小児胆汁うっ滞性肝疾患におけるかゆみ報告アウトカム (ItchRO) 日記の検証

ALGSまたはPFICの被験者の包含基準

1. 被験者は、サイトの治験審査委員会（IRB）のガイドラインに従って、自発的に口頭または書面による同意を提供しました。
2. 被験者の法定後見人が自発的に研究参加の許可を与え、HIPPA と連携して個人の健康情報へのアクセスを許可している。
3. -被験者はALGSまたはPFICの診断を受けています;
4. 対象者はアメリカ英語を話し、理解することができます (5 歳以上の子供にのみ適用されます)。
5. -被験者は2週間の検証研究に参加する意思があり、参加することができます（5歳以上の子供にのみ適用されます）;と
6. 被験者は、研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解することができ、および/または非協力的な態度の証拠を示さない (5 歳以上の子供にのみ適用される)。

ALGSまたはPFICの被験者の介護者の包含基準:

1. 介護者が自発的に書面によるインフォームド コンセントを提供した。
2. 介護者は 18 歳以上です。
3. 介護者は、ALGS または PFIC の被験者の一貫した介護者を務めています。
4. -介護者の子供またはALGSまたはPFICの被験者は、ALGSまたはPFICの被験者の研究選択基準をすべて満たしています。
5. 介護者は、アメリカ英語を話し、読み、書き、理解することができます。
6. 介護者は、2 週間の検証研究に参加する意思があり、参加することができます。と
7. 介護者は、研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解することができ、および/または非協力的な態度の証拠を示さない.