Une étude clinique multicentrique, randomisée, en double aveugle et double factice pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du comprimé pelliculé de prulifloxacine pour le traitement des exacerbations aiguës de la bronchite chronique avec le comprimé de chlorhydrate de lévofloxacine comme contrôle actif

Critère d'intégration:

1. Le patient est disposé à participer à l'étude et donne la signature du consentement éclairé ;
2. Patients internes et externes (âgés de 18 à 70 ans), hommes ou femmes ;
3. Le patient ne reçoit aucun traitement antibactérien efficace ou le traitement n'a pas d'efficacité remarquable, ou un résultat de test bactérien positif au cours des 72 dernières heures ;
4. Diagnostiqué comme une exacerbation aiguë légère à modérée chez les patients atteints de bronchite chronique (voir <Tableau des critères d'évaluation de la gravité>)
5. Dans les 48 heures précédant l'étude, les femmes en âge de procréer ont un test de grossesse urinaire négatif et sont disposées à utiliser des mesures de contraception efficaces pour éviter une grossesse pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patient hypersensible aux quinolones ou de constitution allergique ;
2. Patient atteint d'une maladie grave nécessitant une association avec d'autres agents antibactériens ;
3. Infections concomitantes dans d'autres organes ou système ;
4. Patient atteint d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale grave ou d'un allongement de l'intervalle Q-T supérieur à 450 ms, AST ou ALT sérique plus de deux fois plus élevé que la limite supérieure de la normale ou Cr au-dessus de la limite supérieure de la normale ;
5. Avec l'une des maladies suivantes : tuberculose active, bronchectasie, abcès pulmonaire, pneumonie par aspiration, cancer du poumon, maladie pulmonaire interstitielle non infectieuse, œdème pulmonaire, atélectasie, embolie pulmonaire, infiltration de granulocytes acides avec dépendance pulmonaire et syndrome de vascularite pulmonaire ;
6. Patient présentant une maladie hématologique grave ou une maladie du système nerveux central ou des antécédents de convulsions, avec un état mental incapable de se coordonner ;
7. Patient atteint d'une tumeur maligne ou d'une autre maladie de fond grave ;
8. Patient présentant une immunodéficience sévère ;
9. Une histoire de tendon;
10. Grossesse ou allaitement connus ;
11. La prulifloxacine contient du lactose, par conséquent, les patients atteints d'une maladie génétique rare telle qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose ne peuvent pas être inclus ;
12. Participation à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage ou actuellement sous traitement expérimental.