以盐酸左氧氟沙星片为活性对照评价普卢利沙星薄膜衣片治疗慢性支气管炎急性发作安全性和有效性的多中心、随机、双盲、双模拟临床研究

纳入标准：

1. 患者愿意参加研究并签署知情同意书；
2. 住院门诊病人（18-70岁），男女不限；
3. 患者未接受有效抗菌治疗或治疗无显着疗效，或过去72小时内细菌检测结果呈阳性；
4. 诊断为轻中度慢性支气管炎急性加重期患者（见<严重程度评价标准表>）
5. 研究前48小时内，育龄妇女尿妊娠试验阴性并愿意在研究期间采取有效避孕措施避免怀孕。

排除标准：

1. 对喹诺酮类药物过敏或过敏体质者；
2. 需要与其他抗菌药物联合使用的病情严重的患者；
3. 其他器官或系统并发感染；
4. 患有严重的心、肝、肾疾病，或Q-T间期延长超过450 ms，血清AST或ALT超过正常上限2倍或Cr超过正常上限的患者；
5. 患有下列疾病之一：活动性肺结核、支气管扩张、肺脓肿、吸入性肺炎、肺癌、非感染性间质性肺病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润和肺血管炎综合征；
6. 有严重血液病或中枢神经系统疾病或惊厥史，精神状态不能协调的患者；
7. 患有恶性肿瘤或其他严重背景疾病的患者；
8. 患有严重免疫缺陷的患者；
9. 肌腱病史；
10. 已知怀孕或哺乳；
11. 普卢利沙星含有乳糖，因此患有半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传病的患者不能入组；
12. 在筛选前 3 个月内参加过其他临床试验或目前正在接受任何研究性治疗。