- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01904188
Identification des espèces microbiennes cliniques et de la résistance aux antibiotiques chez les patients du service des urgences présentant une infection - L'identification rapide est-elle possible et précise ?
Espèces microbiennes cliniques et identification de la résistance aux antibiotiques chez les patients se présentant aux urgences avec trois des quatre critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS) - une identification rapide est-elle possible et précise ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary J Hughes, DO
- Numéro de téléphone: 517-353-3211
- E-mail: hughesm@msu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brett Etchebarne, MD PhD
- Numéro de téléphone: 517-353-3211
- E-mail: madcow@msu.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Lansing, Michigan, États-Unis, 48909
- Recrutement
- Sparrow Health System
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Contact:
- Brett Etchebarne, MD PhD
- Numéro de téléphone: 517-353-3211
- E-mail: madcow@msu.edu
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Contact:
- Walid Khalife, PhD
- Numéro de téléphone: 517-364-2170
- E-mail: walid.khalife@sparrow.org
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Sous-enquêteur:
- Brett Etchebarne, MD/PhD
-
Sous-enquêteur:
- Walid Khalife, PhD
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Chercheur principal:
- Mary J Hughes, DO
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Sous-enquêteur:
- Syed A Hashsham, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients adultes présentant 3 des 4 caractéristiques du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) (1. tachycardie, 2. fièvre ou hypothermie, 3. tachypnée, 4. leucocytose), qui ont des hémocultures prélevées et de l'urine prélevée pour l'évaluation d'une septicémie suspectée, et/ou d'autres fluides corporels prélevés pour la culture et l'analyse de sensibilité.
Patients avec d'autres sources d'infection avec moins de 3 des 4 critères SIRS
Critère d'exclusion:
Patients pédiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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SRIS positif
Patients adultes (> ou = 18 ans) présentant 3 des 4 caractéristiques du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS) (1.
tachycardie, 2. fièvre ou hypothermie, 3. tachypnée, 4. leucocytose), qui ont des hémocultures prélevées et des urines prélevées pour l'évaluation d'une septicémie suspectée, ainsi que tout autre liquide corporel suspecté d'être la source de l'infection.
Peut également inclure d'autres personnes sans critères SIRS mais avec production de fluides corporels ou infection d'un fluide corporel
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Le dispositif Gene Z ou d'autres techniques de diagnostic rapide que nous avons développées dans notre laboratoire seront utilisés pour analyser des échantillons précédemment traités pour les organismes microbiens et comparés aux résultats de culture et de sensibilité antérieurs.
Il ne s'agit pas d'un bras séparé - tous les échantillons seront cultivés en laboratoire selon le protocole standard, puis le dispositif Gene Z ou d'autres techniques de diagnostic rapide développées dans notre laboratoire seront utilisés pour réanalyser à une date ultérieure les échantillons précédemment congelés et stockés. et comparé aux résultats de culture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de l'identification microbienne avec les résultats de culture du laboratoire clinique
Délai: jusqu'à six mois par spécimen
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Les échantillons microbiens congelés seront transportés vers un laboratoire hors site pour analyse avec le GeneZ ou un autre point de service ou une technique ou un dispositif de diagnostic rapide, les enquêteurs ne connaissant pas les résultats finaux de la culture de l'échantillon - positifs ou négatifs.
Une comparaison sera faite entre le résultat final de la culture et l'identification GeneZ de l'organisme ou d'une autre méthode telle que développée dans le laboratoire des enquêteurs.
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jusqu'à six mois par spécimen
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle de gène de résistance microbienne
Délai: jusqu'à un an par spécimen
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Les échantillons congelés seront transportés vers un laboratoire hors site où la PCR en temps réel sera utilisée pour identifier les modèles de gènes de résistance aux micro-organismes des organismes identifiés par le dispositif GeneZ ou une autre technique de diagnostic rapide ou un dispositif de point de service.
Ceux-ci seront comparés aux résultats de sensibilité aux antibiotiques des rapports de culture et de sensibilité réalisés dans le laboratoire clinique.
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jusqu'à un an par spécimen
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary J Hughes, DO, Michigan State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Inflammation
- Attributs de la maladie
- Maladie
- Infections bactériennes et mycoses
- Choc
- Infections à coronavirus
- Syndrome
- Infections
- Maladies transmissibles
- Mycoses
- Infections bactériennes
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
Autres numéros d'identification d'étude
- C13-033F
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