Thérapie combinée Oxymatrine Plus Lamivudine versus monothérapie à la lamivudine pour les sujets infectés par l'hépatite B chronique

Critère d'intégration:

1. 18 à 60 ans.
2. Sujets diagnostiqués comme une hépatite B chronique selon les lignes directrices de la conférence de Xi'an 2000 : Prise en charge de l'hépatite chronique B. Alanine transaminase > 80 UI/L, bilirubine totale < 85,5 mmol/L, ADN du virus de l'hépatite B > 1 × 10 ^ 5 copies/mL ; n'ont pas été traités par un traitement antiviral dans les 6 mois précédant le dépistage.
3. capable de donner un consentement éclairé écrit et de se conformer au protocole de l'étude.
4. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent utiliser une méthode de contraception adéquate pour éviter une grossesse tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Preuve de carcinome hépatocellulaire
2. Symptômes cliniques de la maladie hépatique décompensée lors du dépistage, y compris, mais sans s'y limiter : bilirubine sérique ≥ 1,5 x la limite supérieure de la normale, temps de prothrombine prolongé de plus de 2 secondes, albumine sérique < 32 g/L, ou antécédents d'ascite, saignement variqueux , ou encéphalopathie hépatique;
3. Alanine transaminase> 10 x limite supérieure de la normale lors du dépistage ou antécédents de décompensation hépatique transitoire causée par une exacerbation aiguë ;
4. hémoglobine < 10 g/dL, nombre de neutrophiles < 1,5 × 10 ^ 9/L, nombre de plaquettes < 80 × 10 ^ 9/L ;
5. Preuve d'une maladie hépatique active d'autres causes, y compris la co-infection avec le virus de l'hépatite A, la co-infection avec le virus de l'hépatite E, la co-infection avec le virus de l'hépatite C, la co-infection avec le virus de l'hépatite D, la co-infection avec le VIH, l'hépatite auto-immune (titre d'anticorps antinucléaire > 1:100);
6. Utilisation d'immunosuppresseurs, d'immunomodulateurs (y compris l'interféron ou la thymosine) dans les 6 mois précédant l'inscription.