethason
Tabletter; Mundtlig; 20 mg; (Cyklus 1-8 én gang dagligt på dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12; cyklus 9+ én gang daglig på dag 1, 2, 8, 9, 15, 16); Indtil forsøgspersonen opfylder kriterierne for seponering af studielægemidlet
Andre navne:
  • Decadron®
  • Dexpak®
  • Taperpak®
  • Intensol®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median investigator-vurderet progressionsfri overlevelse (PFS) tid (måneder) fra randomisering til dato for første tumorprogression eller død på grund af enhver årsag - randomiserede deltagere
Tidsramme: Randomisering indtil 111 hændelser (sygdomsprogression eller død), op til maj 2014, ca. 2 år
PE var planlagt til efter mindst 103 begivenheder; det blev analyseret efter 111 hændelser. Respons blev vurderet: Dag 1 (± 7 dage) af hver cyklus pr. modificerede kriterier for International Myeloma Working Group (IMWG); vurderet ved hjælp af tilstrækkelig tumorvurdering (ATA) (dvs. serum- og urin-M-protein-test udført inden for 14 dage efter hinanden; billeddannelse, hvis der eksisterede baseline målbart ekstramedullært plasmacytom). Progression: Enhver af følgende: Forøgelse på 25 % fra laveste respons i 1 eller flere: serum og/eller urin M-komponent; hos dem uden målelige M-proteinniveauer i serum og urin, forskel mellem niveauer af involveret og ikke-involveret fri let kæde (FLC) (absolut stigning > 100 mg/L); Knoglemarvsplasmacelleprocent (≥10%). Klare nye knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer eller en klar stigning i størrelsen af ​​eksisterende læsioner eller plasmacytomer. Udvikling af hypercalcæmi udelukkende tilskrives den plasmacelleproliferative lidelse.
Randomisering indtil 111 hændelser (sygdomsprogression eller død), op til maj 2014, ca. 2 år
Antal efterforsker-vurderede progressionsfrie overlevelseshændelser fra randomisering til dato for første tumorprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag - alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Randomisering indtil 111 begivenheder, frem til maj 2014, cirka 2 år
PE planlagt til efter mindst 103 hændelser (progression/død); analyseret ved 111 arrangementer. De, der hverken udviklede sig eller døde, blev censureret på datoen for sidste tilstrækkelige tumorvurdering (ATA), som kræver både serum- og urin-M-proteintest. Hvis ingen post-baseline tumorvurderinger/ingen død, så censureret på randomiseringsdagen. Respons vurderet: Dag 1 (± 7 dage) hver cyklus; 30 og 60 dage efter behandling. Ændrede IMWG-kriterier anvendt. Progression: Enhver af følgende: Forøgelse på 25 % i serum og/eller urin M-komponent; hvis der ikke kan måles serum, urin M-protein niveauer, så forskel mellem involveret og ikke-involveret fri let kæde (FLC) niveauer (absolut stigning > 100 mg/L); Knoglemarvsplasmacelleprocent (≥10%). Nye knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer eller stigning i størrelsen af ​​eksisterende læsioner, plasmacytomer. Udvikling af hypercalcæmi, der udelukkende tilskrives plasmacelleproliferativ lidelse. Første dosis sker inden for 3 dage efter randomisering.
Randomisering indtil 111 begivenheder, frem til maj 2014, cirka 2 år
1 års progressionsfri overlevelsesrate - randomiserede deltagere
Tidsramme: År 1 efter sidste deltager blev randomiseret
PFS rate=Procentvis sandsynlighed for, at deltagere ikke oplever nogen progression eller død op til 1 år, estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden. Respons vurderet af investigator: Dag 1 (± 7 dage) af hver cyklus pr. modificerede IMWG-kriterier; vurderet ved hjælp af ATA (dvs. serum- og urin-M-proteintest udført inden for 14 dage efter hinanden; billeddannelse foretaget, hvis der eksisterede baseline målbart ekstramedullært plasmacytom). Progression: Enhver af følgende: Forøgelse på 25 % fra laveste respons i 1 eller flere: serum og/eller urin M-komponent; hos dem uden målelige M-proteinniveauer i serum og urin, forskel mellem involverede og ikke-involverede FLC-niveauer (absolut stigning > 100 mg/L); Knoglemarvsplasmacelleprocent (≥10%). Klare nye knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer eller en klar stigning i størrelsen af ​​eksisterende læsioner eller plasmacytomer. Udvikling af hypercalcæmi udelukkende tilskrives den plasmacelleproliferative lidelse.
