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Réponse aux Tregs dans le récepteur de l'immunité innée LRP1 (CD91) et aux Tregs dans les cellules mononucléaires du sang périphérique chez les patients atteints de vitiligo non segmentaire

21 août 2017 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Cette étude vise à évaluer certaines différences dans le système immunitaire entre les patients atteints de vitiligo et les patients sans la maladie.

Ces différences seront évaluées par l'extraction de sang périphérique qui sera analysé avant le traitement et après le traitement, de la manière habituelle et à la discrétion du dermatologue responsable.

Les patients acceptant de participer à l'étude seront soumis à l'extraction de deux tubes (20 ml) de sang périphérique (baseline) et après 12 semaines (+/- 5 jours) de traitement.

Par conséquent, ni le traitement ni les visites de suivi ne seront modifiés par la participation, mais seront les mêmes que vous participiez ou non à l'étude.

Dans le cas des témoins, deux tubes de sang périphérique (20ml) seront prélevés en une seule participation.

Les patients atteints de vitiligo seront également invités à remplir des questionnaires pour mesurer le stress, la dépression et la perception de la maladie (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) avant et après 12 semaines (+/- 5 jours) d'intervention thérapeutique.

Cette étude comprendra 20 patients atteints de vitiligo actif non segmentaire et 10 témoins sans la maladie. La durée de participation à cette étude sera de 12 semaines (+/- 5 jours) pour les patients atteints de vitiligo et d'une seule participation (extraction de 20 ml de sang veineux périphérique) pour les témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

18 à 65 ans les deux sexes

La description

Critère d'intégration:

- Patient atteint de vitiligo sans traitement

Critère d'exclusion:

  • Patient atteint d'une maladie immunosuppressive
  • Patient recevant un traitement contre le vitiligo

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients non traités pour le vitiligo
Test diagnostique: CD 91 niveaux
Test diagnostique: Tregs
Contrôle. Patients sans vitiligo
Test diagnostique: CD 91 niveaux
Test diagnostique: Tregs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de Treg
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Niveaux de Treg
Délai: 16 semaines
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveaux LRP1 (CD91)
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Niveaux LRP1 (CD91)
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Première publication (Réel)

15 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-VIT-2015-69

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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