Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Observational Study in Patients With HIV Infection Type 1 After Switching to a Viramune®-Containing Therapy Regimen

15 juillet 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Collecting Data in Patients With HIV Infection Type 1 After Switching From a Protease Inhibitor-containing Therapy Regimen and a Viral Load Below Detection Level to a Viramune®-Containing Therapy Regimen

Observational study to collect data on maintaining anti-retroviral activity (quantitative HIV RNA determination) and immunological activity (CD4 cells) despite switching from protease inhibitor to nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) (Viramune®).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

147

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

HIV treatment centres and HIV out-patient facilities

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult male or female patients with HIV type 1 infection

Exclusion Criteria:

  • Counter-indications according to summary of product characteristics (SPC) for Viramune tablets
  • No persons under 18
  • Pregnancy and breast-feeding
  • Use of oral contraceptives
  • Use of drugs affecting CYP450 3A metabolism

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Viramune
Médicament: Viramune

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in viral load (HIV-RNA)
Délai: Baseline, after 26 and 52 weeks
Baseline, after 26 and 52 weeks
Change in CD4 cell count
Délai: Baseline, after 26 and 52 weeks
Baseline, after 26 and 52 weeks
Change in lipid status (lipodystrophy, triglycerides, cholesterol)
Délai: Baseline, after 26 and 52 weeks
verbal rating scale
Baseline, after 26 and 52 weeks
Change in glucose tolerance
Délai: Baseline, after 26 and 52 weeks
verbal rating scale
Baseline, after 26 and 52 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du bien-être subjectif
Délai: jusqu'à 52 semaines
échelle d'évaluation verbale
jusqu'à 52 semaines
Nombre de patients présentant des événements indésirables
Délai: jusqu'à 52 semaines
jusqu'à 52 semaines
Assessment of tolerability by physician and patient
Délai: after 26 and 52 weeks
verbal rating scale
after 26 and 52 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Première publication (Estimation)

16 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1100.1305

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in India

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner