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Consultation à 8 jours pour réduire les hospitalisations chez les patients insuffisants cardiaques (CHIC)

22 octobre 2018 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Consultation à 8 jours pour réduire les hospitalisations chez les patients insuffisants cardiaques.

Évaluer l'intérêt d'un rendez-vous systématique avec un cardiologue une semaine après une hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë. Randomisé, critère de jugement : nombre de jours en vie hors hôpital pendant 6 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : le risque de réhospitalisation est très élevé après une hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë. Objectif : évaluer le bénéfice d'une consultation avec un cardiologue, incluant échocardiographie et éducation du patient, entre 7 et 15 jours après la sortie, chez des patients à haut risque, identifiés avec BNP ou thérapie incomplète. Étude randomisée parallèle. Le critère d'évaluation principal est le nombre de jours en vie hors de l'hôpital au cours des 6 mois suivant la sortie ; statistiques intention de traiter comparaison du nombre de jours vivants hors hôpital dans le groupe avec consultation par rapport au groupe sans consultation. Recrutement 3 ans et 4 mois, suivi 6 mois. Les patients inclus ont été hospitalisés à l'hôpital BICHAT 75018 Paris, France. Le financement est assuré par le ministère de la santé (PHRQHOS)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

326

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75018
        • Hôpital Bichat Claude Bernard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient insuffisant cardiaque décompensé hospitalisé à l'hôpital BICHAT,
  • Pour qui est prévu un retour à domicile,
  • Valide (pouvoir revenir pour une consultation à l'hôpital)
  • Avoir Nt-ProBNP de sortie ≥ 3500 ng/l et/ou un traitement de sortie non optimisé - selon le médecin qui en a la charge,
  • Avoir signé le formulaire de consentement par participation à l'étude.

Critères de non inclusion :

  • Âge < 18 ans,
  • Non affiliation à un régime national d'assurance ou à la couverture maladie universelle
  • Couverture (CMU) (SOINS DE SANTÉ UNIVERSEL GRATUITS) (Un patient bénéficiant de l'Aide médicale de l'État (AME) ne peut pas être inclus)
  • Participation à un autre protocole de recherche,
  • Ne pas être joignable par téléphone depuis 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
soins habituels sans bilan cardiologique systématique entre 1 et 2 semaines
Expérimental: Suivre
Bilan par un cardiologue par échocardiographie, complété par une éducation du patient si nécessaire
Autre: Suivre
Bilan par un cardiologue par échocardiographie, complété par une éducation du patient si nécessaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
jours vivants hors de l'hôpital 6 mois après la sortie
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de réhospitalisation à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
mortalité à 3 et 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois
nombre de patients recevant un bêta-bloquant à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
nombre de patients recevant un ACEI à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Qualité de vie à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
autoévaluation de l'amélioration/altération de l'état du patient à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
nombre de patients recevant un bêta-bloquant à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
nombre de patients recevant un ACEI à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
QOL à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
autoévaluation de l'amélioration/altération de l'état du patient à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
nombre de patients ayant un traitement optimal à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
nombre de patients ayant un traitement optimal à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume JONDEAU, MD, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2013

Première publication (Estimation)

18 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P110601 - PHRQ1104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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