Étude d'interaction médicamenteuse pharmacocinétique entre le raltégravir et l'atorvastatine. (AVIATOR)

Critère d'intégration:

• Le sujet a au moins 18 ans et pas plus de 55 ans au moment de la sélection.
• Le sujet ne fume pas plus de 10 cigarettes, 2 cigares ou 2 pipes par jour pendant au moins 3 mois avant la première dose
• Le sujet a un indice de Quetelet (indice de masse corporelle) de 18 à 30 kg/m2, extrêmes inclus.
• Le sujet est capable et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé avant les évaluations de dépistage.
• Le sujet est en bon état de santé adapté à son âge, tel qu'établi par les antécédents médicaux, l'examen physique, l'électrocardiographie, les résultats des tests de biochimie, d'hématologie et d'analyse d'urine dans les 4 semaines précédant la première dose. Les résultats des tests de biochimie, d'hématologie et d'analyse d'urine doivent se situer dans les plages de référence du laboratoire. Si les résultats de laboratoire ne sont pas dans les plages de référence, le sujet est inclus à condition que l'investigateur juge que les écarts ne sont pas cliniquement pertinents. Cela doit être clairement enregistré.
• Le sujet a une tension artérielle et un pouls normaux, selon le jugement de l'enquêteur.

Critère d'exclusion:

• Antécédents documentés de sensibilité/idiosyncrasie aux médicaments ou aux excipients.
• Test VIH positif.
• Test positif pour l'hépatite B ou C.
• Femme enceinte (confirmée par un test hCG effectué moins de 4 semaines avant le jour 1) ou femme allaitante. Sujets féminins en âge de procréer sans contraception adéquate, par ex. hystérectomie, ligature bilatérale des trompes, dispositif intra-utérin (non hormonal), abstinence totale, méthodes à double barrière ou deux ans après la ménopause. Ils doivent s'engager à prendre des précautions afin d'éviter une grossesse pendant toute la durée de l'étude.
• Traitement avec n'importe quel médicament (pendant les deux semaines précédant l'administration), à l'exception de l'acétaminophène.
• Antécédents pertinents ou présence de troubles pulmonaires (surtout BPCO), troubles cardiovasculaires, troubles neurologiques (surtout convulsions et migraine), troubles psychiatriques, troubles gastro-intestinaux, troubles rénaux et hépatiques, troubles hormonaux (surtout diabète sucré), troubles de la coagulation, troubles musculo-squelettiques et troubles du tissu conjonctif.
• Antécédents pertinents ou état actuel pouvant interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament.
• Antécédents ou abus actuel de drogues, d'alcool ou de solvants.
• Incapacité à comprendre la nature et l'étendue de l'étude et les procédures requises.
• Participation à une étude médicamenteuse dans les 60 jours précédant la première dose.
• Don de sang dans les 60 jours précédant la première dose.
• Maladie fébrile dans les 3 jours précédant la première dose.