- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01904188
Kliiniset mikrobilajit ja antibioottiresistenssin tunnistaminen ED-potilailla, joilla on infektio – onko nopea tunnistaminen mahdollista ja tarkkaa?
Kliiniset mikrobilajit ja antibioottiresistenssin tunnistus potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuun, joilla on kolme neljästä systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän (SIRS) kriteeristä – onko nopea tunnistaminen mahdollista ja tarkkaa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary J Hughes, DO
- Puhelinnumero: 517-353-3211
- Sähköposti: hughesm@msu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brett Etchebarne, MD PhD
- Puhelinnumero: 517-353-3211
- Sähköposti: madcow@msu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48909
- Rekrytointi
- Sparrow Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Brett Etchebarne, MD PhD
- Puhelinnumero: 517-353-3211
- Sähköposti: madcow@msu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Walid Khalife, PhD
- Puhelinnumero: 517-364-2170
- Sähköposti: walid.khalife@sparrow.org
-
Alatutkija:
- Brett Etchebarne, MD/PhD
-
Alatutkija:
- Walid Khalife, PhD
-
Päätutkija:
- Mary J Hughes, DO
-
Alatutkija:
- Syed A Hashsham, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, joilla on kolme neljästä systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) ominaispiirteestä (1. takykardia, 2. kuume tai hypotermia, 3. takypnea, 4. leukosytoosi), joilta otetaan veriviljelmiä ja kerätään virtsaa epäillyn sepsiksen arvioimiseksi ja/tai muita kehon nesteitä viljelyä ja herkkyysanalyysiä varten.
Potilaat, joilla on muita infektion lähteitä ja joilla on alle 3 neljästä SIRS-kriteeristä
Poissulkemiskriteerit:
Pediatriset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
SIRS positiivinen
Aikuiset (> tai = 18 vuotta) potilaat, joilla on kolme neljästä systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) ominaispiirteestä (1.
takykardia, 2. kuume tai hypotermia, 3. takypnea, 4. leukosytoosi), joille otetaan veriviljelmiä ja kerätään virtsaa epäillyn sepsiksen arvioimiseksi sekä kaikki muut kehon nesteet, joiden epäillään olevan infektion lähde.
Voi sisältää myös muita, joilla ei ole SIRS-kriteerejä, mutta joilla on kehon nesteiden tuotantoa tai kehon nesteen infektio
|
Gene Z -laitetta tai muita laboratoriossamme kehittämiämme nopeita diagnostisia tekniikoita käytetään analysoimaan aiemmin käsitellyistä näytteistä mikrobiorganismeja ja niitä verrataan aikaisempiin viljely- ja herkkyystuloksiin.
Se ei ole erillinen käsi - kaikkia näytteitä viljellään laboratoriossa standardiprotokollan mukaisesti ja sitten Gene Z -laitetta tai muita laboratoriossamme kehitettyjä nopeita diagnostisia tekniikoita käytetään analysoimaan myöhemmin uudelleen näytteitä, jotka oli aiemmin pakastettu ja varastoitu. ja verrattuna kulttuurituloksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikrobitunnistuksen korrelaatio kliinisen laboratorion viljelytulosten kanssa
Aikaikkuna: enintään kuusi kuukautta näytettä kohti
|
Pakastetut mikrobinäytteet kuljetetaan ulkopuoliseen laboratorioon analysoitavaksi GeneZ:llä tai muulla hoitopisteellä tai nopealla diagnostisella tekniikalla tai laitteella, ja tutkijat ovat sokeita näytteen lopullisille viljelytuloksille - positiivisille tai negatiivisille.
Lopullista viljelytulosta verrataan organismin GeneZ-tunnistukseen tai muuhun tutkijoiden laboratoriossa kehitettyyn menetelmään.
|
enintään kuusi kuukautta näytettä kohti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikrobiresistenssigeenikuvio
Aikaikkuna: enintään yksi vuosi näytettä kohti
|
Pakastetut näytteet kuljetetaan ulkopuoliseen laboratorioon, jossa käytetään reaaliaikaista PCR:ää GeneZ-laitteen tai muun nopean diagnostisen tekniikan tai hoitopistelaitteen tunnistamien organismien mikro-organismien vastustuskykygeenien tunnistamiseen.
Näitä verrataan kliinisessä laboratoriossa tehtyjen viljelmien ja herkkyysraporttien antibioottiherkkyystuloksiin.
|
enintään yksi vuosi näytettä kohti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary J Hughes, DO, Michigan State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tulehdus
- Sairauden ominaisuudet
- Sairaus
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Shokki
- Koronavirusinfektiot
- Oireyhtymä
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Mykoosit
- Bakteeri-infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- C13-033F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat