Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consult na 8 dagen om ziekenhuisopnames bij patiënten met hartfalen te verminderen (CHIC)

22 oktober 2018 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Consult na 8 dagen om ziekenhuisopnames bij patiënten met hartfalen te verminderen.

Evalueer het voordeel van een systematische afspraak met een cardioloog een week na ziekenhuisopname voor acuut hartfalen. Gerandomiseerd, eindpunt: aantal dagen levend buiten het ziekenhuis gedurende 6 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: het risico op heropname is zeer hoog na ziekenhuisopname voor acuut hartfalen. Doel: evalueren van het nut van een consult bij een cardioloog, inclusief echocardiografie en voorlichting van de patiënt, tussen 7 en 15 dagen na ontslag, bij hoogrisicopatiënten, geïdentificeerd met BNP of onvolledige therapie. Parallelle gerandomiseerde studie. Het belangrijkste eindpunt is het aantal dagen dat u buiten het ziekenhuis bent geweest gedurende de 6 maanden na ontslag; statistische intentie om te behandelen vergelijking van het aantal dagen levend buiten het ziekenhuis in de groep met consult vergeleken met de groep zonder consult. Werving 3 jaar en 4 maanden, follow-up 6 maanden. De geïncludeerde patiënten zijn opgenomen in het ziekenhuis BICHAT 75018 Parijs, Frankrijk. Financiering is door het ministerie van Volksgezondheid (PHRQHOS)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

326

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor opname:

  • Patiënt met gedecompenseerd hartfalen opgenomen in het ziekenhuis BICHAT,
  • Voor wie een terugkeer naar huis is gepland,
  • Geldig (terug kunnen keren voor consultatie naar het ziekenhuis)
  • Het hebben van Nt-ProBNP van exit ≥ 3500 ng /l en/of een niet-geoptimaliseerde behandeling van exit - volgens de arts die hiervoor verantwoordelijk is,
  • Na ondertekening van het toestemmingsformulier door deelname aan het onderzoek.

Criteria voor niet-opname:

  • Leeftijd < 18 jaar,
  • Geen lidmaatschap van een volksverzekering of van de Universal Health
  • Dekking (CMU)(GRATIS UNIVERSELE GEZONDHEIDSZORG)(Een patiënt die profiteert van de Medische Hulp van de Staat (AME) kan niet worden opgenomen)
  • Deelname aan een ander onderzoeksprotocol,
  • Al 6 maanden telefonisch niet bereikbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
gebruikelijke zorg zonder systematisch cardiologisch onderzoek tussen 1 en 2 weken
Experimenteel: Opvolgen
Evaluatie door een cardioloog met behulp van echocardiografie, eventueel aangevuld met educatie van de patiënt
Ander: Opvolgen
Evaluatie door een cardioloog met behulp van echocardiografie, eventueel aangevuld met educatie van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dagen levend uit het ziekenhuis 6 maanden na ontslag
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
heropnamepercentage na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
sterfte na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
3 en 6 maanden
aantal patiënten dat bètablokker kreeg na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
aantal patiënten dat een ACEI kreeg na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
QOL na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
automatische evaluatie van verbetering/verandering van de toestand van de patiënt na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
aantal patiënten dat bètablokker kreeg na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
aantal patiënten dat een ACEI kreeg na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
QOL na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
automatische evaluatie van verbetering/verandering van de toestand van de patiënt na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
aantal patiënten met een optimale behandeling na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
aantal patiënten met een optimale behandeling na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume JONDEAU, MD, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P110601 - PHRQ1104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut hartfalen

Klinische onderzoeken op Opvolgen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren