Validation des journaux Itch Reported Outcome (ItchRO) dans la maladie hépatique cholestatique pédiatrique

Cette recherche examinera la performance psychométrique des journaux électroniques pour la mesure des résultats rapportés par les démangeaisons (ItchRO) pour les patients et les soignants dans une étude de validation autonome de 2 semaines dans la population de patients cible. L'étude est de nature non interventionnelle; le but de l'étude est de valider l'ItchRO avant l'analyse des données longitudinales sur les effets du traitement générées dans les essais cliniques en cours. Après la formation et l'achèvement initial des journaux électroniques, les familles rentreront chez elles et rempliront les journaux deux fois par jour pendant deux semaines. Les évaluations supplémentaires comprennent l'échelle d'évaluation numérique pour évaluer les démangeaisons, l'impression de changement du patient (PIC), l'impression de changement de l'aidant (CIC), le PedsQL (qualité de vie pédiatrique), le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ) et l'échelle clinique à gratter.

Des données longitudinales seront utilisées pour suivre l'évolution naturelle (non interventionnelle) de la maladie et la qualité des données. La fiabilité test-retest sera évaluée à l'aide des données du journal du jour 1 au jour 14 chez les sujets stables, mesurées par le PIC pour la mesure de l'enfant et le CIC pour la mesure du soignant. La validité convergente (corrélations entre le ItchRO et des concepts similaires sur les autres mesures incluses dans l'étude) sera également explorée (comme la corrélation entre le sommeil et les scores du journal ItchRO du matin). La validité clinique (corrélation entre l'ItchRO et les rapports des cliniciens) et la réactivité préliminaire de ceux dont l'état des démangeaisons a changé au cours de la période de deux semaines seront également évaluées si la taille des échantillons le permet.