p28 dans le traitement des patients plus jeunes atteints de tumeurs récurrentes ou progressives du système nerveux central

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir des tumeurs primaires progressives, récurrentes ou réfractaires du SNC confirmées histologiquement sans thérapies curatives connues limitées au gliome de haut grade, comme le glioblastome multiforme, le médulloblastome, la tumeur neuroectodermique primitive, la tumeur tératoïde/rhabdoïde atypique, l'astrocytome anaplasique, l'astrocytome de haut grade pas autrement spécifié (NOS), oligodendrogliome anaplasique ou carcinome du plexus choroïde ; ou gliome pontique intrinsèque diffus ; les exigences de vérification histologique sont supprimées pour le gliome pontique intrinsèque diffus
• Les patients ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie myélosuppressive ou d'immunothérapie dans les 3 semaines suivant l'inscription (6 semaines si nitrosourée antérieure)
• Les patients doivent avoir reçu leur dernière dose d'agent biologique >= 7 jours avant l'inscription à l'étude
• La dose de stéroïdes doit être stable ou diminuer pendant au moins 1 semaine avant l'enregistrement
• Si le traitement antérieur était un anticorps monoclonal, 30 jours ou 3 demi-vies doivent s'être écoulées (selon la plus longue des deux), avant l'enregistrement
• Le patient doit être hors de tous les facteurs de stimulation des colonies > 1 semaine avant l'enregistrement (filgrastim [GCSF], sargramostim [GM CSF], érythropoïétine)
• Toute irradiation craniospinale doit avoir eu lieu >= 3 mois avant l'inscription >= 8 semaines pour l'irradiation locale de la tumeur primitive ; >= 2 semaines avant l'entrée à l'étude pour une irradiation focale pour les sites métastatiques symptomatiques
• Échelle de performance de Karnofsky (KPS) (pour > 16 ans [ans] d'âge) ou score de performance de Lansky (LPS) (pour =< 16 ans) >= 50 évalué dans les deux semaines précédant l'inscription
• Les patients présentant des déficits neurologiques doivent avoir des déficits stables pendant au moins 1 semaine avant l'enregistrement
• Nombre absolu de neutrophiles >= 1 000/mm^3 (non pris en charge)
• Plaquettes >= 100 000/ mm^3 (non pris en charge)
• Hémoglobine >= 8g/dL (avec ou sans transfusion de concentré de globules rouges [PRBC])
• Bilirubine totale =< 1,5 fois la limite supérieure de la normale pour l'âge
• Alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 3,0 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale pour l'âge
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) = < 3,0 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale pour l'âge
• Glycémie dans les limites normales pour l'âge (si elle est supérieure aux limites normales de l'établissement, elle doit être répétée à jeun, puis dans les limites normales [WNL] pour l'âge)

• Clairance de la créatinine ou débit de filtration glomérulaire nucléaire (DFG) >= 70 mL/min/1,73 m^2 ou une créatinine sérique basée sur l'âge comme suit :

  • =< 5 ans : 0,8 mg/dL
  • > 5 à =< 10 ans : 1 mg/dL
  • > 10 à =< 15 ans : 1,2 mg/dL
  • > 15 ans : 1,5 mg/dL
• Albumine >= 2 g/dL
• Les patientes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes ni allaiter ; les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif
• Les patientes en âge de procréer ou de procréer doivent être disposées à utiliser une forme de contraception médicalement acceptable, qui comprend l'abstinence, pendant le traitement de cette étude et pendant 6 mois après la dernière administration de médicament.
• Capacité du sujet ou du parent/tuteur à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients qui reçoivent d'autres agents expérimentaux
• Patients ayant une incapacité connue à revenir pour des visites de suivi ou à obtenir des études de suivi nécessaires pour évaluer la toxicité du traitement
• Seuls les types de tumeurs énumérés ci-dessus sont autorisés ; les gliomes de bas grade (avec et sans neurofibromine 1 [NF1]) et les épendymomes sont exclus
• Antécédents de réactions d'hypersensibilité attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux produits contenant des protéines murines
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude ; l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée avec p28