År 1 efter sidste deltager blev randomiseret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median progressionsfri overlevelsestid (måneder) fra randomisering til dato for første tumorprogression eller død på grund af enhver årsag, hos randomiserede deltagere med mindst én FcγRIIIa V-allel
Tidsramme: Randomisering indtil 111 begivenheder, frem til maj 2014, cirka 2 år
PE var planlagt til efter mindst 103 begivenheder; det blev analyseret efter 111 hændelser. Respons blev vurderet: Dag 1 (± 7 dage) af hver cyklus pr. modificerede IMWG-kriterier; vurderet ved hjælp af tilstrækkelig tumorvurdering (ATA) (dvs. serum- og urin-M-protein-test udført inden for 14 dage efter hinanden; billeddannelse, hvis der eksisterede baseline målbart ekstramedullært plasmacytom). Progression: Enhver af følgende: Forøgelse på 25 % fra laveste respons i 1 eller flere: serum og/eller urin M-komponent; hos dem uden målelige serum- og urin-M-proteinniveauer, forskel mellem involverede og ikke-involverede FLC-niveauer (absolut stigning > 100 mg/L); Knoglemarvsplasmacelleprocent (≥10%). Klare nye knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer eller en klar stigning i størrelsen af ​​eksisterende læsioner eller plasmacytomer. Udvikling af hypercalcæmi udelukkende tilskrives den plasmacelleproliferative lidelse. Randomiserede deltagere med mindst 1 FcγRIIIa V-allel var en undergruppe af alle randomiserede deltagere.
Randomisering indtil 111 begivenheder, frem til maj 2014, cirka 2 år
Investigator-Assessed Objective Response Rate (ORR) - Alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Randomisering indtil 111 begivenheder, frem til maj 2014, cirka 2 år
ORR blev beregnet for deltagere med en bedste overordnede respons (BOR) af delvis respons (PR) eller bedre, inklusive stringent komplet respons (sCR), komplet respons (CR) og meget god delvis respons (VGPR). BOR blev bestemt af investigator baseret på myelomtumorvurderinger ved hjælp af IMWG-kriterier: CR=Negativ immunfiksering af serum og urin og forsvinden af ​​blødtvævsplasmacytomer og < 5 % plasmaceller i knoglemarv; sCR= CR + normalt FLC-forhold og fravær af klonale celler i knoglemarv; VGPR=Serum og urin M-protein kan påvises ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese eller ≥90 % reduktion i serum M-protein niveau + urin M-protein niveau < 100 mg pr. 24 timer; PR= ≥50 % reduktion af serum M-protein og reduktion i 24-timers urin M-protein med ≥ 90 % eller til < 200 mg pr. 24 timer. ORR= antal deltagere, der svarer divideret med det samlede antal randomiserede deltagere, målt i procent.
Randomisering indtil 111 begivenheder, frem til maj 2014, cirka 2 år
Investigator-vurderet objektiv responsrate hos randomiserede deltagere med mindst én FcγRIIIa V-allel
Tidsramme: Randomisering indtil 111 begivenheder, frem til maj 2014, cirka 2 år
ORR blev beregnet for deltagere med en BOR på PR eller bedre, sCR, CR og VGPR. BOR blev bestemt af investigator baseret på myelomtumorvurderinger ved hjælp af IMWG-kriterier: CR=Negativ immunfiksering af serum og urin og forsvinden af ​​blødtvævsplasmacytomer og < 5 % plasmaceller i knoglemarv; sCR= CR + normalt FLC-forhold og fravær af klonale celler i knoglemarv; VGPR=Serum og urin M-protein kan påvises ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese eller ≥90 % reduktion i serum M-protein niveau + urin M-protein niveau < 100 mg pr. 24 timer; PR= ≥50 % reduktion af serum M-protein og reduktion i 24-timers urin M-protein med ≥ 90 % eller til < 200 mg pr. 24 timer. ORR= antal deltagere, der svarer divideret med det samlede antal randomiserede deltagere, målt i procent. Randomiserede deltagere med mindst 1 FcγRIIIa V-allel var en undergruppe af alle randomiserede deltagere.
Randomisering indtil 111 begivenheder, frem til maj 2014, cirka 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2011

Først opslået (Skøn)

23. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA204-009
  • 2011-002695-16 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Elotuzumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner