Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

8 päivän konsultaatio sydämen vajaatoimintapotilaiden sairaalahoitojen vähentämiseksi (CHIC)

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

8 päivän konsultaatio sydämen vajaatoimintapotilaiden sairaalahoitojen vähentämiseksi.

Arvioi systemaattisen kardiologin vastaanoton hyöty viikon kuluttua sairaalahoidosta akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Satunnaistettu, päätepiste: elossa olevien päivien lukumäärä sairaalasta 6 kuukauden aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Riski joutua uudelleen sairaalahoitoon on erittäin suuri akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon jälkeen. Tavoite: arvioida kardiologin kuulemisen hyöty, mukaan lukien kaikukardiografia ja potilaan koulutus, 7–15 päivää kotiutuksen jälkeen korkean riskin potilailla, joilla on BNP tai keskeneräinen hoito. Rinnakkais satunnaistettu tutkimus. Tärkein päätetapahtuma on elossa olevien päivien lukumäärä sairaalasta 6 kuukauden aikana kotiuttamisen jälkeen; tilastot aikovat käsitellä sairaalasta poissaolopäivien lukumäärän vertailua ryhmässä konsultaatiolla verrattuna ryhmään ilman konsultaatiota. Rekrytointi 3 vuotta ja 4 kuukautta, seuranta 6 kuukautta. Mukana olleet potilaat on viety sairaalaan sairaalaan BICHAT 75018 Paris, Ranska. Rahoituksen vastaa terveysministeriö (PHRQHOS)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

326

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilas, jolla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, sairaalahoidossa BICHAT-sairaalaan,
  • Kenelle on suunniteltu paluu kotiin,
  • Voimassa (voi palata konsultaatioon sairaalaan)
  • Jos Nt-ProBNP poistumisarvo on ≥ 3500 ng /l ja/tai ei-optimoitu poistumishoito - vastuullisen lääkärin mukaan,
  • Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen osallistumalla tutkimukseen.

Kriteerit sisällyttämättä jättämiselle:

  • Ikä < 18 vuotta,
  • Ei kuulu kansalliseen vakuutusjärjestelmään tai Universal Healthiin
  • Kattavuus (CMU) (ILMAINEN YLEISTÄ TERVEYDENHOITO) (Potilasta, joka saa valtion lääkeapua (AME) ei voida ottaa mukaan)
  • Osallistuminen toiseen tutkimuspöytäkirjaan,
  • Ei tavoitettavissa puhelimitse 6 kuukauteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
tavallinen hoito ilman systemaattista kardiologista arviointia 1–2 viikon ajan
Kokeellinen: Seuranta
Kardiologin suorittama arvio kaikukardiografialla, jota täydennetään tarvittaessa potilaan koulutuksella
Muut: Seuranta
Kardiologin suorittama arvio kaikukardiografialla, jota täydennetään tarvittaessa potilaan koulutuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
päivää elossa sairaalasta 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uudelleensairaalaan 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
kuolleisuus 3 ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta
beetasalpaajaa saaneiden potilaiden määrä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
potilaiden määrä, jotka saivat ACE:n 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
QOL 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
potilaan tilan paranemisen/muutosten automaattinen arviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
beetasalpaajaa saaneiden potilaiden määrä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
potilaiden määrä, jotka saivat ACE:n 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
QOL 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
potilaan tilan paranemisen/muutoksen automaattinen arviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
optimaalisen hoidon saaneiden potilaiden määrä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
optimaalisen hoidon saaneiden potilaiden määrä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume JONDEAU, MD, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P110601 - PHRQ1104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa