Vitamine D, os, état nutritionnel et cardiovasculaire (VITADOS)
Les statuts osseux, nutritionnel et cardiovasculaire des enfants et adolescents français sont-ils corrélés à leur statut en vitamine D ?
La vitamine D n'est plus seulement vue comme une hormone phosphocalcique, mais aussi comme ayant un effet sur la santé globale (rôles anti-infectieux, anti-inflammatoire, anti-tumoral et protecteur cardiovasculaire).
Le lien entre carence en vitamine D et lésions d'ostéomalacie est bien connu. En pédiatrie, la supplémentation systématique en vitamine D des nourrissons et des tout-petits, associée à un enrichissement du lait, a permis une disparition quasi totale du rachitisme. La réplétion en vitamine D a été définie comme la concentration minimale permettant de prévenir le rachitisme chez l'enfant et l'ostéomalacie chez l'adulte, soit environ 8 ng/mL (20 nmol/L). Cependant, en 2010, la plupart des experts internationaux se sont mis d'accord pour fixer un seuil minimal de concentration sérique en 25 OH vitamine D, supérieur à celui précédemment admis, avec une limite de 20 ng/mL (50 nmol/L) pour définir une carence en vitamine D. et une limite de 30 ng/mL (75 nmol/L) pour définir l'insuffisance en vitamine D chez l'adulte. Dans la population pédiatrique, le consensus est moins évident et nous considérons qu'une concentration sérique minimale de 20 ng/mL est nécessaire.
Une étude portant sur plus de 200 enfants lyonnais, suivis dans le service de néphrologie pédiatrique et ayant une fonction rénale normale ou sub-normale, a mis en évidence une prévalence importante de carence en vitamine D (75%) chez les adolescents et pré-adolescents.
Parallèlement, l'apparition de nouvelles techniques d'imagerie osseuse (en particulier la tomodensitométrie quantitative périphérique haute résolution HR-pQCT) a amélioré l'évaluation de l'état osseux de manière non invasive.
Au vu des nouvelles données physiopathologiques sur le rôle pléiotrope de la vitamine D (os, système cardiovasculaire, tissu adipeux) et compte tenu de la proportion d'enfants français pouvant souffrir d'une carence en vitamine D, il apparaît urgent d'actualiser les recommandations actuelles de supplémentation systématique en vitamine D. étude portant sur 200 enfants et adolescents sains permettra d'avoir un aperçu du statut en vitamine D des enfants et adolescents sains français, en étudiant avec des outils non invasifs, sûrs, fiables et innovants, les cibles théoriques de la vitamine D (os, système cardiovasculaire et nutrition statut); puis de jeter les bases d'essais thérapeutiques visant à évaluer le mode de supplémentation en vitamine D chez des enfants et adolescents sains ; tout en disposant d'une cohorte pour les mesures HR-pQCT, qui nous permettra d'avoir une gamme de référence française dans une population de 10-17 ans, pour cette technique innovante, non invasive et peu irradiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 10 ans <ou= Âge < 18 ans
- Sans handicap moteur (déambulateur médical, béquille, fauteuil roulant…)
- Consentement éclairé écrit (signé par les parents)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement par hormone de croissance
- Antécédents de traitement par corticoïdes oraux, pris sur plus de 3 mois consécutifs
- Traitement en cours par hormone de croissance, corticoïdes ou anti-calcineurine
- Traitement par aspirine ou anti-inflammatoire non stéroïdien au cours des trois dernières semaines
- Traitement par paracétamol au cours de la dernière semaine
Pathologie chronique ayant un impact sur la croissance :
- Nutrition parentérale
- Maladie inflammatoire chronique (rhumatologique ou digestive notamment)
- Maladies systémiques (lupus, granulomatose, vascularite)
- Insuffisance rénale
- Diabète
- Maladie intercurrente grave (infection, néoplasie)
- Grossesse en cours
- Patient non affilié au système de santé universel français.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exploration des rôles de la vitamine D
Différents examens seront pratiqués lors de deux visites (le même jour ou dans les trois mois) afin de répondre aux objectifs de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la corrélation entre les résultats de la microarchitecture osseuse obtenus par tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution (HR-pQCT) et la concentration sérique en vitamine D.
Délai: jusqu'à 3 mois
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Le HR-pQCT évalue les os jusqu'au niveau des minuscules éléments individuels que la nature configure de manière à rendre les os aussi solides que possible.
Le HR-pQCT mesure la densité osseuse et quantifie la géométrie tridimensionnelle, la résistance et la microarchitecture de l'os au niveau de l'avant-bras (radius) et de la partie inférieure de la jambe (tibia).
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs et écart type de la concentration plasmatique de 25-OH vitamine D3 dans la population étudiée.
Délai: Une fois. A l'insertion (V1).
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Prise de sang.
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Une fois. A l'insertion (V1).
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Étudier la corrélation entre la concentration plasmatique de vitamine D et l'état nutritionnel et pubertaire, l'état cardiovasculaire, l'état inflammatoire.
Délai: jusqu'à 3 mois
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L'état nutritionnel et pubertaire sera évalué grâce à : Indice de Masse Corporelle, Absorptiométrie Bi-énergie Rayons X, taux d'adipokines. L'état cardiovasculaire sera évalué grâce à la pression artérielle, l'Epaisseur Intima-média (EIM), l'Epaisseur Extra-média (EMT), le profil lipidique, la fonction endothéliale. L'IMT et l'EMT seront obtenus par échographie carotidienne. La fonction endothéliale sera évaluée suivant un protocole d'ionophorèse d'acétylcholine et de nitroprussiate de sodium. L'état inflammatoire sera mesuré en examinant le taux plasmatique de protéine C-réactive. |
jusqu'à 3 mois
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Évaluer la relation entre les paramètres osseux (HR-pQCT) et les adipokines ; et la relation entre les paramètres osseux et les données cardio-vasculaires (tension artérielle, IMT, EMT, profil lipidique, fonction endothéliale).
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justine Bachetta, MD, Centre de Référence des Maladies Rénales Rares - Hospices Civils de Lyon - Service de Néphrologie et Rhumatologie Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant - 69500 BRON - FRANCE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011.688
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